Regolamento (UE) 2024/2612

Modifica degli allegati II, III e IV del regolamento (CE) n. 396/2005 per i residui di chitosano, clopiralid, difenoconazolo, residui di distillazione dei grassi, flonicamid, proteine idrolizzate e Lavandulyl senecioato

Il regolamento interviene sul sistema unionale dei limiti massimi di residui di antiparassitari nei prodotti alimentari e nei mangimi di origine vegetale e animale. La Commissione modifica il regolamento (CE) n. 396/2005 sulla base di domande degli operatori, valutazioni degli Stati membri e pareri dell’EFSA, con l’obiettivo di adeguare i LMR alle più recenti evidenze scientifiche e alle autorizzazioni delle sostanze nel quadro della normativa fitosanitaria.

Ambito e contesto procedurale

Le modifiche si innestano sulla procedura prevista dagli articoli 6, 8, 9 e 14 del regolamento (CE) n. 396/2005. Le domande riguardano in particolare:

• clopiralid nel miele e in altri prodotti dell’apicoltura;
• difenoconazolo in segale e frumento;
• flonicamid in patate, lattughe e insalate, foglie di spinaci e simili, fagioli senza baccello, cardi, sedani, finocchi dolci/finocchini/finocchi di Firenze e rabarbaro.

Gli Stati membri interessati hanno esaminato le domande e trasmesso le relazioni di valutazione alla Commissione, che le ha poi sottoposte all’EFSA insieme ai fascicoli pertinenti.

Valutazione scientifica e criteri di accettabilità

L’EFSA ha valutato i profili di rischio per i consumatori e, ove pertinente, per gli animali, formulando pareri motivati sugli LMR proposti. Per il difenoconazolo in frumento e segale, l’Autorità ha rilevato la necessità di ulteriori elementi sul metabolismo/isomerizzazione dei quattro stereoisomeri e sull’impatto sulla tossicità; nonostante ciò, ha confermato che frumento e segale incidono solo marginalmente sull’esposizione cronica complessiva e che non sono previsti superamenti anche ipotizzando un cambiamento del rapporto tra isomeri. Per tale motivo viene fissato il nuovo LMR a 0,1 mg/kg.

Per le altre modifiche relative a clopiralid, difenoconazolo e flonicamid, l’EFSA ha concluso che tutte le prescrizioni in materia di dati risultano rispettate e che, sulla base della valutazione dell’esposizione di 27 gruppi di consumatori europei, le modifiche sono compatibili con la sicurezza alimentare. L’esposizione lungo l’intero arco della vita e l’esposizione acuta non indicano superamenti della dose giornaliera ammissibile o della dose acuta di riferimento.

Modifiche agli LMR del flonicamid

L’allegato II è sostituito limitatamente alla colonna del flonicamid. Il regolamento introduce o modifica numerosi LMR per frutta, ortaggi, legumi, semi oleaginosi, cereali, prodotti di origine animale, tè, caffè, spezie, luppolo e altri prodotti.

Tra i profili più rilevanti figurano:

• limiti specifici per diverse categorie di frutta e ortaggi, con valori differenziati per gruppi e sottogruppi;
• limiti per prodotti di origine animale, inclusi muscolo, grasso, fegato, rene, latte, uova e miele;
• un LMR di 3 mg/kg per il luppolo;
• limiti specifici per cereali come orzo, avena, segale e frumento;
• definizione del residuo distinta per il codice 1000000, eccetto 1040000.

Il regolamento conferma inoltre che, per alcune combinazioni prodotto/sostanza, il valore riportato corrisponde al limite inferiore di determinazione analitica, indicato con la nota a piè di pagina pertinente.

Modifiche agli LMR del clopiralid e del difenoconazolo

L’allegato III, parte A, è riscritto per le colonne relative a clopiralid e difenoconazolo. Il testo disciplina una vasta gamma di matrici, tra cui:

• agrumi, frutta a guscio, pomacee, drupacee, bacche e altra frutta;
• ortaggi a radice, a bulbo, a frutto, cavoli, ortaggi a foglia, legumi, ortaggi a stelo;
• semi e frutti oleaginosi, cereali, tè, caffè, infusioni di erbe, cacao, carrube, spezie e piante da zucchero;
• prodotti di origine animale terrestri, tra cui carne, frattaglie, latte, uova e miele.

Per il difenoconazolo spiccano alcuni valori elevati o specifici per categorie particolari, ad esempio:

• 3 mg/kg per l’uva nel gruppo delle bacche e piccola frutta;
• 4 mg/kg per alcuni mirtilli giganti americani;
• 9 mg/kg per cipolline/cipolle verdi e cipollette;
• 7 mg/kg per alcuni ortaggi a foglia e per cardi e sedani;
• 0,1 mg/kg per varie categorie residuali e per il nuovo valore di frumento e segale fissato a 0,1 mg/kg nel segmento motivazionale del regolamento.

Per il clopiralid sono aggiornati i livelli in numerosi prodotti vegetali e animali, con valori generalmente differenziati tra comparti e sottogruppi. Il regolamento recepisce la valutazione di accettabilità dell’EFSA e i fattori di cui all’articolo 14, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 396/2005.

Inserimento in allegato IV di sostanze per le quali non servono LMR

Il regolamento aggiunge all’allegato IV quattro sostanze: chitosano, proteine idrolizzate, residui di distillazione dei grassi e Lavandulyl senecioato. La ratio è che, in base alle condizioni d’uso e alle autorizzazioni fitosanitarie richiamate nei considerando, tali sostanze non dovrebbero determinare residui in alimenti o mangimi tali da comportare rischi per i consumatori.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Non sono previste disposizioni transitorie specifiche nel testo fornito.