Regolamento (UE) 2021/348

Approvazione del carbendazim come principio attivo biocida

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/348 della Commissione approva il carbendazim come principio attivo esistente ai fini del suo impiego nei biocidi dei tipi di prodotto 7 e 10. L’atto si colloca nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi e tiene conto dei pareri scientifici dell’ECHA e della precedente valutazione svolta nell’ambito del regime della direttiva 98/8/CE.

Contesto e motivazioni dell’approvazione

La Commissione richiama il fatto che il carbendazim era incluso nell’elenco dei principi attivi da valutare ai sensi del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. La sostanza è stata esaminata per i biocidi di tipo 7, "preservanti per pellicole", e di tipo 10, "preservanti per lavori in muratura". Sulla base dei pareri del comitato sui biocidi dell’ECHA adottati il 10 dicembre 2019, la Commissione ritiene che i prodotti contenenti carbendazim possano essere conformi ai requisiti della direttiva 98/8/CE, purché siano rispettate specifiche condizioni d’uso.

Ambito di applicazione e durata dell’approvazione

L’approvazione riguarda esclusivamente i tipi di prodotto 7 e 10. Nell’allegato sono indicati i dati identificativi della sostanza: denominazione IUPAC methyl-benzimidazol-2-ylcarbamate, numero CE 234-232-0, numero CAS 10605-21-7 e purezza minima del 99,0 % p/p. La data di approvazione è fissata al 1o febbraio 2022 e la scadenza al 31 gennaio 2025, quindi con una durata limitata di tre anni, coerente con la scelta della Commissione di prevedere un periodo ridotto in ragione delle proprietà della sostanza e del contesto regolatorio applicabile.

Candidato alla sostituzione e valutazione comparativa

Il carbendazim è qualificato come candidato alla sostituzione ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettere a) e d), del regolamento (UE) n. 528/2012. Di conseguenza, le autorità competenti degli Stati membri devono effettuare una valutazione comparativa nell’ambito dell’autorizzazione o del rinnovo dell’autorizzazione dei biocidi contenenti tale sostanza. L’allegato precisa inoltre che, nella valutazione del prodotto, occorre prestare particolare attenzione a esposizioni, rischi ed efficacia relativi a usi specifici non considerati nella valutazione dell’attivo a livello UE, e verificare se siano soddisfatte le condizioni dell’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento biocidi.

Condizioni di autorizzazione dei biocidi

I prodotti possono essere autorizzati solo negli Stati membri in cui sia soddisfatta almeno una delle condizioni di cui all’articolo 5, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012. La disciplina introduce quindi un filtro territoriale alla possibilità di autorizzazione, collegato alla particolare natura e al profilo di rischio della sostanza approvata.

Divieti specifici per uso all’aperto

Il regolamento contiene un divieto espresso di autorizzazione per l’uso in vernici e in intonaci destinati ad essere utilizzati all’aperto. Nei considerando la Commissione motiva tale scelta con i rischi inaccettabili individuati dall’ECHA per acque di superficie e sedimenti, nonché con l’impossibilità di individuare misure adeguate di mitigazione del rischio per evitare il rilascio della sostanza durante la vita utile degli articoli trattati. In coerenza con ciò, le vernici e gli intonaci contenenti o trattati con carbendazim non possono essere immessi sul mercato per uso all’aperto.

Etichettatura di prodotti e articoli trattati

Per le vernici contenenti o trattate con carbendazim è imposto l’obbligo di indicare in ეტichetta che il prodotto non deve essere utilizzato all’aperto. Per gli articoli trattati contenenti o trattati con carbendazim, il responsabile dell’immissione sul mercato deve assicurare che l’etichetta rechi le informazioni previste dall’articolo 58, paragrafo 3, secondo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012. Il regolamento richiama anche la classificazione CLP della sostanza come mutagena di categoria 1B, tossica per la riproduzione di categoria 1B e sensibilizzante cutanea di categoria 1, elementi che sostengono l’esigenza di un’informazione adeguata lungo la catena di commercializzazione.

Rapporti con altre normative UE

Nei considerando la Commissione precisa che il regolamento non incide sull’applicazione della normativa dell’Unione in materia di salute e sicurezza sul luogo di lavoro, in particolare delle direttive 89/391/CEE, 98/24/CE e 2004/37/CE. Viene inoltre richiamato il regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH) per la qualificazione della sostanza come persistente e tossica, a conferma del rilievo trasversale del profilo chimico e tossicologico del carbendazim.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Trattandosi di regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.