Regolamento (UE) 2021/1446

Rettifica del numero CAS del chitosano cloridrato nei regolamenti di esecuzione (UE) n. 563/2014 e (UE) n. 540/2011

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1446 interviene per correggere un errore materiale nei dati identificativi della sostanza di base chitosano cloridrato, già approvata ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009 in materia di immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La Commissione precisa che il numero CAS indicato nei precedenti atti era errato e che tale correzione è necessaria per evitare ambiguità nell’identificazione della sostanza nei contesti di gestione e di scambio di sostanze chimiche.

Contesto e finalità della rettifica

Secondo i considerando, il regolamento di esecuzione (UE) n. 563/2014 aveva approvato la sostanza di base chitosano cloridrato e l’aveva inserita nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Dopo l’entrata in vigore di tale atto è stato rilevato che il numero CAS riportato per il chitosano cloridrato era in realtà attribuito al chitosano, mentre il chitosano cloridrato è identificato dal CAS 70694-72-3. La rettifica mira quindi a garantire chiarezza e certezza del diritto per operatori economici e autorità competenti.

Ambito di intervento normativo

Il regolamento non modifica l’approvazione sostanziale della sostanza di base, ma soltanto i dati identificativi contenuti negli allegati dei due regolamenti di esecuzione richiamati. In particolare:

• l’allegato I del regolamento di esecuzione (UE) n. 563/2014 è sostituito;
• la voce corrispondente nell’allegato, parte C, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è sostituita.

La rettifica opera in modo uniforme in tutti gli Stati membri ed è direttamente applicabile.

Dati identificativi corretti della sostanza

La nuova formulazione conferma i dati essenziali della sostanza di base chitosano cloridrato, con il seguente elemento correttivo principale:

• numero CAS corretto: 70694-72-3.

Restano invariati gli altri riferimenti riportati negli allegati, tra cui:

• denominazione IUPAC / riferimento: Farmacopea europea;
• purezza: non applicabile;
• tenore massimo di metalli pesanti: 40 ppm;
• data di approvazione: 1o luglio 2014.

Condizioni di conformità e di impiego

Il regolamento ribadisce che il chitosano cloridrato deve essere conforme:

• al regolamento (CE) n. 1069/2009;
• al regolamento (UE) n. 142/2011.

Inoltre, il suo impiego è consentito solo secondo le condizioni specifiche indicate nelle conclusioni della relazione di riesame sul chitosano cloridrato (SANCO/12388/2013), in particolare negli allegati I e II della versione approvata dal comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali il 20 marzo 2014.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il giorno della pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. La Commissione evidenzia l’urgenza dell’entrata in vigore proprio per assicurare immediata certezza giuridica agli operatori e alle autorità incaricate dell’applicazione.