Regolamento (UE) 2022/196

Autorizzazione dell’estensione d’uso e modifica delle specifiche del lievito per panificazione trattato con raggi UV

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/196 della Commissione aggiorna la disciplina del lievito per panificazione (Saccharomyces cerevisiae) trattato con raggi UV, già autorizzato come nuovo alimento e inserito nell’elenco dell’Unione. L’intervento si fonda sul regolamento (UE) 2015/2283 sui nuovi alimenti e sul parere scientifico favorevole dell’EFSA, che ha ritenuto sicuri gli usi estesi proposti alle condizioni indicate.

Contesto normativo e presupposti dell’intervento

Il regolamento ricorda che solo i nuovi alimenti autorizzati e inclusi nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato. L’elenco è contenuto nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, istituito ai sensi dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283.

La disciplina del lievito trattato con raggi UV ha già avuto precedenti autorizzazioni: la decisione di esecuzione 2014/396/UE ne aveva consentito l’immissione sul mercato per taluni prodotti, mentre il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1018 aveva già ampliato l’uso ad altre categorie di alimenti e agli integratori alimentari. Con la domanda presentata il 15 maggio 2020 da Lallemand Bio-Ingredients Division, la Commissione ha avviato un nuovo procedimento di estensione d’uso ai sensi dell’articolo 10 del regolamento (UE) 2015/2283 e ha chiesto il parere dell’EFSA il 20 luglio 2020.

Valutazione di sicurezza e motivazioni dell’autorizzazione

L’EFSA ha adottato il proprio parere scientifico il 28 aprile 2021 e ha concluso che il lievito per panificazione trattato con raggi UV è sicuro alle condizioni d’uso proposte. La Commissione ritiene quindi soddisfatte le condizioni dell’articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283 per l’immissione sul mercato alle specifiche condizioni autorizzate.

Il regolamento evidenzia tuttavia due profili di esclusione rilevanti:

• in base alla direttiva 2006/125/CE, è vietata l’aggiunta di vitamina D agli alimenti per lattanti e bambini;
• in base al regolamento (CE) n. 1925/2006, le vitamine non possono essere aggiunte ai prodotti alimentari non trasformati.

Per tali ragioni, taluni usi proposti non sono autorizzati, in particolare per gli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini e per alcune categorie di prodotti non trasformati.

Ambito delle nuove condizioni d’uso

L’allegato sostituisce la tabella 1 del regolamento (UE) 2017/2470 e amplia l’elenco delle categorie di alimenti in cui il nuovo alimento può essere utilizzato, fissando per ciascuna i livelli massimi di vitamina D2.

Tra le principali categorie autorizzate figurano:

• pane e panini lievitati: 5 μg/100 g;
• prodotti da forno fini lievitati: 5 μg/100 g;
• integratori alimentari, secondo la direttiva 2002/46/CE: secondo tale direttiva;
• lievito fresco e lievito secco preconfezionati per cottura in forno domestico: 45 μg/100 g per il lievito fresco e 200 μg/100 g per il lievito secco;
• piatti compresi pasti pronti, esclusi minestre e insalate: 3 μg/100 g;
• minestre e insalate: 5 μg/100 g;
• cereali fritti o estrusi, prodotti a base di semi o radici: 5 μg/100 g;
• formule per lattanti e formule di proseguimento, alimenti a base di cereali e alimenti a fini medici speciali: secondo il regolamento (UE) n. 609/2013;
• prodotti frutticoli trasformati: 1,5 μg/100 g;
• verdure trasformate: 2 μg/100 g;
• pane e prodotti analoghi: 5 μg/100 g;
• cereali da prima colazione: 4 μg/100 g;
• paste alimentari, impasti e prodotti analoghi: 5 μg/100 g;
• altri prodotti a base di cereali: 3 μg/100 g;
• spezie, condimenti, ingredienti per salse, salse e guarnizioni da dessert: 10 μg/100 g;
• prodotti proteici: 10 μg/100 g;
• formaggi: 2 μg/100 g;
• dessert a base di latte e prodotti analoghi: 2 μg/100 g;
• latte fermentato o panna fermentata: 1,5 μg/100 g;
• prodotti lattiero-caseari in polvere e concentrati: 25 μg/100 g;
• prodotti a base di latte, siero e panna: 0,5 μg/100 g;
• prodotti sostitutivi della carne e dei prodotti lattiero-caseari: 2,5 μg/100 g;
• sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e sostituti di un pasto per il controllo del peso: 5 μg/100 g;
• alimenti a fini medici speciali: secondo le particolari esigenze nutrizionali delle persone cui sono destinati.

Etichettatura e informazioni al consumatore

Il regolamento impone una denominazione specifica del nuovo alimento in etichetta: "lievito alla vitamina D" oppure "lievito alla vitamina D2".

Per il lievito fresco e secco preconfezionati destinati alla cottura in forno domestico, l’etichetta deve inoltre contenere:

• l’indicazione che il prodotto è destinato unicamente alla cottura in forno e non deve essere consumato crudo;
• istruzioni per l’uso rivolte ai consumatori finali, affinché nei prodotti finali cotti non sia superata una concentrazione massima di 5 μg/100 g di vitamina D2.

Specifiche tecniche del nuovo alimento

La tabella 2 dell’allegato modifica le specifiche del lievito trattato con raggi UV. Il testo chiarisce che il trattamento UV serve a convertire l’ergosterolo in vitamina D2 (ergocalciferolo). Il contenuto di vitamina D2 nel concentrato di lievito deve essere compreso tra 800 000 e 3 500 000 UI di vitamina D/100 g, equivalenti a 200-875 μg/g.

Il regolamento distingue inoltre tra impieghi:

• il lievito deve essere inattivato per l’uso in formule per lattanti, formule di proseguimento, alimenti a base di cereali e alimenti a fini medici speciali;
• per gli altri alimenti, il lievito può essere inattivato o no.

È anche previsto che il concentrato di lievito sia mescolato con lievito per panificazione normale al fine di non superare i livelli massimi previsti per il lievito fresco e secco preconfezionati per cottura in forno domestico.

Infine, le specifiche includono criteri microbiologici del concentrato di lievito:

• coliformi: ≤ 10^3/g;
• Escherichia coli: ≤ 10/g;
• Salmonella: assenza in 25 g.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi, con effetto uniforme nell’ordinamento dell’Unione.