Regolamento (UE) 2021/2142

Tenori massimi di alcaloidi oppiacei in alcuni prodotti alimentari

Il regolamento (UE) 2021/2142 della Commissione modifica il regolamento (CE) n. 1881/2006, che fissa i tenori massimi di alcuni contaminanti nei prodotti alimentari, per introdurre limiti specifici agli alcaloidi oppiacei nei prodotti a base di semi di papavero. La misura si fonda sul parere scientifico aggiornato dell’EFSA del 2018 e risponde al rischio di superamento della dose acuta di riferimento di gruppo per morfina e codeina, espressa in equivalenti di morfina.

Contesto e razionale della disciplina

La Commissione richiama che i semi di papavero provengono dal papavero da oppio e che la contaminazione da alcaloidi oppiacei può derivare da residui vegetali o da contaminazioni esterne durante la raccolta. L’EFSA ha confermato la dose acuta di riferimento di 10 μg di morfina/kg di peso corporeo e ha indicato che la codeina deve essere considerata con conversione in equivalenti di morfina mediante fattore 0,2. Sulla base delle stime di esposizione, il rischio di superamento della DAR è ritenuto particolarmente rilevante in caso di consumo di grandi quantità o di alimenti contenenti semi di papavero non trasformati.

Ambito materiale e prodotti interessati

La nuova disciplina si applica ai prodotti inseriti nell’allegato del regolamento (CE) n. 1881/2006, parte 8, voce 8.5. In particolare riguarda:

• i semi di papavero interi, macinati o moliti immessi sul mercato per il consumatore finale;
• i prodotti da forno contenenti semi di papavero e/o relativi prodotti derivati. I limiti sono espressi in mg/kg e riferiti agli equivalenti di morfina.

Tenori massimi introdotti

L’allegato del regolamento (CE) n. 1881/2006 è integrato con due valori massimi:

• 20 mg/kg per i semi di papavero interi, macinati o moliti immessi sul mercato per il consumatore finale;
• 1,50 mg/kg per i prodotti da forno contenenti semi di papavero e/o relativi prodotti derivati. Il considerando evidenzia che tali soglie tengono conto del fatto che la trasformazione alimentare può ridurre del 25-100% il tenore di alcaloidi presenti nei semi grezzi.

Obblighi lungo la filiera

Pur senza introdurre un articolato regime procedurale, il regolamento segnala un’esigenza operativa rilevante per gli operatori: il fornitore di semi di papavero dovrebbe trasmettere al produttore di prodotti da forno informazioni dettagliate sui semi utilizzati, compreso il tenore di equivalenti di morfina. Ciò è funzionale alla corretta formulazione dei prodotti e alla verifica del rispetto dei nuovi limiti.

Decorrenza, entrata in vigore e disciplina transitoria

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica solo dal 1o luglio 2022. È inoltre previsto un regime transitorio: i prodotti alimentari disciplinati dall’allegato che siano stati legalmente commercializzati prima del 1o luglio 2022 possono restare sul mercato fino al termine minimo di conservazione o fino alla data di scadenza.

Natura giuridica

Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, secondo la formula tipica degli atti regolamentari dell’Unione.