Regolamento (UE) 2023/1708

Rinnovo dell’autorizzazione dell’urea come additivo per mangimi per ruminanti

Il regolamento rinnova l’autorizzazione dell’urea come additivo per mangimi destinati ai ruminanti con rumine funzionante ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, richiamato come base giuridica dell’intervento. La Commissione motiva il rinnovo sulla base del parere EFSA dell’11 gennaio 2023, secondo cui l’additivo continua a essere sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente alle condizioni di autorizzazione, mentre non è stato possibile trarre conclusioni sulla sicurezza per gli utilizzatori in assenza di nuove informazioni; restano inoltre valide le precedenti conclusioni sull’efficacia.

Ambito di applicazione e base normativa

L’atto riguarda l’urea classificata nella categoria "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "urea e suoi derivati". La domanda di rinnovo era stata presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 e corredata della documentazione richiesta dall’articolo 14, paragrafo 2. Il laboratorio di riferimento ha ritenuto valide le precedenti conclusioni e raccomandazioni sul metodo di analisi, con la conseguenza che non è stata necessaria una relazione di valutazione ulteriore ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005.

Condizioni di autorizzazione

L’articolo 1 dispone il rinnovo dell’autorizzazione alle condizioni stabilite nell’allegato. L’additivo è identificato con numero 3d1, denominazione Urea, forma solida, composizione minima pari al 97 % di urea e 46 % di azoto, con formula chimica (NH2)2CO e numero CAS 57-13-6. L’uso è limitato ai ruminanti con rumine funzionante.

Limiti quantitativi e durata dell’autorizzazione

L’allegato fissa un tenore massimo di 8 800 mg di additivo per kg di mangime completo con umidità al 12 %. La fine del periodo di autorizzazione è indicata al 28 settembre 2033. La Commissione precisa dunque che il rinnovo non è illimitato, ma soggetto a scadenza finale già predeterminata.

Prescrizioni d’uso e misure di sicurezza

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e dei mangimi che lo contengono devono riportare che l’urea può essere somministrata solo ad animali con rumine funzionante. La somministrazione della dose massima deve avvenire in modo graduale e solo nell’ambito di una dieta ricca di carboidrati facilmente digeribili e con basso tenore di azoto solubile. Inoltre, non più del 30 % dell’azoto totale della razione giornaliera può derivare da urea-N.

Per la tutela degli utilizzatori, gli operatori del settore dei mangimi sono tenuti ad adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi. Qualora tali rischi non possano essere eliminati con tali misure, l’uso dell’additivo e delle premiscele richiede dispositivi di protezione individuale per pelle, occhi e vie respiratorie.

Controllo, analisi e abrogazione del precedente regime

L’allegato conferma i metodi di analisi applicabili ai controlli ufficiali e alla verifica del contenuto: titrimetria EN 15478 per l’azoto totale, spettrofotometria EN 15479 per il biureto e spettrofotometria secondo il regolamento (CE) n. 152/2009 per il tenore di urea in premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi.

Con l’articolo 2 viene abrogato il regolamento di esecuzione (UE) n. 839/2012, che aveva inizialmente autorizzato l’urea. L’articolo 3 dispone l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e ribadisce la diretta applicabilità in tutti gli Stati membri.