Regolamento (UE) 2017/963

Autorizzazione di un preparato enzimatico come additivo per mangimi

Il regolamento autorizza, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, un preparato composto da endo-1,3(4)-beta-glucanasi, endo-1,4-beta-glucanasi, alfa-amilasi, endo-1,4-beta-xilanasi e bacillolisina, destinato all’alimentazione animale. Il provvedimento nasce dal riesame di un additivo già autorizzato in passato e tiene conto del parere EFSA del 9 settembre 2015, che ha valutato sicurezza ed efficacia nelle condizioni d’impiego proposte.

Contesto normativo e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, che costituisce la base per l’autorizzazione degli additivi per mangimi. Nei considerando si precisa che l’additivo era già stato autorizzato a tempo indeterminato ai sensi della direttiva 70/524/CEE per polli da ingrasso, tacchini da ingrasso e suinetti svezzati, e successivamente iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Valutazione scientifica e conclusioni EFSA

Secondo il considerando 4, l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’impiego proposte, il preparato non presenta effetti dannosi per la salute animale, la salute umana o l’ambiente. L’Autorità ha anche ritenuto l’impiego potenzialmente efficace in polli da ingrasso, tacchini da ingrasso e galline ovaiole; tali conclusioni sono considerate estensibili alle pollastre allevate per la produzione di uova e ai tacchini allevati per la riproduzione. Inoltre, poiché la modalità d’azione degli enzimi è ritenuta simile in tutte le specie avicole, l’efficacia può essere estrapolata alle specie avicole minori e agli uccelli ornamentali. Per i suinetti svezzati, l’EFSA non ha potuto formulare conclusioni definitive per mancanza di dati completi, ma ha rilevato elementi sperimentali e la lunga storia d’impiego tali da supportare l’efficacia del prodotto.

Ambito di applicazione materiale e soggetti interessati

L’autorizzazione riguarda un additivo zootecnico classificato nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’allegato identifica il titolare dell’autorizzazione in Kemin Europa NV e descrive il preparato in forma solida, specificando ceppi produttori, attività minime per grammo e livelli di impiego per kg di mangime completo con umidità al 12%.

Le specie destinatarie comprendono:

• polli da ingrasso;
• pollastre allevate per la produzione di uova;
• specie avicole minori per la produzione di uova;
• specie avicole minori allevate per la produzione di uova;
• uccelli ornamentali;
• tutti i tacchini;
• galline ovaiole;
• suinetti svezzati di peso corporeo inferiore a 35 kg.

Condizioni d’impiego, dosaggi e precauzioni

L’allegato stabilisce livelli minimi di attività enzimatica e dosaggi specifici per le varie categorie animali. Per i suinetti svezzati è espressamente indicato il limite di peso inferiore a 35 kg. Per le galline ovaiole è riportato un livello di impiego raccomandato. Il testo impone inoltre che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano riportate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

Sul piano della tutela degli utilizzatori, l’allegato richiede agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi connessi all’uso del preparato e delle premiscele; ove tali rischi non possano essere eliminati o ridotti sufficientemente, devono essere impiegati dispositivi di protezione individuale, inclusa la protezione delle vie respiratorie e della pelle.

Metodi di analisi

L’allegato disciplina anche i metodi di analisi per il controllo dell’additivo negli additivi, nelle premiscele e nei mangimi. Per ciascuna attività enzimatica sono descritti metodi colorimetrici o test su piastra, con indicazione di substrati, pH e temperatura. È altresì richiamata la disponibilità di informazioni dettagliate presso il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003.

Modifiche a precedenti regolamenti

Per coordinare il nuovo regime autorizzatorio, l’articolo 2 sopprime dall’allegato I del regolamento (CE) n. 358/2005 la voce E 1621 relativa agli enzimi oggetto del presente atto. L’articolo 3 interviene sul regolamento (CE) n. 1270/2009, sopprimendone l’articolo 2 e l’allegato II. Si tratta quindi di un aggiornamento sostitutivo del quadro previgente, coerente con la nuova autorizzazione unica del preparato.

Disposizioni transitorie ed entrata in vigore

L’articolo 4 introduce una disciplina transitoria: il preparato e i mangimi che lo contengono, se prodotti ed etichettati prima del 28 dicembre 2017 in conformità alle regole applicabili prima del 28 giugno, possono continuare a essere commercializzati e utilizzati fino all’esaurimento delle scorte. L’articolo 5 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.