Direttiva 2001/49

Direttiva 2001/49/CE: iscrizione del flupirsulfuron metile nella direttiva 91/414/CEE

La direttiva interviene sulla disciplina dell’immissione in commercio dei prodotti fitosanitari, modificando l’allegato I della direttiva 91/414/CEE per includervi la sostanza attiva DPX KE 459 (flupirsulfuron metile). Il provvedimento si fonda sugli esiti della procedura di valutazione tecnica e scientifica svolta dalla Francia come Stato membro relatore e sul successivo esame a livello comunitario, dal quale è emerso che i prodotti contenenti tale sostanza possono, in generale, soddisfare i requisiti di sicurezza previsti dalla direttiva, con riferimento agli impieghi esaminati.

Finalità e contesto regolatorio

L’obiettivo è consentire che i prodotti fitosanitari contenenti flupirsulfuron metile possano essere autorizzati in tutti gli Stati membri secondo il quadro armonizzato della direttiva 91/414/CEE. Il considerando evidenzia anche la necessità di lasciare agli Stati membri un tempo ragionevole per adeguare l’ordinamento interno e riesaminare le autorizzazioni temporanee già rilasciate.

Valutazione scientifica e base dell’iscrizione

La sequenza procedurale richiamata nel preambolo è la seguente:

• il 26 ottobre 1995 la Francia riceve la richiesta della società Du Pont de Nemours SAS per l’iscrizione della sostanza nell’allegato I;
• con decisione 97/164/CE la Commissione conclude che il fascicolo è, in linea di massima, conforme ai requisiti informativi degli allegati II e III della direttiva 91/414/CEE;
• la Francia valuta gli effetti della sostanza su salute umana, salute animale e ambiente e presenta il progetto di relazione di valutazione il 2 dicembre 1997;
• il fascicolo e le informazioni di riesame sono trasmessi al comitato scientifico per le piante il 15 luglio 1999, che esprime il proprio parere il 20 novembre 2000.

Sulla base di tali elementi, la Commissione ritiene opportuno iscrivere la sostanza nell’allegato I per consentire l’autorizzazione uniforme nei diversi Stati membri.

Modifica dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE

L’articolo 1 dispone l’inserimento di DPX KE 459 (flupirsulfuron metile) nella tabella dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. L’allegato alla direttiva contiene la voce da inserire nella tabella, ma nel testo fornito non compare la tabella compilata; resta quindi ferma la sola indicazione dell’iscrizione della sostanza attiva.

Obblighi di recepimento per gli Stati membri

L’articolo 2 impone agli Stati membri di adottare, entro il 31 dicembre 2001, le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Gli Stati membri devono informarne immediatamente la Commissione. Inoltre, le misure nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure essere corredate da tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale; le modalità concrete del richiamo sono lasciate alla discrezionalità degli Stati membri.

Riesame delle autorizzazioni temporanee

L’articolo 3 disciplina l’adeguamento delle autorizzazioni già esistenti. Le autorizzazioni temporanee concesse sulla base del rapporto di riesame devono essere revocate e, se del caso, sostituite da autorizzazioni piene entro il 30 novembre 2002. Per i prodotti fitosanitari contenenti DPX KE 459 insieme a un’altra sostanza attiva non ancora iscritta nell’allegato I, il termine si estende fino al termine più lungo eventualmente previsto dalla direttiva di iscrizione dell’altra sostanza.

Rapporto di riesame e trasparenza

L’articolo 4 impone agli Stati membri di mettere il rapporto di riesame relativo al flupirsulfuron metile a disposizione degli eventuali interessati, per consultazione o su richiesta specifica. L’obbligo non riguarda le informazioni riservate ai sensi dell’articolo 14 della direttiva 91/414/CEE.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1º luglio 2001. I destinatari sono gli Stati membri, ai quali è richiesto di tradurre l’iscrizione della sostanza e le conseguenti verifiche autorizzative in misure nazionali entro il termine di recepimento stabilito.