Regolamento (UE) 2024/1749

Rinnovo dell’approvazione del metconazolo

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1749 rinnova l’approvazione del metconazolo nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009, a seguito della procedura di riesame e rinnovo avviata dal richiedente e valutata dallo Stato membro relatore, dall’EFSA e dalla Commissione. Il rinnovo è adottato alla luce delle conclusioni scientifiche secondo cui è prevedibile che la sostanza soddisfi i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Procedura di rinnovo e valutazione scientifica

La domanda di rinnovo è stata presentata al Belgio quale Stato membro relatore e al Regno Unito quale Stato membro correlatore, secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. Il richiedente ha depositato i fascicoli supplementari richiesti; la domanda è stata ritenuta ammissibile e sono stati predisposti un progetto di rapporto valutativo iniziale e uno aggiornato, che hanno portato alla proposta di rinnovo dell’approvazione.

L’EFSA ha reso accessibile al pubblico il fascicolo sintetico, ha aperto la consultazione pubblica e ha trasmesso le osservazioni ricevute alla Commissione. Nel 2019 ha chiesto ulteriori informazioni sulle proprietà di interferente endocrino del metconazolo ai sensi dell’articolo 13, paragrafo 3 bis, del regolamento (UE) n. 844/2012, per consentire la valutazione rispetto ai criteri introdotti dal regolamento (UE) 2018/605. Sulla base della valutazione aggiornata, nell’aprile 2022 e poi nelle conclusioni dell’11 luglio 2023, è stata confermata la compatibilità della sostanza con i criteri di approvazione.

Qualificazione come sostanza candidata alla sostituzione

La Commissione rileva che il metconazolo deve essere considerato sostanza candidata alla sostituzione ai sensi dell’articolo 24 del regolamento (CE) n. 1107/2009. La qualificazione discende dal fatto che la sostanza è considerata persistente e tossica in base ai criteri dell’allegato II del regolamento, in particolare per il tempo di dimezzamento in acqua dolce superiore a 40 giorni, nei sedimenti d’acqua dolce superiore a 120 giorni, per la classificazione come tossica per la riproduzione categoria 2 ai sensi del regolamento (CE) n. 1272/2008 e per la concentrazione senza effetti osservati a lungo termine negli organismi d’acqua dolce inferiore a 0,01 mg/l.

Nonostante tale qualificazione, il regolamento rinnova l’approvazione della sostanza, trasferendola nell’allegato, parte E, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011.

Condizioni specifiche di approvazione e misure di mitigazione

Il regolamento introduce una serie di condizioni specifiche. In particolare, l’uso del metconazolo è limitato agli utilizzatori professionali. Inoltre, nell’attuazione dei principi uniformi di valutazione gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a:

• esposizione dei consumatori ai residui presenti nelle colture primarie e nelle colture successive coltivate a rotazione;
• protezione degli operatori e delle persone presenti o residenti;
• protezione degli organismi acquatici.

Le condizioni d’impiego devono includere, ove necessario, misure di mitigazione del rischio. Il richiedente deve inoltre presentare informazioni di conferma sui processi di trattamento delle acque e sulla natura dei residui nelle acque sotterranee e di superficie quando destinate alla produzione di acqua potabile.

Metaboliti e definizione di residuo

Il regolamento richiede un’ulteriore verifica del profilo tossicologico dei metaboliti M11 e M21, al fine di confermare i valori tossicologici di riferimento applicabili. È inoltre richiesta conferma della presenza di tali metaboliti e del loro rapporto con i composti monoidrossilati del metconazolo nelle colture, per consolidare la definizione di residuo ai fini della valutazione del rischio.

Le informazioni di conferma relative ai punti sopra indicati devono essere trasmesse entro il 15 luglio 2026 alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità.

Modifiche agli atti collegati

Il regolamento modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 in due modi: sopprime la voce 134 relativa al metconazolo dalla parte A e inserisce una nuova voce nella parte E con la relativa approvazione rinnovata, le specifiche di purezza, le impurità massime ammesse, la data di approvazione del 1° settembre 2024 e la scadenza del 31 agosto 2031.

Inoltre, la voce relativa al metconazolo è soppressa dall’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2015/408, in coerenza con il passaggio della sostanza nell’elenco delle sostanze approvate soggette a condizioni specifiche.

Decorrenza

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1° settembre 2024. Rimane direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.