Regolamento (UE) 2026/1968

Rinnovo dell’approvazione della fosfina/fosfano

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1968 rinnova, ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, l’approvazione della sostanza attiva fosfina, già approvata come fosfano. La decisione tiene conto della valutazione dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare e della procedura di rinnovo svolta secondo il regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, applicabile alla procedura in forza del regolamento di esecuzione (UE) 2020/1740.

L’Autorità ha individuato un aspetto critico relativo alla potenziale genotossicità, in particolare alla clastogenicità, della fosfina. Tale criticità non impedisce il rinnovo poiché, secondo la valutazione, l’applicazione delle misure di mitigazione previste elimina l’esposizione di esseri umani, animali e ambiente alla sostanza.

Identificazione e durata dell’approvazione

La sostanza è indicata nell’allegato I come «fosfina/fosfano», con le seguenti caratteristiche:

• numero CAS: 7803-51-2;
• numero CIPAC: 127;
• denominazione IUPAC: fosfina;
• purezza minima: 970 g/kg;
• data di approvazione: 1° ottobre 2026;
• scadenza dell’approvazione: 30 settembre 2041.

Il rinnovo sostituisce il precedente periodo di approvazione, la cui scadenza era stata prorogata fino al 15 marzo 2027 dal regolamento di esecuzione (UE) 2025/2316. Poiché la decisione sul rinnovo è intervenuta prima di tale data, il nuovo regolamento si applica anteriormente alla scadenza prorogata.

Ambito delle autorizzazioni dei prodotti fitosanitari

Il rinnovo non costituisce un’autorizzazione generale di tutti i prodotti fitosanitari contenenti fosfina. Gli Stati membri devono continuare ad applicare i principi uniformi previsti dall’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009 e devono tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II, quando rilasciano o mantengono le autorizzazioni nazionali.

Le autorizzazioni devono contenere condizioni e restrizioni specifiche, finalizzate a eliminare qualsiasi esposizione alla fosfina di esseri umani, animali e ambiente.

Requisiti per gli operatori e per i locali di trattamento

L’applicazione dei prodotti fitosanitari contenenti fosfina è riservata a personale autorizzato e adeguatamente formato. Il personale deve possedere il certificato di abilitazione e le autorizzazioni per la fumigazione richieste dalla legislazione nazionale applicabile.

La fumigazione può essere eseguita esclusivamente in camere o locali a tenuta di gas verificata. La fosfina deve essere introdotta dall’esterno, in modo da evitare che gli operatori entrino in contatto con la sostanza attiva durante l’avvio del trattamento.

Zona di sicurezza e controllo delle concentrazioni

Per proteggere astanti e residenti deve essere istituita una zona di sicurezza. Tale zona deve essere evacuata e sottoposta a monitoraggio mediante dispositivi di rilevamento certificati.

Al confine della zona di sicurezza la concentrazione nell’aria non può superare 0,01 ppm di PH3. È inoltre vietato accedere alle camere o ai locali sottoposti a trattamento. Gli operatori e i lavoratori che dovessero entrarvi in caso di emergenza devono indossare dispositivi di protezione individuale, inclusi, a titolo esemplificativo, autorespiratori SCBA.

Filtraggio, completamento della fumigazione e movimentazione dei prodotti

Dopo la fumigazione, la fosfina residua deve essere espulsa attraverso una tecnologia di filtraggio specificamente adatta alla sua cattura. La finalità è impedire qualsiasi emissione di fosfina nell’ambiente.

La fumigazione può essere considerata pienamente completata soltanto quando la concentrazione di fosfina nell’aria della camera o del locale trattato è inferiore al limite di rilevazione, indicato in 0,01 ppm di PH3.

I prodotti presenti nel locale durante il trattamento possono essere rimossi soltanto dopo la ventilazione e a condizione che la concentrazione dei residui di fosfina nei prodotti sia pari o inferiore al limite di quantificazione (LOQ). I container sottoposti a trattamento non possono essere trasportati prima del pieno completamento della fumigazione.

Obbligo di informazioni di conferma sulla genotossicità

Il richiedente deve trasmettere alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare informazioni di conferma riguardanti il potenziale genotossico della fosfina entro il 28 settembre 2028.

Il richiedente può adempiere fornendo informazioni fondate su studi esistenti o sulla letteratura scientifica, idonee a confermare che i test di genotossicità in vivo sono inadeguati perché:

• i gravi sintomi clinici o la mortalità derivanti dall’esposizione alla fosfina non consentirebbero un’interpretazione chiara dei risultati specificamente sotto il profilo della genotossicità;
• i risultati positivi relativi alla genotossicità si osservano soltanto in prossimità di concentrazioni altamente tossiche, sulla base dell’analisi della relazione dose-risposta o della modalità d’azione.

Qualora tali informazioni non possano essere fornite, deve essere eseguito un nuovo test in vivo del micronucleo per inalazione, dopo un’esposizione di breve durata, conformemente alle linee guida OCSE per i test 474.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’allegato II sostituisce la riga 28 dell’allegato, parte B, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La nuova riga riporta l’identificazione della fosfina/fosfano, il livello di purezza, il periodo di approvazione e tutte le condizioni operative e informative previste dall’allegato I del regolamento 2026/1968.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 1° ottobre 2026. Esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.