Regolamento (UE) 2017/1522

Sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso

Il regolamento delegato (UE) 2017/1522 integra il regolamento (UE) n. 609/2013 con prescrizioni specifiche per i sostituti dell'intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso. La disciplina riprende l'impostazione della precedente direttiva 96/8/CE, ma la aggiorna alla luce delle basi scientifiche richiamate nei considerando, con l'obiettivo di garantire sia la libera circolazione dei prodotti sia un elevato livello di tutela della salute pubblica.

Ambito e finalità

I prodotti interessati sono formulati per adulti obesi o in sovrappeso sani che intendono ridurre il peso. Il regolamento si applica alle prescrizioni di composizione, alle informazioni al consumatore, alla presentazione e pubblicità, nonché alla notifica alle autorità nazionali competenti; i prodotti possono essere immessi sul mercato solo se conformi alle nuove regole.

Prescrizioni di composizione

L'articolo 3 rinvia all'allegato I, che definisce i parametri nutrizionali essenziali della razione giornaliera. In particolare, l'apporto energetico deve essere compreso tra 2 510 kJ (600 kcal) e 5 020 kJ (1 200 kcal) per l'intera razione giornaliera. Le proteine devono essere comprese tra 75 g e 105 g e devono presentare un punteggio aminoacidico corretto per la digeribilità proteica pari a 1,0 rispetto alle proteine di riferimento dell'allegato II. L'allegato fissa inoltre valori minimi per colina, acidi grassi essenziali, carboidrati, vitamine e minerali; il magnesio non può superare 250 mg per razione giornaliera.

L'aggiunta di amminoacidi è consentita solo per migliorare il valore nutrizionale delle proteine e nella misura necessaria a tale scopo. Altri ingredienti sono ammessi soltanto se la loro idoneità per adulti obesi o in sovrappeso sani è dimostrata mediante dati scientifici generalmente accettati.

Etichettatura, presentazione e pubblicità

L'articolo 4 impone una serie di diciture obbligatorie aggiuntive rispetto a quelle del regolamento (UE) n. 1169/2011. Tra queste, la più rilevante è l'indicazione che il prodotto è destinato solo ad adulti obesi o in sovrappeso sani che intendono perdere peso. Devono inoltre comparire avvertenze per gravidanza, allattamento, adolescenti e soggetti con determinate patologie, l'importanza di un adeguato apporto di liquidi e l'avviso che il prodotto fornisce adeguate quantità giornaliere di nutrienti essenziali se usato secondo le istruzioni.

È obbligatoria anche l'indicazione che il prodotto non dovrebbe essere utilizzato, senza il parere di un professionista della sanità, per più di otto settimane o ripetutamente per periodi più brevi. Se necessario, devono essere riportate istruzioni di preparazione; se l'uso secondo le istruzioni determina un apporto giornaliero di polioli superiore a 20 g, occorre avvertire che l'alimento può avere effetto lassativo. Se non sono aggiunte fibre alimentari, deve figurare l'invito a consultare un professionista della sanità sulla possibilità di integrare il prodotto con fibre.

L'etichetta deve essere stampata nel rispetto delle prescrizioni di leggibilità del regolamento (UE) n. 1169/2011. Inoltre, etichettatura, presentazione e pubblicità non possono contenere riferimenti al ritmo o all'entità della perdita di peso conseguibile con il prodotto.

Dichiarazione nutrizionale

L'articolo 5 rafforza la disciplina della dichiarazione nutrizionale rispetto al regime generale del regolamento (UE) n. 1169/2011. Oltre agli elementi ordinari, la dichiarazione deve indicare la quantità di ciascuna vitamina e minerale elencati nell'allegato I, nonché la colina e, se aggiunte, le fibre alimentari. Può inoltre includere grassi, carboidrati, altre sostanze elencate nell'allegato del regolamento (UE) n. 609/2013 e sostanze aggiunte conformemente all'articolo 3, paragrafo 3.

Le informazioni nutrizionali non devono essere ripetute altrove nell'etichettatura, la dichiarazione è obbligatoria per tutti i prodotti a prescindere dalla dimensione del contenitore e i valori devono essere espressi per l'intera razione giornaliera e per porzione e/o unità di consumo del prodotto pronto per l'uso. Se opportuno, è possibile aggiungere anche il dato per 100 g o 100 ml del prodotto come venduto. È invece esclusa l'espressione come percentuale delle assunzioni di riferimento. L'articolo consente anche l'uso delle diciture "dieta a bassissimo contenuto calorico" e "dieta a basso contenuto calorico" solo entro le soglie energetiche rispettivamente inferiori a 800 kcal/giorno e comprese tra 800 e 1 200 kcal/giorno.

Indicazioni nutrizionali e sulla salute

L'articolo 6 vieta in linea generale le indicazioni nutrizionali e sulla salute sui prodotti in questione. In deroga, è consentita l'indicazione "fibre aggiunte" soltanto se il contenuto di fibre alimentari non è inferiore a 10 g.

Notifica e controlli

Ai sensi dell'articolo 7, quando il prodotto è immesso sul mercato, l'operatore del settore alimentare deve notificare all'autorità competente di ciascuno Stato membro interessato le informazioni figuranti sull'etichetta, trasmettendo un modello dell'etichetta e ogni altra informazione ragionevolmente richiesta per verificare la conformità. L'obbligo può essere escluso se lo Stato membro applica un sistema nazionale efficace di controllo ufficiale equivalente.

Entrata in vigore e coordinamento con il diritto previgente

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e si applica dal 26 settembre 2022. L'articolo 8 dispone che i riferimenti alla direttiva 96/8/CE contenuti in altri atti devono intendersi riferiti al presente regolamento.