Regolamento (UE) 2025/647

Regolamento di esecuzione (UE) 2025/647 della Commissione

Il regolamento interviene sul regime autorizzatorio del carbonato di lantanio ottaidrato come additivo per mangimi destinati ai gatti, correggendo errori presenti nei precedenti regolamenti di esecuzione (UE) 2019/913 e (UE) 2022/1471. La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione, rinnovo e modifica degli additivi per l’alimentazione animale, nonché i pareri EFSA che hanno confermato sicurezza ed efficacia della sostanza per i gatti adulti.

Contesto e motivazioni

La Commissione precisa che in entrambi i precedenti atti gli additivi erano stati erroneamente indicati come «preparati» negli allegati e che le condizioni d’uso non tenevano adeguatamente conto delle conclusioni scientifiche dell’EFSA. Per il codice 4d1, inoltre, è stata presentata una domanda per aggiornare il nome del titolare dell’autorizzazione da Bayer HealthCare AG a Elanco GmbH; la modifica è qualificata come meramente amministrativa e non richiede una nuova valutazione scientifica.

Modifiche alle autorizzazioni e rettifiche degli allegati

L’articolo 1 sostituisce l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2019/913 con l’allegato I del nuovo regolamento, mentre l’articolo 2 sostituisce l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2022/1471 con l’allegato II. In sostanza, i nuovi allegati rettificano la classificazione dell’additivo, aggiornano il titolare dell’autorizzazione per 4d1 e consolidano le condizioni autorizzative applicabili ai due codici.

Condizioni tecniche di impiego dell’additivo

Per entrambi i codici 4d1 e 4d23, il carbonato di lantanio ottaidrato è autorizzato per i gatti come additivo zootecnico appartenente al gruppo funzionale degli altri additivi zootecnici, con finalità di riduzione dell’escrezione urinaria di fosforo. La composizione indicata richiede almeno l’85 % di carbonato di lantanio ottaidrato come sostanza attiva; la sostanza è caratterizzata come La2(CO3)3*8H2O, con numero CAS 6487-39-4.

Per i mangimi completi con umidità al 12 % sono previsti:

• tenore minimo: 1 500 mg/kg;
• tenore massimo: 7 500 mg/kg.

Le istruzioni per l’uso devono inoltre riportare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Limitazioni d’uso e avvertenze per l’etichettatura

L’additivo può essere somministrato solo ai gatti adulti. Le istruzioni d’uso devono contenere la seguente indicazione: «Per gatti adulti. Evitare l’uso contemporaneo di mangimi ad alto contenuto di fosforo.».

Tale formulazione conferma che l’autorizzazione è circoscritta alla popolazione animale adulta e impone una specifica avvertenza funzionale alla corretta gestione nutrizionale del prodotto.

Tutela degli utilizzatori e requisiti operativi

Il regolamento impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Qualora tali rischi non possano essere eliminati tramite tali misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale delle vie respiratorie.

Si tratta di una prescrizione di sicurezza sul lavoro e di gestione del rischio, che assume rilievo pratico per produttori, distributori e utilizzatori professionali.

Misure transitorie

Per evitare effetti immediati sulle scorte già immesse nella filiera, l’articolo 3 prevede due regimi transitori:

• sostanza e premiscele contenenti la sostanza, destinate ai gatti, prodotte ed etichettate prima del 23 ottobre 2025 in conformità alle norme previgenti: commercializzazione e utilizzo consentiti fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi contenenti la sostanza, destinati ai gatti, prodotti ed etichettati prima del 23 aprile 2027 in conformità alle norme previgenti: commercializzazione e utilizzo consentiti fino a esaurimento scorte.

Il considerando corrispondente segnala espressamente l’assenza di motivi di sicurezza tali da imporre l’applicazione immediata delle nuove prescrizioni.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 4 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro, con efficacia propria del regolamento UE.