Regolamento (UE) 2026/1974

Autorizzazione dell’Unione del biocida «ERO MN»

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1974 autorizza, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012, la messa a disposizione sul mercato e l’uso professionale del biocida singolo «ERO MN». Il provvedimento recepisce la valutazione dell’autorità competente del Belgio e il parere dell’ECHA, secondo cui il prodotto soddisfa le condizioni per l’autorizzazione dell’Unione. La disciplina tiene conto della presenza di glutaraldeide, sostanza candidata alla sostituzione, e limita conseguentemente la durata dell’autorizzazione e le possibilità di rinnovo.

Titolare, prodotto e durata

L’autorizzazione n. EU-0035833-0000 è rilasciata a European Registration Office B.V., con sede a Maastricht, Paesi Bassi. Il prodotto può essere commercializzato anche con le denominazioni All-Des, AllVir-Des, Control-Des, Euro-Des, GluQuat-Des, HyCare-Des, MS MegaDes Novo, MS MegaDes Derma, MS MegaDes VIR, PikoDes Combi e Viro-Des.

Il prodotto è fabbricato da SLS Lommel B.V. in Belgio. È un concentrato solubile contenente:

• glutaraldeide, numero CAS 111-30-8, al 14,7% p/p;
• alchil (C12-16) dimetilbenzilammonio cloruro, ADBAC/BKC (C12-16), numero CAS 68424-85-1, al 9,8% p/p.

L’autorizzazione è rilasciata dal 29 settembre 2026 al 31 agosto 2030. La durata è collegata alla valutazione comparativa richiesta per i prodotti contenenti una sostanza candidata alla sostituzione.

Ambito degli usi autorizzati

Il prodotto rientra nei tipi di prodotto 3, relativo all’igiene veterinaria, e 4, relativo al settore dell’alimentazione umana e animale. È destinato esclusivamente a utilizzatori professionali, inclusi gli utilizzatori industriali quando richiesto dalla normativa nazionale.

Sono autorizzati tre impieghi principali:

• disinfezione, al chiuso, di superfici dure e non porose in ricoveri per animali vuoti;
• disinfezione, all’esterno dell’edificio, di superfici dure e non porose di veicoli vuoti per il trasporto di animali, comprese le parti interne ed esterne e gli pneumatici;
• disinfezione, al chiuso, di superfici dure e non porose in aree industriali di produzione e lavorazione degli alimenti, macelli, cucine, mense e ristoranti.

Per i primi due usi gli organismi bersaglio sono batteri, lieviti e virus. Per il terzo uso sono autorizzati batteri e lieviti.

Modalità d’impiego nei ricoveri per animali

Il prodotto deve essere utilizzato in ricoveri vuoti, dopo l’allontanamento di tutti gli animali e una pulizia accurata delle superfici. La soluzione deve essere preparata alla concentrazione dello 0,6% v/v, corrispondente a 6 ml di prodotto in 1 litro d’acqua, e applicata mediante spruzzatura grossolana alla dose di 150 ml/m².

Le condizioni operative prevedono:

• temperatura minima di 10 °C;
• tempo di contatto di 5 minuti;
• mantenimento delle superfici bagnate per l’intero tempo di contatto;
• massimo 13 applicazioni annue;
• risciacquo con acqua dopo il trattamento.

Prima del rientro degli animali, le aree devono essere adeguatamente ventilate fino all’asciugatura delle superfici, che devono inoltre essere risciacquate con acqua potabile mediante idropulitrice ad alta pressione, con pressione massima di 130 bar. Le piccole apparecchiature non idonee al lavaggio ad alta pressione devono essere immerse in acqua potabile e pulite meccanicamente.

Modalità d’impiego sui veicoli per il trasporto di animali

Il trattamento è autorizzato esclusivamente per veicoli vuoti, previamente puliti e risciacquati, e deve essere eseguito all’esterno dell’edificio. Il prodotto deve essere diluito allo 0,6% v/v, applicato alla dose di 150 ml/m² e mantenuto sulle superfici per 5 minuti.

La frequenza massima è di una applicazione al giorno. Sono inoltre previsti i seguenti limiti e condizioni:

• non più di due ore di disinfezione al giorno;
• disinfezione soltanto in presenza di un serbatoio di separazione dei grassi;
• risciacquo successivo con acqua potabile;
• divieto di trattare ricoveri per animali e veicoli nello stesso giorno;
• obbligo di informare i presenti sull’applicazione;
• divieto di applicazione in presenza del pubblico.

I veicoli e l’area di pericolo devono essere segnalati con un cartello di avvertimento.

Modalità d’impiego nelle aree per alimenti e mangimi

Per superfici in aree industriali di produzione e lavorazione degli alimenti, comprese le aree di macellazione, nonché in cucine, mense e ristoranti, il prodotto deve essere applicato dopo la pulizia e il risciacquo delle superfici.

La soluzione deve essere preparata alla concentrazione dello 0,25% v/v, corrispondente a 2,5 ml di prodotto in 1 litro d’acqua, e applicata mediante spruzzatura alla dose di 150 ml/m². Sono richiesti:

• temperatura di applicazione compresa tra 20 e 25 °C;
• tempo di contatto di 5 minuti;
• massimo una applicazione al giorno;
• bagnatura completa delle superfici;
• risciacquo con acqua dopo il trattamento.

Le aree trattate e l’area di pericolo devono essere segnalate. Prima del rientro è necessario ventilare i locali fino all’asciugatura delle superfici; il risciacquo deve essere effettuato con acqua potabile, mediante idropulitrice con pressione massima di 130 bar ove applicabile.

Misure di sicurezza per gli operatori

A causa della corrosività della miscela, la miscelazione e il caricamento non possono essere effettuati manualmente o con sistemi semiautomatici. La diluizione deve essere realizzata mediante sistema di dosaggio automatico N-182.

Durante miscelazione, caricamento, applicazione e post-applicazione sono richiesti dispositivi di protezione adeguati:

• guanti resistenti ai prodotti chimici conformi alla norma EN ISO 374 o equivalente, da sostituire all’inizio di ogni giornata lavorativa;
• protezione degli occhi e del viso conforme alla norma EN 16321 o equivalente;
• tuta protettiva impermeabile al biocida;
• protezione delle vie respiratorie contro gas e particelle, con fattore di protezione assegnato almeno pari a 20 nei ricoveri e almeno pari a 10 per veicoli e aree alimentari.

Il titolare dell’autorizzazione deve specificare nelle informazioni sul prodotto il materiale dei guanti e della tuta, nonché il tipo di filtro, il codice, il colore e le norme EN pertinenti per i dispositivi respiratori, secondo la normativa nazionale.

L’autorizzazione richiama la direttiva 98/24/CE sulla protezione dei lavoratori contro i rischi derivanti dagli agenti chimici durante il lavoro e lascia impregiudicata l’applicazione delle ulteriori norme dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul lavoro.

Classificazione di pericolo e consigli di prudenza

Il prodotto presenta i seguenti pericoli principali:

• nocivo se ingerito o inalato;
• provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari;
• può provocare reazioni allergiche cutanee;
• può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato;
• molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata;
• corrosivo per le vie respiratorie.

L’etichettatura impone, tra l’altro, di non respirare vapori o aerosol, utilizzare dispositivi di protezione, non mangiare né bere durante l’uso, non disperdere il prodotto nell’ambiente, conservare il recipiente in luogo ben ventilato e sotto chiave e smaltire prodotto e imballaggio in conformità alle norme nazionali.

Primo soccorso e gestione delle emergenze

In caso di ingestione occorre sciacquare la bocca, non provocare il vomito e chiamare il 112 o un’ambulanza se necessario. In caso di contatto con la pelle, la pelle deve essere lavata immediatamente con abbondante acqua per almeno 15 minuti, rimuovendo gli indumenti contaminati, e deve essere contattato un centro antiveleni o un medico.

In caso di contatto con gli occhi, il risciacquo deve proseguire per almeno 15 minuti, rimuovendo le lenti a contatto quando possibile; deve essere richiesto immediatamente soccorso medico. In caso di inalazione, l’infortunato deve essere portato all’aria aperta e mantenuto in posizione favorevole alla respirazione; in presenza di sintomi deve essere chiamato il 112 e, anche in assenza di sintomi, deve essere contattato un centro antiveleni o un medico.

In caso di fuoriuscita, il prodotto non deve raggiungere fognature o acque superficiali. La sostanza deve essere contenuta in appositi recipienti e, ove possibile, rimossa mediante materiale assorbente.

Resistenza, ambiente, smaltimento e conservazione

Il prodotto deve essere utilizzato secondo l’etichetta per ridurre il rischio di sviluppo di resistenza. L’allegato richiede di alternare prodotti contenenti sostanze attive con diversa modalità d’azione ed evitare l’uso continuo. In caso di inefficacia del trattamento, l’utilizzatore deve informare il titolare dell’autorizzazione.

Il prodotto non utilizzato non deve essere disperso sul terreno, nei corsi d’acqua, nelle tubazioni o negli scarichi. Lo smaltimento del prodotto e dell’imballaggio deve avvenire conformemente alle disposizioni dell’autorità locale.

Il prodotto deve essere protetto dalla luce solare diretta e ha una durata di conservazione di 22 mesi.

Valutazione comparativa e rinnovo

La glutaraldeide è stata identificata come sostanza candidata alla sostituzione dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/1759. Per tale ragione è stata effettuata una valutazione comparativa ai sensi dell’articolo 23, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012.

La valutazione ha evidenziato l’esistenza di alternative adeguate per la disinfezione dei ricoveri per animali e delle aree per alimenti e mangimi. Di conseguenza, l’autorizzazione è concessa per un periodo non superiore a quattro anni e soltanto la disinfezione dei veicoli per il trasporto degli animali è ammissibile al rinnovo.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro, senza necessità di recepimento nazionale.