Regolamento (UE) 2023/1709

Autorizzazione di Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1709 autorizza un preparato di Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale e recepisce l'esito favorevole della valutazione scientifica dell'EFSA.

Contesto e base giuridica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l'autorizzazione degli additivi per mangimi e ne definisce motivi e procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata ai sensi dell'articolo 7 di tale regolamento ed era corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall'articolo 7, paragrafo 3. Il preparato è richiesto come additivo tecnologico, nel gruppo funzionale degli additivi per l'insilaggio.

Valutazione scientifica e motivi dell'autorizzazione

Nel parere del 17 gennaio 2023, l'EFSA ha concluso che, alle condizioni d'uso proposte, il preparato è sicuro per le specie bersaglio, i consumatori e l'ambiente. Ha inoltre ritenuto che non sia irritante per la pelle o per gli occhi; in assenza di dati non ha invece potuto trarre conclusioni sulla sensibilizzazione cutanea, mentre, per la natura proteica dell'agente attivo, ha indicato che l'additivo dovrebbe essere considerato un sensibilizzante delle vie respiratorie. L'EFSA ha anche concluso che, a una concentrazione minima di 1x10^8 CFU/kg di foraggio, il prodotto può prolungare la stabilità aerobica degli insilati preparati a partire da materiali foraggeri facili e moderatamente difficili da insilare, con sostanza secca compresa tra il 32% e il 65%. È stata inoltre verificata la relazione sui metodi di analisi predisposta dal laboratorio di riferimento.

Ambito dell'autorizzazione e condizioni di impiego

L'articolo 1 autorizza il preparato alle condizioni dettagliate nell'allegato. L'autorizzazione riguarda:

• la categoria degli additivi tecnologici;
• il gruppo funzionale degli additivi per l'insilaggio;
• l'impiego su tutte le specie animali.

L'allegato precisa che il prodotto è un preparato di Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 contenente almeno 2 × 10^11 CFU/g di additivo, in forma solida, con sostanza attiva costituita da cellule vitali del microrganismo.

Prescrizioni operative e tutela degli utilizzatori

L'allegato impone specifiche misure di gestione del rischio per gli operatori del settore mangimistico. In particolare:

• nelle istruzioni per l'uso dell'additivo e delle premiscele devono essere indicate le condizioni di conservazione;
• la dose minima dell'additivo, se non impiegato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l'insilaggio, è pari a 1x10^8 CFU/kg di materiale fresco per foraggio facile o moderatamente difficile da insilare;
• gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per evitare i rischi per gli utilizzatori;
• se tali rischi non possono essere eliminati, additivo e premiscele devono essere usati con dispositivi di protezione individuale per la pelle e le vie respiratorie.

Metodi di analisi e identificazione

Il regolamento richiama, nell'allegato, i metodi di analisi per il controllo del prodotto:

• per il conteggio di Lentilactobacillus diolivorans DSM 33625 nell'additivo per mangimi: metodo di semina per spatolamento su piastra con agar MRS (EN 15787);
• per l'identificazione: elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE) o metodi di sequenziamento del DNA.

Durata dell'autorizzazione

L'allegato fissa la fine del periodo di autorizzazione al 28 settembre 2033.

Entrata in vigore e efficacia

L'articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto regolamentare dell'Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.