Direttiva 2008/73

Direttiva 2008/73/CE del Consiglio: semplificazione delle procedure di redazione degli elenchi e diffusione delle informazioni in campo veterinario e zootecnico

La direttiva interviene su un insieme ampio di norme settoriali per rendere più coerenti, rapide e trasparenti le procedure di compilazione, aggiornamento e pubblicazione degli elenchi di strutture, laboratori e organismi rilevanti per la sanità animale e per la zootecnia. Il contesto è quello di una normativa europea frammentata, nella quale diverse direttive prevedevano meccanismi differenti per elenchi, riconoscimenti e comunicazioni alla Commissione, con difficoltà operative per autorità di controllo, operatori economici e paesi terzi.

Finalità e impostazione generale

La direttiva persegue tre obiettivi principali:

• semplificare le procedure amministrative;
• armonizzare i modelli e le modalità di tenuta degli elenchi;
• rendere più agevole l’accesso del pubblico e delle autorità competenti a informazioni aggiornate.

La soluzione scelta è coerente con la natura della direttiva: la disciplina vincola gli Stati membri quanto al risultato da raggiungere, lasciando loro la scelta di forme e mezzi. In più punti il testo trasferisce la responsabilità della redazione e dell’aggiornamento degli elenchi agli Stati membri o, per le importazioni da paesi terzi, alle autorità competenti dei paesi terzi, riducendo il ruolo di redazione diretta della Commissione a favore di funzioni di diffusione e pubblicità informativa.

Ambito materiale e soggetti interessati

La direttiva riguarda in particolare:

• centri di raccolta o stoccaggio di sperma;
• gruppi di raccolta o produzione di embrioni;
• commercianti e stabilimenti registrati;
• istituti statali, laboratori nazionali di riferimento e altri laboratori riconosciuti;
• organismi riconosciuti per mantenere o istituire registri genealogici;
• stazioni di quarantena;
• strutture e organismi di paesi terzi autorizzati a esportare verso l’Unione.

Le modifiche incidono su molte direttive veterinarie e zootecniche, tra cui quelle relative a bovini, suini, ovini, caprini, equidi, pollame, malattie animali e materiali genetici, oltre alla decisione sul riconoscimento dei laboratori per i test sierologici della rabbia.

Elenchi, registrazione e pubblicità delle strutture negli Stati membri

Un asse centrale della direttiva è la previsione che, in numerosi settori, gli Stati membri:

• designino o registrino le strutture interessate;
• attribuiscano numeri di registrazione;
• redigano e tengano aggiornati gli elenchi;
• rendano tali elenchi disponibili agli altri Stati membri e al pubblico.

Ciò vale, tra gli altri, per:

• i centri di raccolta riconosciuti e i commercianti riconosciuti ai sensi della direttiva 64/432/CEE;
• i laboratori nazionali di riferimento e gli altri laboratori riconosciuti;
• i centri di raccolta o stoccaggio di sperma;
• i gruppi di raccolta degli embrioni;
• gli organismi riconosciuti per i registri genealogici;
• le stazioni di quarantena riconosciute.

La direttiva prevede frequentemente che norme dettagliate e uniformi di applicazione possano essere adottate secondo la procedura di comitato prevista dai singoli atti modificati.

Materiale genetico e importazioni da paesi terzi

Per sperma, ovuli ed embrioni, la direttiva consolida un principio comune: le importazioni nella Comunità sono consentite solo se il materiale proviene da strutture situate in paesi terzi inclusi negli elenchi previsti dalla normativa pertinente e se tali strutture sono ufficialmente riconosciute dall’autorità competente del paese terzo come conformi ai requisiti comunitari.

In particolare:

• per lo sperma e gli embrioni è richiesto il riconoscimento del centro o del gruppo da parte dell’autorità del paese terzo;
• in diversi casi sono previste ispezioni regolari almeno due volte l’anno da parte di veterinari ufficiali del paese terzo;
• il paese terzo deve comunicare alla Commissione gli elenchi dei centri o gruppi riconosciuti;
• la Commissione trasmette gli elenchi agli Stati membri e li mette a disposizione del pubblico.

Se un centro o un gruppo non soddisfa più le condizioni richieste, l’autorità del paese terzo deve sospendere o ritirare immediatamente il riconoscimento e informare senza indugio la Commissione.

Rapporti con i controlli veterinari e misure di salvaguardia

La direttiva richiama ripetutamente la direttiva 97/78/CE per quanto riguarda:

• l’organizzazione dei controlli veterinari alle frontiere o in occasione delle importazioni;
• le misure adottate dagli Stati membri a seguito dei controlli;
• l’adozione di misure di salvaguardia quando emergano criticità.

Questo significa che la semplificazione degli elenchi non riduce le garanzie sanitarie: se gli elenchi o le comunicazioni dei paesi terzi suscitano preoccupazioni, restano applicabili gli strumenti di protezione già previsti dal diritto UE.

Laboratori nazionali di riferimento e altri laboratori riconosciuti

Un altro filone importante riguarda i laboratori nazionali di riferimento, ai quali la direttiva attribuisce un ruolo di coordinamento delle norme e dei metodi diagnostici. In vari atti gli Stati membri devono:

• designare il laboratorio nazionale di riferimento;
• pubblicarne i dati e gli aggiornamenti;
• redigere e aggiornare gli elenchi dei laboratori riconosciuti o degli enti abilitati;
• renderli accessibili agli altri Stati membri e al pubblico.

Per alcuni settori la direttiva specifica anche i compiti tecnici dei laboratori, come il coordinamento dei metodi diagnostici, il controllo qualità dei reagenti e le prove comparative periodiche. Nel caso della rabbia, la disciplina della decisione 2000/258/CE viene riscritta prevedendo un elenco di laboratori autorizzati negli Stati membri e una procedura specifica per i laboratori dei paesi terzi.

Modifiche specifiche alle direttive settoriali più rilevanti

La direttiva modifica numerosi atti. Tra gli interventi principali:

• direttiva 64/432/CEE: disciplina del test tubercolinico nei bovini, elenchi di istituti, laboratori e commercianti, riparto dei poteri di modifica degli allegati;
• direttive 88/407/CEE e 90/429/CEE: registrazione dei centri di raccolta o stoccaggio dello sperma, condizioni per importazioni di sperma da paesi terzi, pubblicità degli elenchi;
• direttiva 89/556/CEE: registrazione dei gruppi di raccolta degli embrioni e condizioni per le importazioni di embrioni;
• direttiva 90/426/CEE: requisiti per il trasporto degli equidi, con attenzione a pulizia, disinfezione, protezione sanitaria e benessere;
• direttiva 90/428/CEE: precisazioni sui concorsi equini, sulle esclusioni e sulla destinazione di una quota del montepremi per l’allevamento, con limite massimo del 20 % a partire dal 1993;
• direttiva 90/539/CEE: designazione del laboratorio nazionale per le malattie aviarie e elenco degli enti riconosciuti;
• direttiva 91/68/CEE: elenchi di centri di raccolta e commercianti per ovini e caprini;
• direttiva 91/496/CEE: regole sulle stazioni di quarantena e pubblicazione dell’elenco nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea;
• direttiva 92/35/CEE, 2000/75/CE, 2001/89/CE, 2002/60/CE e 2005/94/CE: designazione e funzioni dei laboratori nazionali di riferimento o di coordinamento;
• direttiva 92/65/CEE: ampia riscrittura delle regole per scambi e importazioni di sperma, ovuli ed embrioni, con disciplina per specie non espressamente menzionate, elenchi di paesi terzi e di centri riconosciuti, nonché conferma dell’applicazione delle norme nazionali in attesa dell’armonizzazione;
• direttiva 94/28/CE: elenco degli organismi riconosciuti nei paesi terzi e possibilità di misure di sospensione in caso di violazioni gravi.

Disposizioni tecniche e margini di discrezionalità nazionali

La direttiva lascia agli Stati membri diversi margini di attuazione, ad esempio per:

• stabilire la frequenza della disinfezione dei mezzi di trasporto degli equidi;
• definire le modalità amministrative di pubblicazione e richiamo della direttiva nei testi nazionali;
• mantenere, in alcuni settori specifici, norme nazionali transitorie fino all’adozione di regole armonizzate UE;
• designare le strutture competenti e organizzare gli elenchi secondo i rispettivi ordinamenti interni.

Tuttavia, il risultato richiesto è chiaro: gli elenchi devono esistere, essere aggiornati, essere affidabili e facilmente accessibili, mentre i sistemi di riconoscimento e controllo devono rimanere efficaci e coerenti a livello dell’Unione.

Termine di recepimento e operatività

Il termine di trasposizione è fissato al 1o gennaio 2010. Gli Stati membri devono inoltre trasmettere alla Commissione il testo delle disposizioni interne adottate nel settore disciplinato dalla direttiva.

Effetti pratici per i professionisti

Per avvocati e commercialisti che assistono operatori del settore veterinario, zootecnico e agroalimentare, la direttiva è rilevante soprattutto perché:

• rafforza l’importanza degli elenchi ufficiali come presupposto di legittimità di attività e scambi;
• impone controlli sulla corretta registrazione e sul mantenimento dei requisiti delle strutture;
• incide su importazioni di materiale genetico e altri prodotti sensibili;
• richiede attenzione alle norme nazionali di recepimento, che possono definire aspetti applicativi e procedurali;
• conferma che la verifica dello status di riconoscimento non è solo formale, ma sostanziale e soggetta a aggiornamento continuo.