Regolamento (UE) 2024/786

Autorizzazione di un preparato di olio di timo, olio di anice stellato e polvere di corteccia di quillaia come additivo per mangimi destinati a tutte le specie avicole da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/786 della Commissione autorizza un preparato fitogenico composto da olio di timo, olio di anice stellato e polvere di corteccia di quillaia quale additivo per mangimi destinati a tutte le specie avicole da ingrasso. L’intervento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce il parere favorevole dell’EFSA, che ha valutato la sicurezza e l’efficacia del preparato alle condizioni d’uso proposte.

Contesto normativo e iter di valutazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e ne stabilisce motivi e procedure. La domanda è stata presentata ai sensi dell’articolo 7 di tale regolamento ed era corredata della documentazione richiesta dall’articolo 7, paragrafo 3. Nel parere del 21 marzo 2023, l’EFSA ha concluso che il preparato è sicuro per i polli da ingrasso, per le altre specie avicole da ingrasso, per i consumatori e per l’ambiente; ha inoltre ritenuto che esso sia efficace nel migliorare il rendimento zootecnico dei polli da ingrasso, estendendo tale conclusione per estrapolazione alle altre specie avicole da ingrasso.

Ambito autorizzato e modifiche alla domanda originaria

L’autorizzazione concessa riguarda esclusivamente le specie avicole da ingrasso e la classificazione nella categoria degli "additivi zootecnici" con gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". La domanda originaria è stata parzialmente ritirata dal richiedente: il 17 luglio 2023 sono stati ritirati gli usi per le specie avicole da riproduzione e da produzione di uova, per le galline ovaiole, per le altre specie avicole allevate per la produzione di uova o per la riproduzione e per gli uccelli ornamentali; il 19 ottobre 2023 è stata ritirata anche la richiesta di classificazione nel gruppo "promotori della digestione".

Composizione dell’additivo e metodo analitico

L’allegato identifica l’additivo con il numero 4d15i e indica Delacon Biotechnik GmbH quale titolare dell’autorizzazione. Il preparato è in forma solida e contiene, tra gli altri componenti, oli essenziali parzialmente microincapsulati di timo e anice stellato, polvere di corteccia di quillaia ed erbe aromatiche essiccate e spezie tritate. Sono riportate le caratteristiche delle sostanze attive, inclusi i tenori di timolo, carvacrolo, trans-anetolo, cis-anetolo, estragolo, safrolo e saponine. Per il controllo analitico è previsto il metodo GC-MS per la quantificazione del timolo nell’additivo, nelle premiscele e nei mangimi composti.

Condizioni d’uso, dosaggio e prescrizioni per l’etichettatura

Per tutte le specie avicole da ingrasso il tenore minimo e massimo autorizzato è pari a 150 mg/kg di mangime completo con tasso di umidità del 12%. L’allegato prescrive inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e della premiscela siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. È anche consentita la miscelazione con altri additivi, ma solo se le quantità di timolo, carvacrolo, estragolo e safrolo aggiunte complessivamente nei mangimi restano inferiori a quelle derivanti dall’uso di un unico additivo al livello massimo o raccomandato.

Sicurezza degli utilizzatori e misure preventive

La Commissione sottolinea la necessità di misure di protezione adeguate per evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori. L’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per chi manipola l’additivo e le premiscele; qualora tali rischi non possano essere eliminati, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle. Il parere EFSA segnala inoltre criticità di tipo tossicologico e di sicurezza d’uso, tra cui la corrosività per gli occhi e il potenziale di irritazione respiratoria e sensibilizzazione cutanea e respiratoria.

Entrata in vigore e durata dell’autorizzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è fissato il termine di fine del periodo di autorizzazione al 27 marzo 2034.