Regolamento (UE) 2026/1692

Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "ECA Disinfect Product family 5"

Il regolamento di esecuzione rilascia un’autorizzazione dell’Unione alla famiglia di biocidi "ECA Disinfect Product family 5", sulla base del regolamento (UE) n. 528/2012 e del parere favorevole dell’ECHA. La Commissione dà atto che la famiglia è ammissibile all’autorizzazione dell’Unione e che, se conforme al sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni sostanziali previste dal regolamento sui biocidi.

Base giuridica e iter procedurale

La domanda è stata presentata il 3 giugno 2022 da ECA Consortium A/S all’Agenzia europea per le sostanze chimiche, con conferma dell’accettazione della valutazione da parte dell’autorità competente danese. L’autorità di valutazione competente ha trasmesso la relazione il 28 maggio 2025; l’ECHA ha inviato il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione finale il 18 dicembre 2025, e il progetto di sommario in tutte le lingue ufficiali il 12 gennaio 2026. La Commissione dichiara di condividere il parere dell’Agenzia e adotta l’atto in conformità anche al parere del comitato permanente sui biocidi.

Ambito dell’autorizzazione e tipi di prodotto

L’autorizzazione riguarda i tipi di prodotto 2, 4 e 5 ai sensi dell’allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012:

• PT2: disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o su animali;
• PT4: settore dell’alimentazione umana e animale;
• PT5: acqua potabile. L’autorizzazione è rilasciata a favore di ECA Consortium A/S con numero EU-0036247-0000 e vale dal 4 agosto 2026 al 31 luglio 2036.

Principio attivo e formulazione

Il principio attivo è il cloro attivo rilasciato da acido ipocloroso. Nell’ambito della famiglia, l’acido ipocloroso è indicato come agente di rilascio, con contenuto tra 0,019 e 0,074 % p/p, mentre il principio attivo ha contenuto tra 0,025 e 0,1 % p/p. La formulazione è classificata come SL, cioè concentrato solubile.

Usi autorizzati per PT2: disinfezione di tubature e superfici interne

Per il tipo di prodotto 2 l’uso autorizzato riguarda la disinfezione di tubature e superfici interne, con applicazione in sistema chiuso e in ambiente interno. Il testo menziona batteri e lieviti come organismi bersaglio. L’impiego è consentito sia a utenti professionali sia al pubblico non professionale, mediante dosaggio manuale o automatico in un serbatoio di stoccaggio, diluizione del prodotto e successiva introduzione della soluzione in un sistema vuoto da disinfettare.

Le condizioni operative principali sono:

• temperatura di 20±1 °C;
• dose di impiego: 0,0058 % p/p di cloro attivo;
• esempi di miscela per 1 litro di soluzione: da 331 ml di prodotto e 669 ml di acqua per ECA Disinfect 250 fino a 83 ml di prodotto e 917 ml di acqua per ECA Disinfect 1000;
• tempo di contatto: 60 minuti.

Sono previste confezioni in bottiglia HDPE/PET e serbatoi IBC, con taglie da 250 mL a 1000 L a seconda della categoria di utilizzatore. Le istruzioni specifiche impongono la pre-pulizia delle tubature e delle superfici, l’uso di un serbatoio pulito, la distribuzione uniforme della soluzione, il risciacquo due volte con acqua potabile dopo il trattamento e l’utilizzo della soluzione entro 24 ore dalla preparazione.

Usi autorizzati per PT4: settore alimentare e animale

Per il tipo di prodotto 4 l’uso autorizzato è analogo al PT2 per quanto riguarda la disinfezione di tubature e superfici interne in sistema chiuso, ma è riferito alle aree di produzione e lavorazione degli alimenti, comprese birrerie, bevande alcoliche e analcoliche, industria lattiero-casearia, nonché alle aree private di lavorazione degli alimenti. Anche in questo caso i bersagli sono batteri e lieviti, e l’impiego è consentito a utenti professionali e non professionali.

Le condizioni di impiego coincidono sostanzialmente con quelle del PT2:

• dose di impiego: 0,0058 % p/p di cloro attivo;
• temperatura: 20±1 °C;
• tempo di contatto: 60 minuti;
• soluzione da usare entro 24 ore dalla preparazione.

Inoltre, per i prodotti alimentari è richiesto che la concentrazione di clorato negli alimenti non superi i valori LMR stabiliti dal regolamento (UE) 2020/749. Anche qui sono previste confezioni in HDPE/PET e IBC, con le medesime gamme dimensionali. Le istruzioni impongono la pulizia preliminare, il risciacquo finale con acqua potabile e lo smaltimento del contenuto/contenitore secondo la normativa locale.

Usi autorizzati per PT5: acqua potabile per animali

Per il tipo di prodotto 5 relativo all’acqua potabile per animali, l’uso è limitato alla disinfezione dell’acqua potabile per gli animali, sempre in uso al chiuso. Gli organismi bersaglio sono batteri e virus. L’applicazione è prevista in sistema chiuso con dosaggio continuo e automatizzato, sia per utenti professionali sia per utenti non professionali.

Le condizioni di base prevedono:

• dose di impiego: 0,00003 % p/p di cloro attivo;
• dosaggi per 1 litro d’acqua differenziati per i vari prodotti della famiglia, da 1,714 ml di prodotto per ECA Disinfect 250 fino a 0,429 ml per ECA Disinfect 1000;
• dosaggio continuo tramite pompa dosatrice.

Le istruzioni di uso richiedono il rispetto delle indicazioni del produttore, la corretta calibrazione dell’apparecchiatura di dosaggio, il monitoraggio regolare e la documentazione delle impostazioni. Per gli utenti professionali è imposto l’uso solo per acqua di qualità potabile e il rispetto dei limiti nazionali di cloro e dei valori parametrici del clorato fissati dalla direttiva (UE) 2020/2184.

Usi autorizzati per PT5: acqua potabile per l’uomo e sistemi di distribuzione

Per la disinfezione dell’acqua potabile per l’uomo il regolamento autorizza la disinfezione presso i fornitori di acqua potabile e nei relativi sistemi di distribuzione, nonché la disinfezione dell’acqua nei serbatoi, ad esempio su navi, case mobili e piccoli serbatoi, compresi quelli installati nelle poltrone odontoiatriche.

La dose di impiego è ancora 0,00003 % p/p di cloro attivo, con dosaggio automatico continuo. Per la disinfezione delle forniture e dei sistemi di distribuzione, il testo prevede il solo uso professionale; per i serbatoi, l’uso professionale e quello non professionale. Sono fornite istruzioni generali per pompe dosatrici temporizzate, collegate al flussometro o al monitor del principio attivo, con obbligo di leggere le istruzioni del produttore, calcolare correttamente il dosaggio e monitorare e regolare il trattamento.

Per l’uso nei serbatoi si richiede inoltre:

• pulizia del serbatoio prima del riempimento;
• divieto di uso in acqua stagnante;
• utilizzo esclusivo di acqua di qualità potabile per il riempimento;
• uso dell’acqua disinfettata entro 24 ore dalla preparazione.

Sono fissati limiti di concentrazione del cloro libero nell’acqua e l’obbligo di rispettare i valori parametrici del clorato previsti dalla direttiva (UE) 2020/2184. Per i casi eccezionali, è consentito un maggiore apporto di cloro libero e un diverso intervallo post-trattamento, se la disinfezione non può essere garantita altrimenti o è temporaneamente compromessa dalla presenza di ammonio.

Adattamento territoriale per la Germania

Il regolamento dedica una specifica deroga territoriale richiesta dalla Germania per l’uso 1.4 nel meta SPC 1, sulla base dell’articolo 44, paragrafo 5, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. La richiesta è motivata da esigenze di ordine pubblico nell’approvvigionamento di acqua potabile e di tutela della salute e della vita umana, in relazione alla TrinkwV tedesca.

La Commissione riconosce che la TrinkwV recepisce la direttiva (UE) 2020/2184 e stabilisce norme sistematiche e più rigorose per la qualità dell’acqua potabile e per i metodi di trattamento. Per il territorio tedesco si applicano quindi le prescrizioni tecniche nazionali, incluse le schede DVGW W 229, W 296 e W 623, il tempo minimo di contatto di W 229 e i requisiti DIN EN 901, tipo 1. Per i piccoli serbatoi delle poltrone odontoiatriche si richiamano espressamente l’elenco delle sostanze e dei processi autorizzati ai sensi della sezione 20 TrinkwV e le corrispondenti norme tecniche tedesche.

Etichettatura, rischi e misure di sicurezza

Il sommario delle caratteristiche del prodotto contiene l’indicazione di pericolo H290, "Può essere corrosivo per i metalli", e i consigli di prudenza P390 e P234. Le misure generali richiedono la pre-pulizia delle superfici prima dell’uso dei disinfettanti.

Le istruzioni di pronto soccorso prevedono:

• in caso di inalazione, contattare un centro antiveleni o un medico se compaiono sintomi;
• in caso di ingestione, contattare un centro antiveleni o un medico se compaiono sintomi;
• in caso di contatto con la pelle, lavare con acqua e, se necessario, contattare un centro antiveleni o un medico;
• in caso di contatto con gli occhi, sciacquare con acqua, rimuovere le lenti a contatto se agevole e contattare un centro antiveleni o un medico.

Il contenitore o l’etichetta devono essere disponibili per il medico in caso di consultazione. Lo smaltimento del contenuto e del recipiente deve avvenire conformemente alla normativa locale.

Stoccaggio e durata di conservazione

Il prodotto deve essere tenuto fuori dalla portata dei bambini, degli animali non bersaglio e degli animali domestici. Deve essere conservato a temperatura massima di 20 °C, protetto dal gelo e dalla luce. La durata di conservazione indicata è di 18 mesi.

Informazioni finali

L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Il regolamento è pubblicato come atto di esecuzione della Commissione del 13 luglio 2026 ed è rilevante ai fini del SEE.