Regolamento (UE) 2021/2030

Restrizione della N,N-dimetilformammide nel quadro REACH

Il regolamento (UE) 2021/2030 della Commissione modifica l’allegato XVII del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) per introdurre una restrizione specifica sulla N,N-dimetilformammide (DMF), sostanza classificata come tossica per la riproduzione e pericolosa per i lavoratori. La Commissione interviene sulla base del fascicolo presentato dall’Italia ai sensi dell’articolo 69, paragrafo 4, e dei pareri del RAC e del SEAC, che hanno confermato la necessità di una misura armonizzata a livello dell’Unione per ridurre il rischio di esposizione professionale.

Contesto tecnico e valutazione del rischio

Nei considerando si afferma che la DMF è un solvente organico ampiamente utilizzato in numerosi ambienti industriali e professionali. La valutazione dei rischi si è concentrata sugli effetti sistemici della sostanza, con definizione di livelli derivati senza effetto (DNEL) per l’esposizione dei lavoratori. Il RAC ha ritenuto appropriati un DNEL per inalazione a lungo termine pari a 6 mg/m3 e un DNEL per esposizione cutanea a lungo termine pari a 1,1 mg/kg/giorno; tali valori sono stati assunti come base della restrizione finale.

Ambito materiale della restrizione

La nuova voce 76 dell’allegato XVII si riferisce alla N,N-dimetilformammide, identificata con CAS 68-12-2 e CE 200-679-5. La restrizione riguarda la sostanza in quanto tale, nonché la sua presenza come componente di altre sostanze o in miscele, quando la concentrazione è pari o superiore allo 0,3%. Il regolamento chiarisce che la formulazione si applica anche quando la DMF sia presente come componente principale, impurità o stabilizzante, coerentemente con l’intento di coprire i diversi scenari di esposizione considerati nel fascicolo.

Obblighi per immissione sul mercato, produzione e uso

Dal 12 dicembre 2023 la DMF non può essere immessa sul mercato sopra la soglia dello 0,3% se non a condizione che le relazioni sulla sicurezza chimica e le schede di dati di sicurezza riportino i DNEL lavoratori previsti. Parallelamente, la sostanza non può essere prodotta o utilizzata sopra la medesima soglia, salvo che fabbricanti e utilizzatori a valle adottino misure di gestione del rischio appropriate e condizioni operative adeguate tali da mantenere l’esposizione dei lavoratori al di sotto dei DNEL. La logica della restrizione è quindi quella di consentire l’uso della sostanza solo in presenza di un controllo effettivo dell’esposizione professionale.

Deroghe temporali per settori specifici

Il regolamento prevede periodi transitori più lunghi per due settori industriali considerati particolarmente complessi dal punto di vista della sostituzione e dell’adeguamento tecnico. Per i rivestimenti e le membrane in poliuretano, quando la DMF è usata come solvente nei processi di spalmatura diretta o transfer per il rivestimento di materiali tessili o cartacei o per la produzione di membrane di poliuretano, l’obbligo decorre dal 12 dicembre 2024. Per la produzione di fibre sintetiche, in cui la DMF è usata come solvente nei processi di filatura a secco e a umido, l’obbligo decorre dal 12 dicembre 2025.

Entrata in vigore e applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro, con efficacia anche ai fini dello SEE.