Regolamento (UE) 2023/1707

Autorizzazione del 2-acetilfurano e del 2-pentilfurano come additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1707 della Commissione autorizza due sostanze aromatiche già storicamente impiegate nei mangimi, il 2-acetilfurano e il 2-pentilfurano, dopo la rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La decisione si fonda sul parere EFSA del 1° febbraio 2023, che ha ritenuto le sostanze sicure per animali, consumatori e ambiente alle condizioni proposte, ma ha anche evidenziato rischi di irritazione e sensibilizzazione per gli utilizzatori.

Base giuridica e contesto regolatorio

La Commissione richiama il sistema autorizzatorio del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e la procedura di rivalutazione degli additivi già autorizzati dalla direttiva 70/524/CEE ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2. Le due sostanze erano state in precedenza autorizzate a tempo indeterminato e successivamente iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti.

Ambito dell’autorizzazione

L’autorizzazione riguarda tutte le specie animali e colloca i due prodotti nella categoria degli "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale delle "sostanze aromatizzanti". Il richiedente aveva chiesto anche l’estensione all’acqua di abbeveraggio, ma tale parte della domanda è stata ritirata poiché il regolamento (CE) n. 1831/2003 non consente l’uso di aromatizzanti nell’acqua di abbeveraggio.

Valutazione scientifica e motivi della decisione

Secondo l’EFSA, alle condizioni d’uso proposte, il 2-acetilfurano e il 2-pentilfurano sono sicuri per gli animali, per i consumatori e per l’ambiente, ed efficaci come aromatizzanti dei mangimi. L’Autorità ha inoltre qualificato entrambe le sostanze come irritanti per pelle, occhi e vie respiratorie e come sensibilizzanti cutanei e respiratori. Non sono state ritenute necessarie prescrizioni specifiche di monitoraggio post-commercializzazione.

Condizioni tecniche di impiego e composizione dell’allegato

L’allegato contiene, per ciascuna sostanza, il numero di identificazione dell’additivo, la composizione, la formula chimica, il metodo di analisi e le condizioni di impiego. Entrambe le sostanze sono indicate come prodotti liquidi, ottenuti per sintesi chimica, con purezza minima rispettivamente del 97% per il 2-acetilfurano e del 99% per il 2-pentilfurano. Il metodo analitico indicato è la gascromatografia-spettrometria di massa con software per il blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL).

Obblighi di etichettatura e avvertenze

Per entrambi gli additivi l’etichetta deve indicare un tenore massimo raccomandato di 0,5 mg di sostanza attiva per kg di mangime completo con umidità al 12%. Devono inoltre essere riportate nelle istruzioni per l’uso le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Se il livello d’uso della premiscela comporta il superamento del limite raccomandato, l’etichetta della premiscela deve riportare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome dell’additivo e la quantità aggiunta di sostanza attiva.

Misure di protezione degli utilizzatori

La Commissione richiede agli operatori del settore mangimi l’adozione di procedure operative e misure organizzative idonee a evitare i rischi per gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati, l’additivo e le premiscele devono essere manipolati con dispositivi di protezione individuale per vie respiratorie, occhi e pelle.

Regime transitorio

L’articolo 2 disciplina l’esaurimento delle scorte per consentire l’adeguamento degli operatori alle nuove prescrizioni:

• sostanze e premiscele prodotte ed etichettate prima del 28 marzo 2024 secondo le regole previgenti possono continuare a essere commercializzate e usate fino a esaurimento scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima del 28 settembre 2024, possono continuare a essere immessi sul mercato e utilizzati fino a esaurimento scorte;
• per i prodotti destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 28 settembre 2025.

Entrata in vigore e efficacia temporale

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione in Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Nell’allegato è inoltre fissata per entrambi gli additivi la scadenza dell’autorizzazione al 28 settembre 2033.