Regolamento (UE) 2020/1086

Approvazione dell’icaridina come principio attivo per biocidi di tipo 19

Il regolamento di esecuzione approva l’icaridina come principio attivo esistente ai fini del suo impiego nei biocidi del tipo di prodotto 19, cioè i repellenti e attrattivi. L’atto si colloca nell’ambito della disciplina sui biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 e tiene conto del completamento della valutazione prevista per i principi attivi esistenti, nonché del parere del comitato sui biocidi dell’ECHA.

Contesto normativo e procedurale

Il principio attivo era già incluso nell’elenco dei principi attivi esistenti da valutare istituito dal regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. La Danimarca, quale Stato membro relatore, aveva trasmesso alla Commissione la relazione di valutazione il 14 gennaio 2011; successivamente, il 10 dicembre 2019, il comitato sui biocidi ha adottato il parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche, tenendo conto delle conclusioni dell’autorità di valutazione competente. Il regolamento richiama inoltre l’articolo 90, paragrafo 2, del regolamento (UE) n. 528/2012, evidenziando che per le sostanze con valutazione completata entro il 1o settembre 2013 continua a rilevare il quadro della direttiva 98/8/CE.

Approva­zione e durata

L’articolo 1 dispone l’approvazione dell’icaridina come principio attivo per i biocidi del tipo 19, ma solo alle condizioni e specifiche riportate nell’allegato. L’allegato fissa una durata dell’approvazione pari a dieci anni, con data di approvazione al 1o febbraio 2022 e scadenza al 31 gennaio 2032.

Dati identificativi e purezza

L’allegato riporta i riferimenti identificativi del principio attivo: denominazione comune "Icaridina", denominazione IUPAC "(RS)-sec-butyl (RS)-2-(2-hydroxyethyl)piperidine-1-carboxylate", numero CE 423-210-8 e numero CAS 119515-38-7. È previsto un grado minimo di purezza del 97 % p/p; il testo precisa che il prodotto immesso sul mercato può avere purezza pari o diversa, purché sia dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Condizioni per l’autorizzazione dei biocidi

Le autorizzazioni dei biocidi che contengono icaridina devono rispettare tre condizioni principali:

• nella valutazione del prodotto va prestata particolare attenzione alle esposizioni, ai rischi e all’efficacia relativi a usi previsti nella domanda di autorizzazione, se non già considerati nella valutazione del rischio a livello di Unione;
• per i prodotti che possono lasciare residui in alimenti o mangimi occorre verificare se sia necessario fissare nuovi LMR o modificare quelli esistenti, in conformità ai regolamenti (CE) n. 470/2009 e (CE) n. 396/2005, adottando misure adeguate di mitigazione del rischio per garantire il rispetto dei limiti applicabili;
• alla luce dei rischi individuati per gli usi esaminati, nella valutazione del prodotto deve essere prestata particolare attenzione ai bambini di età inferiore a due anni, con riferimento all’esposizione cutanea e secondaria.

Entrata in vigore ed efficacia nell’ordinamento UE

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.