Regolamento (UE) 2018/1295

Approvazione dell’olio di cipolla come sostanza di base

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1295 approva l’olio di cipolla come sostanza di base nell’ambito della disciplina sui prodotti fitosanitari del regolamento (CE) n. 1107/2009. La Commissione adotta il provvedimento all’esito della procedura avviata dalla domanda presentata da Bionext il 12 dicembre 2016 e della successiva valutazione scientifica resa disponibile dall’EFSA.

Contesto e presupposti dell’approvazione

Dai considerando emerge che la Commissione ha chiesto assistenza scientifica all’Autorità europea per la sicurezza alimentare, che il 31 ottobre 2017 ha trasmesso una relazione tecnica sull’olio di cipolla. La Commissione ha inoltre predisposto il progetto di relazione di esame e il progetto di regolamento, sottoponendoli al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

La documentazione del richiedente ha dimostrato che l’olio di cipolla soddisfa i criteri di "prodotto alimentare" ai sensi dell’articolo 2 del regolamento (CE) n. 178/2002. Pur non essendo utilizzato prevalentemente per scopi fitosanitari, il testo riconosce che esso è utile a tali fini in un prodotto costituito dalla sostanza in esame; per questo motivo può essere qualificato come sostanza di base.

Verifica dei requisiti sostanziali

La Commissione afferma che, dagli esami effettuati, l’olio di cipolla può in generale considerarsi conforme ai requisiti dell’articolo 23 del regolamento (CE) n. 1107/2009, con particolare riferimento agli impieghi esaminati e indicati nella relazione di esame. L’approvazione è quindi concessa, ma con condizioni specifiche: l’articolo 1 rinvia all’allegato I, che impone il rispetto delle condizioni riportate nelle conclusioni della relazione SANTE/10615/2018, soprattutto nelle appendici I e II.

Disposizioni operative principali

L’olio di cipolla è approvato con identificazione precisa: N. CAS 8002-72-0, denominazione IUPAC non pertinente, purezza indicata come "di qualità alimentare". L’allegato I riporta come data di approvazione il 17 ottobre 2018. Il regolamento non introduce importi, divieti o regimi sanzionatori autonomi, ma stabilisce un quadro di approvazione condizionata per l’impiego della sostanza.

Modifica dell’elenco delle sostanze approvate

In coerenza con l’articolo 13, paragrafo 4, del regolamento (CE) n. 1107/2009, il regolamento modifica anche il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’allegato II aggiunge nell’allegato, parte C, una nuova voce n. 20 relativa all’olio di cipolla, con i medesimi dati identificativi e le stesse condizioni specifiche di utilizzo.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Esso è espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, quindi non richiede misure nazionali di recepimento per produrre effetti giuridici.