Regolamento (UE) 2024/2179

Modifica del tenore massimo raccomandato di 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one per gatti e cani

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2179 interviene sul regime autorizzatorio dell’additivo per mangimi 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one, già autorizzato per gatti e cani dal regolamento di esecuzione (UE) 2022/1452. La Commissione modifica le condizioni d’impiego alla luce del parere EFSA del 13 marzo 2024, ritenendo la nuova formulazione conforme ai requisiti del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Contesto normativo e base giuridica

L’intervento si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, in particolare sull’articolo 13, paragrafo 2, che consente la modifica di un’autorizzazione. La Commissione richiama anche l’articolo 5 del medesimo regolamento, che fissa le condizioni generali per l’autorizzazione degli additivi.

Valutazione scientifica dell’EFSA

Secondo il considerando (4), l’EFSA ha concluso che la sostanza è sicura fino a:

• 25 mg/kg di mangime completo per i cani;
• 18 mg/kg di mangime completo per i gatti.

L’EFSA ha inoltre rilevato che la sostanza è irritante per la pelle, gli occhi e le vie respiratorie, oltre a essere un sensibilizzante cutaneo. Poiché la sostanza è utilizzata come aroma nei prodotti alimentari e la funzione nei mangimi è sostanzialmente identica, non è stata ritenuta necessaria un’ulteriore dimostrazione dell’efficacia.

Modifica concreta delle condizioni di autorizzazione

L’articolo 1 modifica il regolamento di esecuzione (UE) 2022/1452 limitatamente alla voce relativa all’additivo 2b13010, nella colonna "Altre disposizioni" dell’allegato. Il nuovo punto 3 stabilisce che l’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità del 12%:

• gatti: 18 mg;
• cani: 25 mg.

Si tratta, quindi, di un aggiornamento puntuale delle istruzioni di etichettatura e del limite massimo raccomandato, con effetti diretti sugli operatori che producono, immettono sul mercato o utilizzano l’additivo nei mangimi per tali specie.

Profili di sicurezza e tutela degli utilizzatori

La Commissione precisa che devono essere adottate misure di protezione adeguate per prevenire effetti nocivi sulla salute umana, in particolare per gli utilizzatori dell’additivo. Il riferimento alle proprietà irritanti e sensibilizzanti della sostanza segnala l’esigenza di cautele operative nella manipolazione e nell’uso professionale.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.