Sentenza n. 4810/2026 - Roma, Sezione 2Q

per l'annullamento, previa sospensione: Per quanto riguarda il ricorso introduttivo: : del decreto del Direttore generale dell'Area Sanità e Sociale della Regione Veneto 13/12/2022, n. 172, pubblicato sul B.U.R. n. 151 del 14/12/2022, avente ad oggetto "Articolo 9-ter, comma 9-bis, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Ripartizione tra le aziende fornitrici di dispositivi medici degli oneri di ripiano derivanti dal superamento del tetto di spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018, certificato dal Decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle finanze del 6 luglio 2022 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, n. 251. Definizione dell'elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggette a ripiano e dei relativi importi" e dei relativi allegati; della nota della Regione Veneto 24/11/2022, prot. n. 54483/2022; della nota di Azienda Zero 7/12/2022, prot. n. 34255; del decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze, del 6/7/2022, avente per oggetto la "Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; del decreto del Ministro della Salute 6/10/2022, avente per oggetto la "Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione del provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto per i dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; dell'accordo sottoscritto in data 7/11/2019, rep. atti n. 181/CSR tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sulla proposta del Ministero della Salute di attuazione dell'art. 9-ter del d.l. 19/6/2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6/8/2015, n. 125, avente ad oggetto l'"Individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2017 e 2018"; della circolare del Ministero della Salute 29/7/2019, prot. n. 22413, avente ad oggetto "Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'articolo 9-ter, commi 8 e 9, del decreto-legge 18 giugno 2015, n. 78"; di ogni altro atto antecedente, presupposto, successivo, conseguente e/o comunque connesso, finalizzato a richiedere direttamente o indirettamente alla Società ricorrente di concorrere al ripiano dello sforamento del suddetto tetto di spesa, ivi incluse – per quanto occorrer possa – le Intese della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del 14/9/2022 e del 28/9/2022. Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Cardiva Italia S.r.l. il 25/5/2023: Motivi aggiunti di ricorso per l'annullamento: del decreto del Direttore generale dell'Area Sanità e Sociale della Regione Veneto 13/12/2022, n. 172, pubblicato sul B.U.R. n. 151 del 14/12/2022, avente ad oggetto "Articolo 9-ter, comma 9-bis, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Ripartizione tra le aziende fornitrici di dispositivi medici degli oneri di ripiano derivanti dal superamento del tetto di spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018, certificato dal Decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle finanze del 6 luglio 2022 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, n. 251. Definizione dell'elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggette a ripiano e dei relativi importi" e dei relativi allegati; della nota della Regione Veneto 24/11/2022, prot. n. 54483/2022; della nota di Azienda Zero 7/12/2022, prot. n. 34255; del decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze, del 6/7/2022, avente per oggetto la "Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; del decreto del Ministro della Salute 6/10/2022, avente per oggetto la "Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione del provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto per i dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; dell'accordo sottoscritto in data 7/11/2019, rep. atti n. 181/CSR tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sulla proposta del Ministero della Salute di attuazione dell'art. 9-ter del d.l. 19/6/2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6/8/2015, n. 125, avente ad oggetto l'"Individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2017 e 2018"; della circolare del Ministero della Salute 29/7/2019, prot. n. 22413, avente ad oggetto "Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'articolo 9-ter, commi 8 e 9, del decreto-legge 18 giugno 2015, n. 78"; di ogni altro atto antecedente, presupposto, successivo, conseguente e/o comunque connesso, finalizzato a richiedere direttamente o indirettamente alla Società ricorrente di concorrere al ripiano dello sforamento del suddetto tetto di spesa, ivi incluse – per quanto occorrer possa – le Intese della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del 14/9/2022 e del 28/9/2022; e ora per l'annullamento: della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 1 Dolomiti 6/9/2019, n. 1222; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 1 Dolomiti 13/12/2022, n. 1398; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana 9/9/2019, n. 1775; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana 7/12/2022, n. 2330; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 3 Serenissima 6/9/2019, n. 1378; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 3 Serenissima 12/12/2022, n. 2076; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 4 Veneto Orientale 13/9/2019, n. 851; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 4 Veneto Orientale 9/12/2022, n. 1138; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 5 Polesana 4/9/2019, n. 686; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 5 Polesana 7/12/2022, n. 1488; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 6 Euganea 10/9/2019, n. 752; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 6 Euganea 12/12/2022, n. 826; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 7 Pedemontana 4/9/2019, n. 1267; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 7 Pedemontana 9/12/2022, n. 2322; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 8 Berica 4/9/2019, n. 1363; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 8 Berica 7/12/2022, n. 2001; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 9 Scaligera 5/9/2019, n. 557; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 9 Scaligera 13/12/2022, n. 1240; della deliberazione dell'Azienda Ospedale - Università Padova 10/9/2019, n. 1059;della deliberazione dell'Azienda Ospedale - Università Padova 9/12/2022, n. 2560; della deliberazione dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona 10/9/2019, n. 912; della deliberazione dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona 12/12/2022, n. 1176; della deliberazione dell'Istituto Oncologico Veneto 6/9/2019, n. 570; della deliberazione dell'Istituto Oncologico Veneto 7/12/2022, n. 1077; della nota del Ministero della Salute 5/8/2022, avente ad oggetto "Nota esplicativa ripiano dispositivi medici anni 2015-2018, in attuazione dell'articolo 9 ter del decreto legge 19 giugno 2015 n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, come modificato al comma 8 dell'articolo 1, comma 557, della legge 30 dicembre 2018, n. 145"; di ogni altro atto antecedente, presupposto, successivo, conseguente e/o comunque connesso, ivi comprese le note della Regione Veneto 24/11/2022, prot. n. 544830, 30/11/2022, prot. n. 553040 e 2/12/2022, prot. n. 559223, le comunicazioni. Per quanto riguarda i motivi aggiunti presentati da Cardiva Italia S.r.l. il 25/5/2023: Motivi aggiunti di ricorso per l'annullamento: del decreto del Direttore generale dell'Area Sanità e Sociale della Regione Veneto 13/12/2022, n. 172, pubblicato sul B.U.R. n. 151 del 14/12/2022, avente ad oggetto "Articolo 9-ter, comma 9-bis, del decreto-legge 19 giugno 2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6 agosto 2015, n. 125. Ripartizione tra le aziende fornitrici di dispositivi medici degli oneri di ripiano derivanti dal superamento del tetto di spesa per dispositivi medici per gli anni 2015, 2016, 2017, 2018, certificato dal Decreto del Ministero della Salute di concerto con il Ministero dell'Economia e delle finanze del 6 luglio 2022 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 15 settembre 2022, serie generale n. 216. Decreto del Ministero della Salute 6 ottobre 2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 26 ottobre 2022, n. 251. Definizione dell'elenco delle aziende fornitrici di dispositivi medici soggette a ripiano e dei relativi importi" e dei relativi allegati; della nota della Regione Veneto 24/11/2022, prot. n. 54483/2022; della nota di Azienda Zero 7/12/2022, prot. n. 34255; del decreto del Ministro della Salute, di concerto con il Ministro dell'Economia e delle Finanze, del 6/7/2022, avente per oggetto la "Certificazione del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; del decreto del Ministro della Salute 6/10/2022, avente per oggetto la "Adozione delle linee guida propedeutiche all'emanazione del provvedimenti regionali e provinciali in tema di ripiano del superamento del tetto per i dispositivi medici a livello nazionale e regionale per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018"; dell'accordo sottoscritto in data 7/11/2019, rep. atti n. 181/CSR tra il Governo, le Regioni e le Province autonome di Trento e di Bolzano, sulla proposta del Ministero della Salute di attuazione dell'art. 9-ter del d.l. 19/6/2015, n. 78, convertito con modificazioni dalla legge 6/8/2015, n. 125, avente ad oggetto l'"Individuazione dei criteri di definizione del tetto di spesa regionale per l'acquisto di dispositivi medici e di modalità di ripiano per gli anni 2015-2016-2017 e 2018"; della circolare del Ministero della Salute 29/7/2019, prot. n. 22413, avente ad oggetto "Indicazioni operative per l'applicazione delle disposizioni previste dall'articolo 9-ter, commi 8 e 9, del decreto-legge 18 giugno 2015, n. 78"; di ogni altro atto antecedente, presupposto, successivo, conseguente e/o comunque connesso, finalizzato a richiedere direttamente o indirettamente alla Società ricorrente di concorrere al ripiano dello sforamento del suddetto tetto di spesa, ivi incluse – per quanto occorrer possa – le Intese della Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le Regioni e le Province autonome di Trento e Bolzano del 14/9/2022 e del 28/9/2022; e ora per l'annullamento: della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 1 Dolomiti 6/9/2019, n. 1222; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 1 Dolomiti 13/12/2022, n. 1398; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana 9/9/2019, n. 1775; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 2 Marca Trevigiana 7/12/2022, n. 2330; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 3 Serenissima 6/9/2019, n. 1378; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 3 Serenissima 12/12/2022, n. 2076; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 4 Veneto Orientale 13/9/2019, n. 851; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 4 Veneto Orientale 9/12/2022, n. 1138; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 5 Polesana 4/9/2019, n. 686; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 5 Polesana 7/12/2022, n. 1488; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 6 Euganea 10/9/2019, n. 752; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 6 Euganea 12/12/2022, n. 826; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 7 Pedemontana 4/9/2019, n. 1267; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 7 Pedemontana 9/12/2022, n. 2322; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 8 Berica 4/9/2019, n. 1363; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 8 Berica 7/12/2022, n. 2001; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 9 Scaligera 5/9/2019, n. 557; della deliberazione dell'Azienda ULSS n. 9 Scaligera 13/12/2022, n. 1240; della deliberazione dell'Azienda Ospedale - Università Padova 10/9/2019, n. 1059;della deliberazione dell'Azienda Ospedale - Università Padova 9/12/2022, n. 2560; della deliberazione dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona 10/9/2019, n. 912; della deliberazione dell'Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona 12/12/2022, n. 1176; della deliberazione dell'Istituto Oncologico Veneto 6/9/2019, n. 570; della deliberazione dell'Istituto Oncologico Veneto 7/12/2022, n. 1077; della nota del Ministero della Salute 5/8/2022, avente ad oggetto "Nota esplicativa ripiano dispositivi medici anni 2015-2018, in attuazione dell'articolo 9 ter del decreto legge 19 giugno 2015 n. 78, convertito, con modificazioni, dalla legge 6 agosto 2015, n. 125, come modificato al comma 8 dell'articolo 1, comma 557, della legge 30 dicembre 2018, n. 145"; di ogni altro atto antecedente, presupposto, successivo, conseguente e/o comunque connesso, ivi comprese le note della Regione Veneto 24/11/2022, prot. n. 544830, 30/11/2022, prot. n. 553040 e 2/12/2022, prot. n. 559223, le comunicazioni.