Regolamento (UE) 2025/2590

Autorizzazione della L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/2590 della Commissione autorizza l’immissione sul mercato e l’uso della L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365 come additivo per mangimi per tutte le specie animali. L’atto si fonda sul regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e dà seguito alla valutazione favorevole dell’EFSA, richiamando al contempo alcune cautele d’uso, in particolare per l’impiego nell’acqua di abbeveraggio e per i ruminanti.

Contesto e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e ne stabilisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione riguardava la L-valina prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365, da utilizzare nei mangimi e nell’acqua di abbeveraggio, con classificazione richiesta nella categoria degli additivi nutrizionali e nel gruppo funzionale degli aminoacidi, loro sali e analoghi.

Valutazione scientifica e ragioni dell’autorizzazione

Nel parere del 18 marzo 2025 l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che la sostanza è sicura per le specie bersaglio se impiegata come integratore dietetico in quantità adeguate rispetto ai bisogni nutrizionali. L’EFSA ha inoltre ritenuto l’uso sicuro per consumatori e ambiente, ha escluso irritazione o sensibilizzazione cutanea e ha riconosciuto l’efficacia della sostanza come fonte di L-valina per le specie non ruminanti. Per i ruminanti, invece, è stata evidenziata la necessità di protezione dalla degradazione ruminale per garantirne la piena efficacia.

Ambito dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza la sostanza indicata nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale, alle condizioni ivi stabilite. L’additivo è collocato nella categoria «additivi nutrizionali» e nel gruppo funzionale «aminoacidi, loro sali e analoghi». L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali. Nell’allegato è precisato che l’additivo può essere utilizzato anche nell’acqua di abbeveraggio.

Condizioni tecniche, etichettatura e avvertenze

L’allegato impone diversi obblighi operativi per gli operatori del settore dei mangimi:

• nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell’acqua di abbeveraggio;
• l’additivo può essere utilizzato nell’acqua di abbeveraggio;
• se impiegata nell’alimentazione dei ruminanti, la L-valina deve essere protetta dalla degradazione nel rumine;
• il tasso di umidità deve essere indicato sull’etichetta dell’additivo;
• l’etichetta dell’additivo e delle premiscele deve recare l’avvertenza secondo cui, in caso di supplementazione con L-valina, in particolare nell’acqua di abbeveraggio, occorre tenere conto di tutti gli aminoacidi essenziali e condizionatamente essenziali per evitare squilibri nutrizionali.

Specifiche del prodotto e metodi di controllo

L’allegato identifica l’additivo con il numero 3c374i e ne definisce le caratteristiche: L-valina con tenore minimo del 98% sulla sostanza secca, in forma solida, prodotta con Corynebacterium glutamicum KCCM 80365. Sono indicati anche la denominazione IUPAC, la formula chimica C5H11NO2 e il numero CAS 72-18-4. Per i controlli analitici, il testo rinvia alla monografia del Food Chemical Codex per l’identificazione e a metodi di cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rivelazione ottica per la determinazione della valina in additivo, premiscele, mangimi composti e acqua di abbeveraggio.

Rapporto con la normativa sull’igiene dei mangimi

La Commissione precisa che l’uso sicuro dell’aminoacido nell’acqua di abbeveraggio, per quanto riguarda i possibili rischi igienici, deve essere considerato nell’ambito del regolamento (CE) n. 183/2005, che stabilisce requisiti per l’igiene dei mangimi. Ne consegue che l’autorizzazione dell’additivo non esaurisce gli obblighi degli operatori sotto il profilo igienico-sanitaro.

Decorrenza, efficacia e durata dell’autorizzazione

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Nell’allegato è inoltre indicato l’8 gennaio 2036 come fine del periodo di autorizzazione.