Sentenza n. 8544/2026 - Roma, Sezione 5B

Esito

La controversia

La ricorrente ha impugnato, chiedendone l'annullamento, il decreto provinciale di determinazione del fatturato e dell'importo del payback, il decreto ministeriale di certificazione del superamento del tetto di spesa, la circolare ministeriale relativa alla ricognizione e riconciliazione del fatturato, l'accordo e l'intesa sanciti in Conferenza Stato-Regioni e i decreti ministeriali recanti i criteri e le linee guida per il ripiano del superamento del tetto di spesa dei dispositivi medici. Dal testo non risultano specificamente esposti i singoli motivi di illegittimità dedotti.

La decisione

Nel corso del giudizio la ricorrente ha aderito al meccanismo di definizione delle controversie previsto dall'art. 7, comma 1, d.l. 30 giugno 2025, n. 95, convertito dalla l. 8 agosto 2025, n. 118, versando entro il termine previsto il 25% dell'importo originariamente addebitato. Il Tribunale ha ritenuto integrati i presupposti normativi: il versamento integrale della quota ridotta estingue l'obbligazione relativa agli anni 2015-2018 e preclude ulteriori azioni giurisdizionali connesse; inoltre, l'accertamento del versamento da parte della Regione o Provincia autonoma determina la cessazione della materia del contendere nei ricorsi contro i provvedimenti di payback. Il giudizio è stato quindi dichiarato cessato, con integrale compensazione delle spese, come previsto dalla disciplina applicata.

Norme richiamate

• art. 7, comma 1, d.l. 30 giugno 2025, n. 95, convertito dalla l. 8 agosto 2025, n. 118

  «per gli anni 2015, 2016, 2017 e 2018 gli obblighi a carico delle aziende fornitrici di dispositivi medici [...] si intendono assolti con il versamento [...] della quota del 25 per cento degli importi indicati nei provvedimenti regionali e provinciali»; «l'integrale versamento dell'importo di cui al primo periodo estingue l'obbligazione [...] precludendo loro ogni ulteriore azione giurisdizionale»; «determinando la cessazione della materia del contendere [...] con compensazione delle spese di lite»

  La definizione agevolata mediante versamento del 25% dell'importo dovuto estingue l'obbligazione di payback per le annualità 2015-2018 e comporta la cessazione della materia del contendere nei giudizi relativi ai provvedimenti di payback, con compensazione delle spese.

• art. 9-ter, comma 9, d.l. 19 giugno 2015, n. 78, convertito dalla l. 6 agosto 2015, n. 125

  Individua, secondo il richiamo operato dalla disciplina sopravvenuta, gli obblighi a carico delle aziende fornitrici di dispositivi medici oggetto della definizione agevolata.

• art. 9-ter, comma 9-bis, d.l. 19 giugno 2015, n. 78, convertito dalla l. 6 agosto 2015, n. 125

  Individua i provvedimenti regionali e provinciali rispetto ai quali la definizione agevolata determina la cessazione della materia del contendere.

• art. 8, comma 3, d.l. 30 marzo 2023, n. 34, convertito dalla l. 26 maggio 2023, n. 56

  È richiamato tra le disposizioni che prevedono obblighi a carico delle aziende fornitrici di dispositivi medici assolvibili mediante il meccanismo definitorio.

Massime di principio

• Nei giudizi relativi agli obblighi di payback per dispositivi medici riferiti agli anni 2015-2018, il versamento tempestivo della quota del 25% degli importi indicati nei provvedimenti regionali o provinciali, secondo il meccanismo previsto dall'art. 7, comma 1, d.l. n. 95/2025, estingue integralmente l'obbligazione dell'azienda fornitrice per le annualità interessate.
• L'integrale versamento della quota ridotta prevista dalla definizione agevolata preclude ulteriori azioni giurisdizionali connesse all'obbligo di corresponsione degli importi relativi agli anni 2015-2018.
• L'accertamento del versamento della quota definita da parte della Regione o della Provincia autonoma determina la cessazione della materia del contendere nei ricorsi proposti contro i provvedimenti regionali o provinciali di payback, con compensazione delle spese di lite.

Come è indicizzato