Regolamento (UE) 2020/164

Rinnovo dell’autorizzazione della 6-fitasi prodotta dallo Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233)

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/164 della Commissione rinnova l’autorizzazione di un additivo per mangimi a base di 6-fitasi prodotta dallo Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), alla luce della domanda presentata dal titolare dell’autorizzazione ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione fonda la propria decisione sul parere favorevole dell’EFSA del 5 aprile 2019, che ha riconosciuto la conformità dell’additivo alle condizioni di autorizzazione e la sua efficacia, pur evidenziando un potenziale rischio di sensibilizzazione respiratoria per gli utilizzatori.

Quadro normativo di riferimento

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale, definendo motivi e procedure per rilascio e rinnovo delle autorizzazioni. La domanda esaminata dalla Commissione è stata presentata ai sensi dell’articolo 14, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dagli articoli 14, paragrafo 2, e 7, paragrafo 3.

Valutazione scientifica e conclusioni dell’EFSA

Secondo il considerando (4), l’Autorità europea per la sicurezza alimentare ha concluso che:

• il richiedente ha fornito dati idonei a dimostrare la conformità dell’additivo alle condizioni di autorizzazione;
• l’additivo non produce effetti negativi sulla salute degli animali, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente;
• l’additivo presenta efficacia nel migliorare la digeribilità dei mangimi per tutte le specie avicole da ingrasso, ovaiole, allevate per la produzione di uova o la riproduzione, nonché per tutte le specie suine;
• non sono necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato;
• l’additivo può comportare un potenziale di sensibilizzazione delle vie respiratorie.

Alla luce di tale profilo di rischio, la Commissione ritiene opportuno prevedere misure di protezione per gli utilizzatori.

Autorizzazione e condizioni d’uso

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione dell’additivo indicato nell’allegato, classificato come "additivo zootecnico" nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’allegato identifica il prodotto come preparato di 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotta dallo Schizosaccharomyces pombe (ATCC 5233), in forma liquida e solida rivestita, con attività minima di 10 000 FTU/g.

L’impiego è autorizzato per le seguenti categorie:

• tutte le specie avicole ad eccezione degli uccelli ovaioli, con tenore minimo di 250 FTU/kg di mangime completo;
• tutte le specie avicole ovaiole, con tenore minimo di 150 FTU/kg;
• suinetti svezzati e suini da ingrasso, con tenore minimo di 250 FTU/kg;
• tutte le specie suine ad eccezione dei suinetti svezzati e dei suini da ingrasso, con tenore minimo di 500 FTU/kg.

Per tutte le categorie, la fine del periodo di autorizzazione è fissata al 26 febbraio 2030.

Prescrizioni per operatori e utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano riportate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori. Se tali rischi non possono essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione dell’apparato respiratorio.

Abrogazione del regolamento precedente

L’articolo 2 abroga il regolamento (CE) n. 379/2009, che aveva già autorizzato la stessa sostanza per un diverso e più limitato insieme di specie. Il nuovo atto sostituisce dunque il regime autorizzatorio precedente con quello definito dal presente regolamento e dal relativo allegato.

Entrata in vigore e applicazione

Ai sensi dell’articolo 3, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Trattandosi di regolamento, esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.