Regolamento (UE) 2018/1294

Non approvazione del catrame di pino delle Landes come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1294 della Commissione conclude il procedimento avviato su domanda di Progarein France SAS per l’approvazione del catrame di pino delle Landes come sostanza di base ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione adotta la decisione di non approvazione dopo aver acquisito la relazione tecnica dell’EFSA e aver esaminato la relazione di esame interna, rilevando che non risultano soddisfatti i presupposti richiesti dall’articolo 23 del regolamento sui prodotti fitosanitari.

Contesto procedurale e base giuridica

La Commissione richiama l’articolo 23, paragrafo 5, in combinato disposto con l’articolo 13, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009. La domanda è stata presentata il 22 dicembre 2015 ed era formalmente corredata degli elementi richiesti dall’articolo 23, paragrafo 3, secondo comma. La Commissione ha chiesto assistenza scientifica all’EFSA, che il 30 ottobre 2017 ha trasmesso una relazione tecnica; successivamente il 24 maggio 2018 la Commissione ha presentato al comitato permanente competente la propria relazione di esame e il progetto di regolamento.

Valutazione sostanziale della domanda

Secondo i considerando, la documentazione del richiedente non ha dimostrato che il catrame di pino delle Landes soddisfi i criteri di "prodotto alimentare" definiti all’articolo 2 del regolamento (CE) n. 178/2002. Inoltre, la relazione tecnica dell’EFSA evidenzia che la sostanza è una miscela complessa di composizione esatta non nota e che può essere potenzialmente pericolosa, anche per la possibile presenza di furfurali, fenoli e sostanze estremamente preoccupanti come gli idrocarburi policiclici aromatici. Non è stato possibile completare la valutazione del rischio per operatori, lavoratori, astanti e consumatori sulla base dei dati forniti.

Mancanza di una valutazione alternativa ai sensi del diritto UE

La Commissione sottolinea che non era disponibile alcuna valutazione pertinente effettuata conformemente ad altri atti normativi dell’Unione, circostanza prevista dall’articolo 23, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Questo elemento rafforza la conclusione secondo cui non è stato possibile dimostrare il rispetto delle condizioni normative per l’approvazione come sostanza di base.

Esito del contraddittorio con il richiedente

La Commissione ha invitato il richiedente a formulare osservazioni sulla relazione tecnica dell’EFSA e sul progetto di relazione di esame. Pur avendo ricevuto osservazioni, la Commissione afferma che le argomentazioni presentate non sono state sufficienti a dissipare le preoccupazioni emerse in relazione alla sostanza.

Effetti della decisione e possibilità di ripresentare domanda

L’effetto giuridico principale è la non approvazione del catrame di pino delle Landes come sostanza di base. Il regolamento precisa espressamente che tale esito non impedisce la presentazione di una nuova domanda di approvazione ai sensi dell’articolo 23, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, qualora il richiedente disponga di elementi nuovi o più completi.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.