Provvedimento AGCM I868 n. 31618 del 01/07/2025

I868 - BYOOVIZ/MANCATA COMMERCIALIZZAZIONE

Il provvedimento riguarda un’estensione soggettiva di un’istruttoria avviata ai sensi dell’art. 14 L. 287/1990 per possibile intesa restrittiva della concorrenza ex art. 101, par. 1, TFUE, oltre alla proroga del termine finale del procedimento. L’Autorità non decide nel merito dell’infrazione, ma amplia il novero delle società coinvolte e rinvia la conclusione dell’istruttoria.

Parti e origine del procedimento

L’istruttoria I868 era stata aperta il 21 maggio 2024 nei confronti di:

• Samsung Bioepis co. Ltd.
• Samsung Bioepis NL B.V.
• Biogen Inc.
• Biogen Italia S.r.l.
• Genentech Inc.
• Novartis AG
• Novartis Europharm Ltd.
• Novartis Farma S.p.A.

L’oggetto è l’accertamento di possibili violazioni dell’art. 101, par. 1, TFUE nel contesto denominato "BYOOVIZ/Mancata commercializzazione".

Attività istruttoria e fonti degli elementi acquisiti

Il provvedimento richiama gli accertamenti ispettivi effettuati il 28 maggio 2024, ai sensi dell’art. 14, comma 2-quater, L. 287/1990, presso le sedi di Samsung Bioepis NL B.V., Biogen Italia S.r.l., Novartis Farma S.p.A. e Roche S.p.A. Gli elementi raccolti in tale fase hanno fatto emergere ulteriori soggetti potenzialmente coinvolti nella condotta esaminata.

Estensione soggettiva dell’istruttoria

Dalla documentazione agli atti l’Autorità ha ritenuto ipotizzabile un coinvolgimento attivo nell’intesa anche di:

• Novartis Pharma AG
• Biogen MA Inc.
• Biogen International GmbH

Le ultime due società risultano entrambe interamente controllate da Biogen Inc. Su questa base, l’AGCM ha deliberato l’estensione soggettiva del procedimento anche nei loro confronti.

Ragioni della proroga e garanzie procedimentali

L’Autorità motiva la proroga con la complessità delle fattispecie oggetto del procedimento e con l’esigenza di svolgere ulteriori approfondimenti istruttori. Viene inoltre espressamente richiamata la necessità di garantire alle parti il più ampio esercizio dei diritti di difesa e del contraddittorio.

Termini procedimentali e accesso agli atti

Il termine di conclusione, originariamente fissato al 30 settembre 2025, è stato prorogato al 31 marzo 2026.

Il provvedimento dispone inoltre che:

• i rappresentanti legali delle parti, o persone da essi delegate, possono esercitare il diritto di essere sentiti entro trenta giorni dalla notificazione;
• la richiesta di audizione deve pervenire alla Direzione Cartelli, Leniency e Whistleblowing del Dipartimento Concorrenza-1 almeno quindici giorni prima della scadenza di tale termine;
• gli atti del procedimento possono essere presi in visione presso la medesima Direzione;
• il responsabile del procedimento è la dott.ssa Lara Magnani.

Esito del provvedimento

Si tratta dunque di un atto endoprocedimentale di estensione soggettiva e proroga dei termini, senza accertamento finale dell’infrazione né irrogazione di sanzioni o adozione di rimedi sostanziali.