Regolamento (UE) 2016/1179

Regolamento (UE) 2016/1179 della Commissione: modifica del CLP per l’adeguamento tecnico-scientifico

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 1272/2008 (CLP), aggiornandone l’allegato VI alla luce del progresso tecnico e scientifico. L’obiettivo è allineare le classificazioni armonizzate di talune sostanze ai pareri del RAC dell’ECHA e alle evidenze scientifiche più recenti, con effetti diretti per la classificazione, l’etichettatura e l’imballaggio di sostanze e miscele nell’Unione.

Base giuridica e contesto

La Commissione adotta il regolamento sulla base dell’articolo 37, paragrafo 5, del regolamento (CE) n. 1272/2008. Nei considerando si precisa che l’allegato VI, parte 3, contiene le classificazioni armonizzate delle sostanze pericolose: la tabella 3.1, basata sui criteri CLP, e la tabella 3.2, basata sulla direttiva 67/548/CEE. Poiché tale direttiva è stata abrogata con effetto dal 1° giugno 2015, la tabella 3.2 deve essere soppressa, ma solo dal 1° giugno 2017 per garantire una transizione ordinata.

Aggiornamento delle classificazioni armonizzate

Il cuore dell’intervento è la revisione della tabella 3.1 dell’allegato VI. Alcune voci vengono soppresse, altre sostituite con nuove classificazioni armonizzate, nuove indicazioni di pericolo, pittogrammi, avvertenze, limiti di concentrazione specifici e fattori-M.

Tra le modifiche più rilevanti si segnalano:

• pirimicarb: classificazione con carcinogenicità, tossicità acuta, sensibilizzazione cutanea e pericolosità per l’ambiente acquatico, con fattori-M pari a 10 e 100;
• ossidi e sali di rame: introduzione di classificazioni ambientali armonizzate, in particolare per composti come ossido di rame, tiocianato di rame, triidrossocloruro di dirame, esaidrossosolfato di tetrarame, poltiglia bordolese e solfato di rame pentaidrato;
• 1,2-dicloropropano, clorobenzene, ossido di propilene, bisfenolo A, glutaraldeide, clorofacinone, N-metil-2-pirrolidone, warfarin, coumatetralil, difenacum, brodifacoum, flocoumafen, diisobutilftalato, flumioxazin, chlorsulfuron, N,N-dimetilacetammide, acetocloro, PHMB, bromadiolone, difetialone, dicicloesilftalato, bupirimato, triflumizolo, benzovindiflupir, fluopyram, pencicuron, ter-butil idroperossido: per queste sostanze vengono aggiornate o introdotte le rispettive classificazioni di pericolo.

Piombo: distinzione tra polvere e forma massiva

Per il piombo la Commissione recepisce il parere scientifico del RAC del 5 dicembre 2013, qualificandolo come tossico per la riproduzione di categoria 1A, ma distingue tra:

• polvere di piombo: particelle con diametro inferiore a 1 mm, con SCL ≥ 0,03 % per la classificazione come tossico per la riproduzione;
• piombo massivo: particelle di dimensioni maggiori o uguali a 1 mm, con GCL ≥ 0,3 %.

La distinzione risponde all’incertezza sulla biodisponibilità del piombo in forma massiva.

Sostanze contenenti rame e fattori-M

Il regolamento recepisce la classificazione ambientale proposta dal RAC per le sostanze contenenti rame, ritenuta supportata da elementi scientifici sufficienti. Tuttavia, i fattori-M proposti non vengono inclusi nell’atto, poiché il loro inserimento richiede una valutazione ulteriore alla luce dei dati forniti successivamente dall’industria sulla tossicità per l’ambiente acquatico.

Classificazioni particolari e note tecniche

Per diverse voci l’allegato contiene dettagli tecnici rilevanti per gli operatori:

• per le fibre di vetro sono previste classificazioni per cancerogenicità con riferimento all’inalazione;
• per l’idrossiisoesil 3-cicloesene carbossaldeide è indicata la sensibilizzazione cutanea;
• per alcune sostanze sono previste classificazioni per tossicità riproduttiva, mutagenicità, corrosione/irritazione cutanea e oculare, sensibilizzazione respiratoria o cutanea, tossicità specifica per organi bersaglio e pericolosità acquatica.

In più casi sono indicati:

• limiti di concentrazione specifici (ad esempio per le sostanze con classificazione riproduttiva o per organi bersaglio);
• fattori-M per la pericolosità acquatica;
• note supplementari, come nel caso di alcuni anticoagulanti e del difetialone.

Entrata in vigore, applicazione e transizione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Si applica dal 1° marzo 2018, mentre la soppressione della tabella 3.2 si applica dal 1° giugno 2017.

È inoltre prevista una facoltà di applicazione anticipata: le sostanze e le miscele possono essere classificate, etichettate e imballate in conformità al regolamento modificato anche prima del 1° marzo 2018. Ciò consente agli operatori di adeguarsi in anticipo e di gestire progressivamente le scorte esistenti.

Collegamenti con altri regimi UE

Nei considerando si richiama espressamente che le nuove classificazioni armonizzate incidono su ulteriori obblighi normativi, in particolare quelli derivanti da:

• REACH (regolamento (CE) n. 1907/2006), compresi gli obblighi informativi e di registrazione connessi;
• biocidi (regolamento (UE) n. 528/2012);
• prodotti fitosanitari (regolamento (CE) n. 1107/2009).

Per gli operatori economici ciò significa che l’aggiornamento CLP può produrre effetti a catena su SDS, etichette, imballaggi, autorizzazioni e altri adempimenti regolatori correlati.