Regolamento (UE) 2022/256

Certificati di guarigione basati su test antigenici rapidi

Il regolamento delegato (UE) 2022/256 interviene sul regolamento (UE) 2021/953, che disciplina il certificato COVID digitale dell’UE, con l’obiettivo di agevolare la libera circolazione delle persone durante la pandemia di COVID-19. La modifica risponde all’esigenza di ampliare le modalità di rilascio dei certificati di guarigione in un contesto caratterizzato dall’aumento dei contagi, dalla diffusione della variante Omicron e, in alcuni Stati membri, dalla limitata disponibilità di test NAAT.

Contesto e finalità

Il regolamento 2021/953 aveva già istituito un quadro interoperabile per il rilascio, la verifica e l’accettazione di certificati di vaccinazione, test e guarigione. Il presente atto delegato si fonda sull’articolo 7, paragrafi 4 e 7, del regolamento di base e adotta la procedura d’urgenza, ritenuta necessaria per consentire ai cittadini di ottenere tempestivamente certificati di guarigione anche quando i test NAAT non siano facilmente disponibili.

Estensione ai test antigenici rapidi inclusi nell’elenco comune UE

La novità centrale è l’inserimento, tra i presupposti idonei al rilascio del certificato di guarigione, del risultato positivo di un test antigenico rapido figurante nell’elenco comune UE dei test antigenici per la COVID-19 convenuto dal comitato per la sicurezza sanitaria. Tale possibilità è subordinata a due condizioni essenziali:

• il test deve essere stato effettuato da operatori sanitari o da personale addestrato;
• il test deve figurare nell’elenco comune UE al momento in cui è stato prodotto il risultato positivo.

Il regolamento chiarisce che l’eventuale eliminazione successiva del test dall’elenco non incide sulla validità dei certificati già emessi.

Facoltà degli Stati membri e rilascio retroattivo

Il rilascio del certificato di guarigione sulla base di test antigenici rapidi non è obbligatorio per gli Stati membri, ma facoltativo. Gli Stati membri che dispongono di capacità adeguata per i test NAAT possono continuare a limitare il rilascio dei certificati a tali test, considerati il metodo più affidabile; al contrario, possono ricorrere ai test antigenici rapidi nei periodi di forte pressione sui sistemi di testing.

È inoltre previsto il rilascio retroattivo dei certificati basati su test antigenici rapidi effettuati a partire dal 1° ottobre 2021, purché il test fosse incluso nell’elenco comune UE al momento del risultato. Il rilascio può basarsi sui dati contenuti nelle cartelle sanitarie nazionali o su un certificato di test emesso nel formato del certificato COVID digitale dell’UE.

Momento di rilascio, durata e aggiornamento dei dati

Il certificato di guarigione non può essere rilasciato prima di 11 giorni dalla data della prima positività a un test NAAT o a un test antigenico rapido. La modifica dell’allegato del regolamento 2021/953 precisa inoltre i dati da inserire nel certificato di guarigione, includendo l’identificativo univoco, i dati anagrafici, la data della prima positività, lo Stato in cui è stato effettuato il test, il soggetto rilasciante e il periodo di validità.

La validità non può superare 180 giorni dalla data del primo risultato positivo del test.

Accettazione transfrontaliera e rapporti con il regolamento di base

In conseguenza della modifica, gli Stati membri che accettano una prova di guarigione per non applicare restrizioni alla libera circolazione devono accettare, alle stesse condizioni, anche i certificati di guarigione rilasciati da altri Stati membri, compresi quelli basati su test antigenici rapidi inclusi nell’elenco comune UE. Il regolamento richiama anche i certificati di guarigione oggetto degli atti di esecuzione previsti dal regolamento 2021/953, precisando che essi devono essere accettati alle stesse condizioni se rilasciati a seguito di test NAAT o di test antigenici rapidi conformi ai requisiti indicati.

Decorrenza ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. La sua adozione è giustificata dai motivi imperativi d’urgenza connessi all’evoluzione della pandemia e alla necessità di evitare ritardi nel rilascio dei certificati di guarigione.