Regolamento (UE) 2018/1293

Modifica delle condizioni d'uso del lattitolo come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1293 della Commissione modifica l'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti autorizzati per ampliare le condizioni d'uso del lattitolo. L'intervento si colloca nel sistema del regolamento (UE) 2015/2283, che consente l'immissione sul mercato solo dei nuovi alimenti autorizzati e iscritti nell'elenco UE.

Contesto normativo e presupposti dell'autorizzazione

Ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283, l'elenco dei nuovi alimenti autorizzati è istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470. La Commissione ricorda che il lattitolo era già stato autorizzato con decisione di esecuzione (UE) 2017/450 per l'uso in capsule o compresse negli integratori alimentari destinati agli adulti. Il 22 marzo 2018 DuPont Nutrition Biosciences ApS ha presentato domanda per estendere le condizioni d'uso anche alla forma in polvere negli integratori alimentari.

La Commissione non ha richiesto il parere dell'EFSA ai sensi dell'articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283, ritenendo che la modifica non sia idonea ad avere effetti sulla salute umana. La domanda è stata considerata conforme ai requisiti dell'articolo 12, paragrafo 2, del medesimo regolamento.

Contenuto della modifica autorizzativa

L'articolo 1 dispone la modifica della voce "lattitolo" nell'elenco UE dei nuovi alimenti autorizzati. L'autorizzazione aggiornata comprende le condizioni d'uso e i requisiti di etichettatura riportati nell'allegato.

In concreto, il lattitolo può essere impiegato negli integratori alimentari definiti dalla direttiva 2002/46/CE, destinati alla popolazione adulta, nelle forme seguenti:

• capsule;
• compresse;
• polvere.

Il livello massimo autorizzato è pari a 20 g/giorno. La denominazione del nuovo alimento che deve comparire in ეტichetta sui prodotti alimentari che lo contengono è "lattitolo".

Rapporti con la direttiva 2002/46/CE

Il regolamento precisa espressamente che l'autorizzazione del lattitolo lascia impregiudicate le disposizioni della direttiva 2002/46/CE sugli integratori alimentari. Ne deriva che l'uso della nuova forma in polvere è consentito solo nel rispetto, oltre che delle condizioni specifiche del nuovo alimento, anche della disciplina generale applicabile agli integratori alimentari.

Aggiornamento dell'elenco UE e effetti pratici

L'articolo 2 modifica l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 in modo coerente con l'allegato del nuovo regolamento. Per gli operatori economici ciò significa che il lattitolo, nelle forme autorizzate e nei limiti indicati, può essere immesso sul mercato come ingrediente di integratori alimentari per adulti, purché siano rispettate le condizioni d'uso e l'etichettatura prescritta.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.