Regolamento (UE) 2026/900

Autorizzazione dell'Unione per "Lactic Acid Product Family"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/900 della Commissione rilascia un'autorizzazione dell'Unione per la famiglia di biocidi "Lactic Acid Product Family". L'atto conclude una procedura avviata con domanda presentata nel 2019 e fondata sul regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, prendendo atto del parere favorevole dell'ECHA e della conformità del prodotto alle condizioni normative richieste.

Contesto procedurale e base giuridica

La domanda di autorizzazione è stata presentata il 25 aprile 2019 da Reckitt Benckiser Production (Poland) Sp z o.o. ai sensi dell'articolo 43, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012, con accettazione della valutazione da parte dell'autorità competente tedesca. Il 25 febbraio 2025 l'autorità di valutazione competente ha trasmesso la propria relazione; il 29 settembre 2025 l'ECHA ha inviato alla Commissione il proprio parere, il progetto di sommario delle caratteristiche del biocida e la relazione finale; il 24 ottobre 2025 ha trasmesso il progetto di sommario in tutte le lingue ufficiali dell'Unione. La Commissione dichiara di condividere il parere dell'Agenzia e adotta il regolamento sulla base dell'articolo 44, paragrafo 5, primo comma.

Esito della valutazione e presupposti dell'autorizzazione

Nei considerando si afferma che la famiglia di biocidi è qualificabile come "famiglia di biocidi" ai sensi dell'articolo 3, paragrafo 1, lettera s), del regolamento (UE) n. 528/2012. Essa è ritenuta ammissibile all'autorizzazione dell'Unione ai sensi dell'articolo 42, paragrafo 1, e, subordinatamente alla conformità al progetto di sommario delle caratteristiche del biocida, soddisfa le condizioni di cui all'articolo 19, paragrafo 6. La Commissione richiama inoltre la conformità delle misure al parere del comitato permanente sui biocidi.

Oggetto dell'autorizzazione e validità

L'articolo 1 rilascia alla società richiedente l'autorizzazione dell'Unione n. EU-0035808-0000 per la messa a disposizione sul mercato e l'uso della famiglia di biocidi, secondo il sommario delle caratteristiche del biocida riportato nell'allegato. La validità dell'autorizzazione è fissata dal 17 maggio 2026 al 30 aprile 2036.

Famiglia di biocidi, principi attivi e prodotti coperti

L'allegato identifica il principio attivo come acido L-(+)-lattico, già inserito nell'elenco dell'Unione dei principi attivi approvati per i tipi di prodotto 2 e 4. La famiglia comprende più meta-SPC e numerosi prodotti commerciali distribuiti nell'UE con diverse denominazioni di mercato, tra cui linee "Dettol", "Lysol", "Sagrotan", "St Marc", "Harpic" e "NENUCO". Le formulazioni presentano in prevalenza concentrazioni del principio attivo pari a 2,24%, 2,4%, 3% o 3,2% p/p, con ingredienti non attivi quali propan-2-olo e acidi solfonici, C14-17-sec-alcani, sali di sodio.

Tipi di prodotto autorizzati

L'autorizzazione riguarda i tipi di prodotto 2 e 4 ai sensi dell'allegato V del regolamento (UE) n. 528/2012:

• tipo di prodotto 2: disinfettanti e alghicidi non destinati all'applicazione diretta sull'uomo o su animali;
• tipo di prodotto 4: settore dell'alimentazione umana e animale.

Usi autorizzati e scenari di applicazione

L'allegato autorizza la disinfezione di superfici dure non porose, comprese le superfici orizzontali e i pavimenti, in ambienti interni. Gli usi contemplano la pulizia/disinfezione di aree pubbliche e private e di aree destinate alla manipolazione o al trattamento degli alimenti, come le cucine. I metodi autorizzati sono lo spruzzo con spruzzatori manuali a grilletto pronti all'uso e la pulizia mediante strofinamento con salviette pretrattate e pronte all'uso.

Organismi bersaglio e tempi d'azione

Gli organismi bersaglio indicati sono batteri, lieviti e virus con involucro. Per gli usi a spruzzo, nelle aree pubbliche e private non connesse ad alimenti o mangimi il tempo d'azione è di 5 minuti per batteri e virus con involucro e di 15 minuti per lieviti; nelle aree destinate alla manipolazione degli alimenti il tempo è di 15 minuti per batteri, lieviti e virus con involucro. Le salviette prevedono tempi analoghi e sono da sostituire con la frequenza necessaria per mantenere la superficie completamente bagnata.

Dosaggi, confezioni e categorie di utilizzatori

Per gli spray è previsto un tasso di applicazione di circa 32 ml/m2, con 1 spruzzo pari a 1,25 ml di prodotto e circa 26 spruzzi/m2. Le confezioni sono ammesse in flaconi HDPE/PET con spruzzatore/grilletto da 250 ml a 1.000 ml e in buste HDPE/nHDPE da 250 ml a 2.000 ml. Per le salviette, il dosaggio indicativo è di circa 2 salviette/m2 per le salviette per pavimenti e circa 6 salviette/m2 per altre salviette, con confezioni da 1 a 252 salviette per pacchetto e copertura per singola salvietta tra 305 e 619 cm2. I prodotti possono essere destinati a utilizzatori professionali e, per alcune varianti, anche a utenti non professionali.

Istruzioni d'uso essenziali

Le istruzioni comuni richiedono di eseguire una pulizia iniziale della superficie, applicare il prodotto in modo da bagnare completamente la superficie, lasciare agire per il tempo prescritto e, per gli spray, strofinare e risciacquare al termine del tempo d'azione. L'uso è a temperatura ambiente; in più punti si prescrive di seguire le istruzioni per l'uso e di informare il titolare dell'autorizzazione se il trattamento non risulta efficace. Per le salviette, in alcune formulazioni non è richiesto il risciacquo e, nelle confezioni multiple, occorre richiuderle dopo l'apertura.

Misure di mitigazione del rischio e dispositivi di protezione

Le misure di mitigazione del rischio variano secondo il meta-SPC. In diversi casi è richiesto di evitare il contatto con gli occhi, di non toccare la superficie prima dell'asciugatura completa e di escludere la presenza di bambini e animali domestici durante la disinfezione e fino all'asciugatura. Per gli utilizzatori professionali possono essere obbligatori guanti protettivi conformi alla EN 374 e protezione oculare conforme alla EN 16321; per alcuni usi non professionali è richiesto di spruzzare verso il basso o di lavare le mani dopo l'uso. Il testo richiama espressamente la direttiva 98/24/CE e le altre norme UE sulla salute e sicurezza sul lavoro.

Primo soccorso, effetti avversi e interventi di emergenza

Le istruzioni di pronto soccorso coprono inalazione, ingestione, contatto con la pelle e contatto con gli occhi. In generale, è richiesto di tenere a disposizione contenitore o etichetta del prodotto in caso di consultazione medica e di contattare un centro antiveleni o un medico se compaiono sintomi. Per alcune formulazioni, l'ingestione richiede di sciacquare la bocca, dare da bere se la persona è in grado di deglutire e non indurre il vomito; per il contatto oculare sono previsti lunghi risciacqui, anche per almeno 15 minuti in taluni casi, e ricorso all'assistenza medica urgente.

Smaltimento e gestione dei residui

Lo smaltimento dei residui e degli imballaggi deve rispettare la direttiva quadro sui rifiuti 2008/98/CE, il Catalogo europeo dei rifiuti e le norme regionali e nazionali applicabili. I residui del biocida devono restare nel contenitore originale, non devono essere mescolati con altri rifiuti e i contenitori con residui devono essere maneggiati in modo appropriato.

Conservazione e durata di conservazione

Per gli spray la durata di conservazione normale è di 24 mesi; per le salviette è di 12 mesi. I prodotti devono essere conservati lontano dalla luce diretta e, per alcune formulazioni, a temperatura non superiore a 25 °C. In ogni caso, devono essere tenuti lontano dalla portata di bambini e animali non bersaglio.

Entrata in vigore ed efficacia diretta

L'articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto di esecuzione della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.