Regolamento (UE) 2020/2121

Autorizzazione di un preparato di 6-fitasi prodotta da Komagataella phaffii DSM 32854 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/2121 della Commissione autorizza, sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003, un preparato di 6-fitasi prodotto da �Komagataella phaffii� DSM 32854 come additivo per mangimi. L’atto prende le mosse da tre domande presentate ai sensi dell’articolo 7 del regolamento quadro sugli additivi per mangimi e dai pareri EFSA che hanno confermato la sicurezza e l’efficacia del prodotto nelle condizioni d’impiego proposte.

Presupposti scientifici e valutazione del rischio

La Commissione richiama che l’EFSA, nei pareri del 7 maggio 2020, 25 maggio 2020 e 1° luglio 2020, ha concluso che il preparato non produce effetti negativi sulla salute delle specie destinatarie, sulla sicurezza dei consumatori né sull’ambiente. L’additivo è stato inoltre ritenuto efficace come additivo zootecnico per migliorare la digeribilità dei regimi alimentari nelle specie indicate. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Rischi per gli utilizzatori e misure di protezione

L’EFSA ha tuttavia segnalato che il preparato deve essere considerato irritante per gli occhi e potenziale sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. Per questo l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire o ridurre tali rischi; se ciò non è sufficiente, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione delle vie respiratorie, degli occhi e della pelle.

Ambito di autorizzazione, specie destinatarie e condizioni d’uso

L’autorizzazione riguarda il preparato di 6-fitasi (EC 3.1.3.26) prodotto mediante fermentazione con Komagataella phaffii DSM 32854, classificato tra gli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". Le specie destinatarie sono:

• tutte le specie di pollame;
• gli uccelli ornamentali;
• i suinetti;
• i suini da ingrasso;
• le scrofe;
• le specie suine minori da ingrasso o da riproduzione.

L’allegato indica un tenore minimo di 250 FTU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%. Per il prodotto sono riportate anche le caratteristiche di composizione minima: 5 000 FTU/g in forma granulare, rivestita e liquida.

Metodi di analisi e controlli

Per la verifica dell’attività enzimatica, il regolamento rinvia a metodi colorimetrici basati sulla reazione enzimatica della fitasi sul fitato:

• VDLUFA 27.1.4 per la quantificazione nell’additivo per mangimi;
• VDLUFA 27.1.3 per le premiscele;
• EN ISO 30024 per le materie prime per mangimi e i mangimi composti.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia temporale

L’allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 6 gennaio 2031. L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed esso è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.