Regolamento (UE) 2019/1289

Autorizzazione della L-valina prodotta da Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/1289 della Commissione autorizza l'impiego della L-valina prodotta da Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e si fonda sulla valutazione scientifica dell'EFSA, che ha escluso rischi per animali, consumatori e ambiente alle condizioni proposte.

Base giuridica e presupposti dell'autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione degli additivi per mangimi e ne stabilisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione, presentata ai sensi dell'articolo 7 di tale regolamento, riguardava la L-valina prodotta da Corynebacterium glutamicum KCCM 11201P, da classificare tra gli additivi nutrizionali. La Commissione conclude che sono soddisfatte le condizioni di cui all'articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e che, pertanto, l'autorizzazione può essere rilasciata.

Valutazione EFSA e profili di sicurezza

Nel parere del 28 novembre 2018, l'EFSA ha ritenuto che, alle condizioni d'uso proposte, la sostanza non abbia effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull'ambiente. L'Autorità ha inoltre riconosciuto l'additivo come fonte efficace di L-valina per l'alimentazione animale. Per le specie ruminanti, tuttavia, è indicato che l'additivo dovrebbe essere protetto dalla degradazione nel rumine per garantirne l'efficacia. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all'immissione sul mercato.

Ambito di applicazione e classificazione dell'additivo

L'autorizzazione riguarda un additivo della categoria "additivi nutrizionali" e del gruppo funzionale "amminoacidi, loro sali e analoghi". L'allegato identifica l'additivo con il numero 3c371 e ne descrive la composizione: polvere con un tenore minimo di L-valina del 98 % sulla sostanza secca e un tenore massimo di acqua dell'1,5 %. La sostanza attiva è L-valina (acido (2S)-2-ammino-3-metilbutanoico), formula C5H11NO2, numero CAS 72-18-4.

Condizioni tecniche di impiego

L'allegato stabilisce che la L-valina può essere immessa sul mercato e utilizzata come additivo costituito da un preparato. È espressamente consentita anche la somministrazione nell'acqua di abbeveraggio. Le istruzioni per l'uso dell'additivo e della premiscela devono riportare le condizioni di conservazione, la stabilità al trattamento termico e la stabilità nell'acqua di abbeveraggio.

Etichettatura e avvertenze

L'etichetta dell'additivo e della premiscela deve contenere una specifica avvertenza: in caso di supplementazione con L-valina, in particolare nell'acqua di abbeveraggio, occorre considerare tutti gli amminoacidi essenziali e quelli essenziali in determinate condizioni per evitare squilibri nutrizionali. Si tratta di una prescrizione importante per chi formula mangimi e premiscele, anche ai fini della corretta informazione dell'utilizzatore finale.

Metodi di analisi

L'allegato richiama i metodi di analisi da utilizzare per l'identificazione e la quantificazione della sostanza. Per l'identificazione della L-valina nell'additivo per mangimi è previsto il riferimento al Food Chemical Codex, monografia "L-valina". Per la quantificazione nell'additivo, nelle premiscele, nelle materie prime per mangimi e nei mangimi composti è indicata la cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione fotometrica (IEC-VIS), in linea con il regolamento (CE) n. 152/2009, allegato III, parte F. Per la quantificazione nell'acqua è previsto il metodo IEC-VIS/FD.

Durata dell'autorizzazione, entrata in vigore e diretta applicabilità

Il periodo di autorizzazione termina il 21 agosto 2029. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.