Regolamento (UE) 2020/1991

Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA»

Il regolamento esecutivo (UE) 2020/1991 rilascia un’autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi «perform-IPA», sulla base del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi. La decisione segue l’istruttoria tecnica svolta dall’autorità competente tedesca e dall’ECHA, che hanno ritenuto la famiglia idonea all’autorizzazione dell’Unione, subordinatamente al rispetto del sommario delle caratteristiche del biocida allegato.

Presupposti procedurali e valutazione scientifica

La domanda è stata presentata il 19 aprile 2016 da Schuelke & Mayr GmbH ai sensi dell’articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012 e registrata con numero BC-AB023095-72. Il principio attivo è il propan-2-olo, incluso nell’elenco dei principi attivi approvati dell’Unione. L’autorità di valutazione competente ha trasmesso la relazione e le conclusioni il 27 agosto 2019; l’ECHA ha poi inviato alla Commissione, il 7 aprile 2020, il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione finale. La Commissione dichiara di condividere il parere dell’Agenzia e di ritenere opportuno il rilascio dell’autorizzazione.

Ambito dell’autorizzazione e prodotti compresi

L’autorizzazione copre la famiglia di biocidi «perform-IPA» per i tipi di prodotto 2 e 4: disinfettanti e alghicidi non destinati all’applicazione diretta sull’uomo o animali, e disinfettanti per il settore dell’alimentazione umana e animale. Nell’allegato sono elencati gli specifici meta SPC e i singoli prodotti commerciali compresi nella famiglia, tra cui prodotti liquidi e salviette, con denominazioni come perform®, mikrozid®, buraton®, kodan®, AntiLy e altre varianti commerciali. Per il meta SPC 6 è espressamente ammesso anche l’uso da parte di utilizzatori non professionali; negli altri casi gli utilizzatori sono industriali e professionali.

Composizione, formulazione e pericolo

Tutti i meta SPC riportano il propan-2-olo come principio attivo al 63,1%. Le formulazioni autorizzate sono essenzialmente due: liquido pronto all’uso e salviette impregnate con formula disinfettante. Sono riportate indicazioni di pericolo tipiche di una sostanza infiammabile e irritante: liquido e vapori facilmente infiammabili, grave irritazione oculare, possibile sonnolenza o vertigini, e secchezza o screpolature della pelle in caso di esposizione ripetuta.

Usi autorizzati e condizioni operative

Gli usi autorizzati riguardano la disinfezione di superfici pulite non porose in ambienti chiusi, comprese piccole aree di lavoro in ambienti medicali e non medicali, nonché superfici di camere bianche (classe A/B). Per il settore alimentare sono autorizzate superfici di cucine e dell’industria alimentare, incluse camere bianche. Le modalità di applicazione consentite sono lo spray e la strofinatura con panno o salvietta. Il limite comune è non applicare più di 25 ml/m2, con tempi di contatto differenziati: almeno 1 minuto per alcuni usi battericidi, 2 minuti per l’attività virucida e 5 minuti per taluni usi di strofinatura. Tutti gli usi richiedono che la superficie sia pulita prima del trattamento e che sia completamente inumidita.

Misure di mitigazione del rischio e istruzioni di sicurezza

Le misure di mitigazione includono ventilazione adeguata per evitare atmosfere pericolose, divieto di contatto con gli occhi, uso di occhiali protettivi durante la manipolazione o il riempimento in diversi meta SPC, impiego di un imbuto per il riempimento, e prescrizioni per tenere il prodotto fuori dalla portata di bambini e animali domestici. Per le salviette usate è richiesto lo smaltimento in un contenitore chiuso. L’allegato riporta inoltre istruzioni di primo soccorso per inalazione, contatto con la pelle, contatto con gli occhi e ingestione, oltre all’indicazione di consultare un centro antiveleni o un medico in caso di incidente.

Stoccaggio, durata di conservazione e imballaggi

Per i prodotti liquidi è prevista una durata di conservazione di 36 mesi; per i prodotti in salvietta, 24 mesi. Le condizioni di stoccaggio prevedono recipiente ben chiuso, ambiente ben ventilato, protezione dai raggi solari e, a seconda del meta SPC, conservazione in luogo fresco o a temperatura ambiente nel contenitore originale. L’allegato dettaglia anche le confezioni ammesse: bottiglie, contenitori, Revolver BAG, confezioni morbide, sacchetti e vasche, con materiali come HDPE, PET, PE, LDPE, Alu, PP, EVA e altri polimeri compatibili.

Profilo di rischio residuo e revisione futura

Il considerando (8) segnala che, durante la valutazione, non è stato possibile concludere se la sostanza non attiva dietil ftalato presenti proprietà di interferenza endocrina ai sensi del regolamento delegato (UE) 2017/2100. Per tale ragione, la Commissione prevede un ulteriore esame; qualora il dietil ftalato fosse confermato come sostanza con tali proprietà, l’autorizzazione dell’Unione potrà essere revocata o modificata ai sensi dell’articolo 48 del regolamento (UE) n. 528/2012.