Regolamento (UE) 2025/1222

Aggiornamento della classificazione armonizzata di determinate sostanze

Il regolamento delegato (UE) 2025/1222 modifica il regolamento (CE) n. 1272/2008, noto come CLP, intervenendo sull’allegato VI, parte 3, tabella 3, che contiene l’elenco delle classificazioni e dell’etichettatura armonizzate delle sostanze pericolose. L’intervento recepisce i pareri scientifici del RAC dell’ECHA relativi a un gruppo di sostanze e aggiorna il quadro europeo di classificazione per la tutela della salute umana e dell’ambiente.

Contesto e base giuridica

La Commissione fonda l’atto sull’articolo 37, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1272/2008. Nei considerando si chiarisce che l’allegato VI del CLP contiene le classificazioni armonizzate sulla base dei criteri dell’allegato I del medesimo regolamento e che, a seguito di proposte trasmesse all’ECHA, il comitato per la valutazione dei rischi ha espresso i propri pareri in data 16 marzo 2023, 8 giugno 2023 e 14 settembre 2023. La Commissione segnala inoltre di aver esaminato osservazioni supplementari presentate con riguardo all’ossido di diazoto, ma di non averle ritenute sufficienti a mettere in dubbio l’analisi scientifica del RAC.

Oggetto delle modifiche all’allegato VI

L’allegato del regolamento contiene due tipi di intervento: inserimento di nuove voci e sostituzione di voci già esistenti.

Tra le nuove voci inserite figurano, in particolare:

• acido 2-etilesanoico, monoestere con propan-1,2-diolo;
• estratto acquoso dei semi germinati di Lupinus albus dolce;
• N-1-naftilanilina; N-fenilnaftalene-1-ammina;
• propil 4-idrossibenzoato;
• α,α’-propilenedinitrilodi-o-cresolo;
• ozono;
• ossido di diazoto;
• tris(pirofosfato) di tetraferro; pirofosfato ferrico;
• 2-fenilpropene; α-metilstirene;
• trisolfuro di tetrafosforo; sesquisolfuro di fosforo;
• petoxamide;
• 1,1-dicloroetilene; cloruro di vinilidene;
• bixlozone;
• estratti di Chrysanthemum cinerariaefolium ottenuti con solventi idrocarburici o con biossido di carbonio supercritico;
• fluoroetilene;
• metacrilato di tetraidrofurfurile;
• etere di 2,3-epossipropile e isopropile;
• trimetil fosfato;
• isocianato di 3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesile; isoforone diisocianato;
• 2-bromo-2-(bromometil)pentandinitrile;
• folpet;
• 2-bromo-3,3,3-trifluoroprop-1-ene;
• clopyralid;
• butilcarbammato di 3-iodo-2-propinile;
• captan;
• dinotefuran;
• ott-2-inoato di metile;
• proquinazid;
• etere di 2,3-epossipropile e o-tolile;
• 2-metil-2H-isotiazol-3-one cloridrato.

Per ciascuna di tali sostanze il regolamento indica la classificazione armonizzata, con le relative indicazioni di pericolo, pittogrammi, avvertenze e, quando pertinenti, limiti di concentrazione specifici, fattori M e STA.

Sostituzione delle classificazioni già esistenti

Sono aggiornate le voci già presenti per varie sostanze, tra cui:

• 2-fenilpropene; α-metilstirene;
• petoxamide;
• trisolfuro di tetrafosforo; sesquisolfuro di fosforo;
• 1,1-dicloroetilene; cloruro di vinilidene;
• isocianato di 3-isocianatometil-3,5,5-trimetilcicloesile; isoforone diisocianato;
• folpet;
• captan;
• clopyralid;
• proquinazid;
• butilcarbammato di 3-iodo-2-propinile.

L’effetto pratico è l’adeguamento della classificazione armonizzata alle valutazioni più recenti, con possibili impatti sulla classificazione delle miscele contenenti tali sostanze, sull’etichettatura, sull’imballaggio e sugli obblighi di comunicazione a valle della catena di approvvigionamento.

Profili di pericolo evidenziati dall’allegato

Le nuove e aggiornate voci coprono un ampio spettro di pericoli previsti dal CLP, fra cui:

• cancerogenicità;
• mutagenicità;
• tossicità per la riproduzione;
• tossicità acuta;
• corrosione/irritazione cutanea e gravi lesioni oculari;
• sensibilizzazione cutanea e respiratoria;
• tossicità specifica per organi bersaglio, sia per esposizione singola sia ripetuta;
• pericolosità per l’ambiente acquatico.

In più casi sono fissati fattori M e valori STA utili per la classificazione delle miscele. Il testo riporta anche soglie di concentrazione specifiche per alcune classi, ad esempio per sensibilizzazione cutanea o tossicità per organi bersaglio.

Entrata in vigore, applicazione e transitorio

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’applicazione generale è differita al 1 febbraio 2027, così da consentire ai fornitori di adeguare etichettatura e imballaggio e di smaltire le scorte esistenti in conformità agli obblighi già previsti.

È tuttavia espressamente consentita l’applicazione anticipata: i fornitori possono, dalla data di entrata in vigore, classificare, etichettare e imballare sostanze e miscele secondo il regolamento CLP come modificato dal presente atto.

Rilievo operativo per i professionisti

Per gli operatori del settore chimico, il regolamento implica la necessità di verificare, per le sostanze elencate nell’allegato, l’impatto sulla classificazione di prodotto, sulle etichette, sulle schede di dati di sicurezza e sulla gestione delle miscele. Per gli avvocati e i commercialisti che assistono imprese della filiera, la data chiave è il 1 febbraio 2027, fermo restando che l’adeguamento può essere anticipato già dalla data di entrata in vigore.