Direttiva 2010/27
Direttiva 2010/27/UE della Commissione, del 23 aprile 2010 , che modifica la direttiva 91/414/CEE del Consiglio con l'iscrizione della sostanza attiva triflumizolo (Testo rilevante ai fini del SEE)
Sintesi
Generata da Trovanorma sul testo ufficialeLa direttiva 2010/27/UE della Commissione modifica la direttiva 91/414/CEE inserendo il triflumizolo nell'allegato I, dopo una nuova valutazione favorevole della sostanza attiva. La misura consente agli Stati membri di autorizzare prodotti fitosanitari contenenti triflumizolo, ma solo entro una cornice di impiego molto specifica e con misure di mitigazione dei rischi. Gli Stati membri devono recepire la direttiva entro il 30 novembre 2010; l'atto entra in vigore il 1o luglio 2010.
Modifica della direttiva 91/414/CEE per iscrivere la sostanza attiva triflumizolo nell'allegato I e consentire l'autorizzazione dei prodotti fitosanitari che la contengono, con specifiche condizioni d'uso.
Ambito di applicazione
Si applica agli Stati membri dell'Unione europea in relazione all'autorizzazione, ai sensi della direttiva 91/414/CEE, dei prodotti fitosanitari contenenti triflumizolo. L'iscrizione riguarda la sostanza attiva triflumizolo nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE, con effetti dal 1o luglio 2010 e fino al 30 giugno 2020. Sono previsti limiti sostanziali all'impiego: solo come fungicida in serre su substrati artificiali, con attenzione specifica alla protezione di operatori, lavoratori e organismi acquatici.
Modifica della direttiva 91/414/CEE per l'iscrizione del triflumizolo
La direttiva 2010/27/UE della Commissione interviene sulla disciplina dei prodotti fitosanitari contenuta nella direttiva 91/414/CEE, iscrivendo la sostanza attiva triflumizolo nell'allegato I. L'intervento segue una nuova valutazione tecnica e scientifica della sostanza, dopo che in precedenza era stata adottata una decisione di non inclusione. La Commissione conclude che, alla luce dei nuovi dati, la sostanza può soddisfare i requisiti della direttiva 91/414/CEE, purché siano rispettate condizioni d'uso specifiche e misure di protezione per operatori, lavoratori e ambiente.
Contesto e percorso valutativo
I considerando descrivono il percorso procedurale seguito nell'ambito del programma di lavoro per la valutazione delle sostanze attive non incluse inizialmente nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE. Il triflumizolo era compreso nell'elenco delle sostanze da valutare, ma con decisione 2008/748/CE era stato escluso dall'allegato I. Successivamente il notificante iniziale ha presentato una nuova domanda nell'ambito della procedura accelerata prevista dagli articoli da 14 a 19 del regolamento (CE) n. 33/2008. La domanda è stata esaminata dai Paesi Bassi in qualità di Stato membro relatore, con redazione di una relazione supplementare il 6 marzo 2009, poi valutata da EFSA e dagli Stati membri fino all'adozione del rapporto di riesame della Commissione il 12 marzo 2010.
Esito della valutazione scientifica
La nuova valutazione si è concentrata sui problemi che avevano portato alla precedente non iscrizione, in particolare il rischio ritenuto inaccettabile per operatori e lavoratori. I nuovi dati hanno dimostrato che l'esposizione di tali categorie può essere considerata accettabile se vengono utilizzate attrezzature di protezione complementari. Sulla base degli esami effettuati, i prodotti fitosanitari contenenti triflumizolo sono ritenuti, in generale, conformi alle prescrizioni dell'articolo 5, paragrafo 1, lettere a) e b), della direttiva 91/414/CEE, con riferimento agli utilizzi esaminati nel rapporto di riesame.
Effetti normativi dell'iscrizione
L'articolo 1 modifica l'allegato I della direttiva 91/414/CEE secondo l'allegato alla direttiva. L'effetto pratico è che i prodotti fitosanitari contenenti triflumizolo possono essere autorizzati negli Stati membri, ma solo nel perimetro stabilito dalla decisione di iscrizione e dalle condizioni specifiche riportate nell'allegato. L'iscrizione è temporalmente limitata: la data di entrata in vigore della voce è il 1o luglio 2010 e la scadenza dell'iscrizione è il 30 giugno 2020.
Condizioni specifiche di iscrizione e utilizzo
L'allegato inserisce la voce n. 311, con indicazioni tecniche puntuali sulla sostanza: denominazione comune triflumizolo, numeri di identificazione CAS 99387-89-0 e CIPAC 730, denominazione IUPAC e requisiti di purezza minima pari ad almeno 980 g/kg, con impurità di toluene non superiore a 1 g/kg. La parte A dell'allegato circoscrive ulteriormente gli impieghi autorizzabili, consentendo soltanto l'uso come fungicida in serre su substrati artificiali.
Obblighi per gli Stati membri nella fase di autorizzazione
La parte B dell'allegato richiama i principi uniformi dell'allegato VI della direttiva 91/414/CEE e impone agli Stati membri di tener conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul triflumizolo, incluse le appendici I e II nella versione definitiva adottata il 12 marzo 2010. In sede autorizzativa, le autorità nazionali devono prestare particolare attenzione alla sicurezza di operatori e lavoratori, imponendo condizioni d'impiego con adeguati dispositivi di protezione individuale, e alle possibili conseguenze per gli organismi acquatici, prevedendo se opportuno misure di limitazione dei rischi.
Recepimento, entrata in vigore e destinatari
L'articolo 2 fissa il termine di recepimento al 30 novembre 2010 e richiede la comunicazione alla Commissione delle misure nazionali e della tavola di concordanza. La direttiva entra in vigore il 1o luglio 2010 ai sensi dell'articolo 3 ed è rivolta agli Stati membri, che conservano la scelta della forma e dei mezzi di attuazione, nel rispetto del risultato imposto dall'atto.
Disposizioni principali
Iscrizione del triflumizolo nell'allegato I
L'articolo 1 dispone la modifica dell'allegato I della direttiva 91/414/CEE secondo quanto indicato nell'allegato della direttiva 2010/27/UE. La sostanza attiva triflumizolo viene quindi iscritta tra quelle ammissibili ai fini dell'autorizzazione dei prodotti fitosanitari.
Condizioni di utilizzo e specifiche tecniche
Nell'allegato, la voce n. 311 indica per il triflumizolo: numero CAS 99387-89-0, numero CIPAC 730, denominazione IUPAC '(E)-4-cloro-α,α,α-trifluoro-N-(1-imidazol-1-yl-2-propossietilidene)-o-toluidina', purezza minima ≥ 980 g/kg e impurità toluene non superiore a 1 g/kg. Gli utilizzi autorizzabili sono limitati al solo impiego come fungicida in serre su substrati artificiali.
Valutazione dei rischi e misure di protezione
La parte B dell'allegato impone che, nell'applicazione dei principi uniformi dell'allegato VI della direttiva 91/414/CEE, si tenga conto delle conclusioni del rapporto di riesame sul triflumizolo, in particolare delle appendici I e II adottate il 12 marzo 2010. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla sicurezza degli operatori e dei lavoratori, prescrivendo condizioni d'impiego con adeguati dispositivi di protezione individuale, nonché alle possibili conseguenze per gli organismi acquatici, includendo se opportuno misure di limitazione dei rischi.
Termine di recepimento
L'articolo 2 impone agli Stati membri di mettere in vigore entro il 30 novembre 2010 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva, comunicando immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate e una tavola di concordanza.
Entrata in vigore e destinatari
L'articolo 3 stabilisce che la direttiva entra in vigore il 1o luglio 2010. L'articolo 4 precisa che i destinatari sono gli Stati membri.
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