Determinazione ADM 364327/2021

Proroga delle disposizioni sull'autorizzazione all'esportazione di vaccini e sostanze attive

La determinazione direttoriale dell'Agenzia delle Dogane e dei Monopoli aggiorna il quadro applicativo nazionale del meccanismo europeo di autorizzazione preventiva all'esportazione per taluni vaccini contro i coronavirus legati alla SARS e per le sostanze attive utilizzate nella loro produzione. Il provvedimento si colloca nel solco dei regolamenti di esecuzione della Commissione europea richiamati in premessa e delle precedenti determinazioni direttoriali già adottate in materia.

Quadro normativo richiamato

Il provvedimento richiama una sequenza di atti europei che hanno istituito, modificato e prorogato il sistema di controllo:

• Regolamento di Esecuzione (UE) n. 2021/111 della Commissione del 30 gennaio 2021, che ha introdotto il meccanismo preventivo di autorizzazione all'esportazione dei vaccini anti-SARS e delle sostanze attive oggetto di Advanced Purchase Agreements (APA).
• Regolamento di Esecuzione (UE) 2021/442 della Commissione, che ha sostituito il precedente estendendo il sistema fino al 30 giugno 2021 e individuando alcune sostanze attive mediante codici TARIC NC 2933 99 80, 2934 99 90, 3002 90 90 e 3504 00 90.
• Regolamento di Esecuzione (UE) 2021/521 della Commissione del 24 marzo 2021, che ha modificato e integrato il Regolamento 2021/442 sospendendo temporaneamente l'applicazione dell'art. 1, paragrafo 9, lettera a), con alcune esclusioni.
• Regolamento di Esecuzione (UE) 2021/734 della Commissione, che ha prorogato l'efficacia del Regolamento 2021/521 ed esteso l'esenzione anche ai paesi EFTA-SEE (Islanda, Lichtenstein e Norvegia).
• Regolamento di Esecuzione (UE) 2021/1071 della Commissione del 29 giugno 2021, che ha modificato i regolamenti 2021/442 e 2021/521 prorogando l'applicazione del meccanismo fino al 30 settembre 2021.

Precedenti disposizioni nazionali

L'Agenzia richiama le determinazioni direttoriali già emanate per dare attuazione ai regolamenti europei:

• prot. n. 34603/RU del 01/02/2021,
• prot. n. 109510/RU del 14/04/2021,
• prot. n. 136360/RU del 06/05/2021,
• prot. n. 222563/RU del 30/06/2021.

Tali atti avevano già disciplinato, a livello operativo nazionale, l'applicazione dei regolamenti UE richiamati in premessa.

Disposizione principale

L'articolo 1 stabilisce che le disposizioni del Regolamento di Esecuzione (UE) 2021/1071 della Commissione del 29 giugno 2021 continuano ad applicarsi fino al 31 dicembre 2021. La proroga opera secondo le disposizioni già contenute nelle determinazioni direttoriali del 14/04/2021, del 06/05/2021 e del 30/06/2021, che restano quindi il riferimento per l'attuazione concreta del regime.

Pubblicazione ed efficacia

Il provvedimento dispone che la pubblicazione avvenga sul sito dell'Agenzia a norma e ad ogni effetto di legge. Non emergono ulteriori adempimenti, termini procedurali o disposizioni transitorie diverse dalla proroga espressamente prevista.