Regolamento (UE) 2023/60

Autorizzazione dell’estere metilico dell’acido linoleico coniugato (t10, c12) come additivo per mangimi destinati a suini da ingrasso e vacche da latte

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/60 autorizza, a livello dell’Unione, l’uso dell’estere metilico dell’acido linoleico coniugato (t10, c12) come additivo per mangimi per suini da ingrasso e vacche da latte. Il provvedimento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce la valutazione scientifica dell’EFSA, oltre a prevedere misure di tutela per gli utilizzatori e un periodo transitorio per l’esaurimento delle scorte.

Contesto normativo e motivazione dell’autorizzazione

Il regolamento richiama il sistema di autorizzazione previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina i motivi e le procedure per il rilascio dell’autorizzazione degli additivi per mangimi. La sostanza era già stata autorizzata in passato dalla direttiva 70/524/CEE per tutte le specie animali ed era poi confluita nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda di autorizzazione per suini da ingrasso e vacche da latte è stata presentata il 13 ottobre 2010 e, sulla base del parere EFSA del 3 dicembre 2015 e del successivo chiarimento del 24 gennaio 2019, la Commissione ha ritenuto soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Valutazione scientifica e classificazione dell’additivo

L’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, l’additivo non produce effetti negativi sulla salute animale, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. Per i suini da ingrasso, l’additivo può migliorare il rapporto mangime/peso e incidere sulla consistenza e composizione del grasso; per le vacche da latte può ridurre il tenore di sostanza grassa del latte e la relativa resa energetica. In un parere ulteriore, l’Autorità ha ritenuto non giustificata la classificazione come additivo nutrizionale; pertanto la Commissione lo ha classificato nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici".

Ambito di applicazione e condizioni tecniche di impiego

L’autorizzazione riguarda esclusivamente i mangimi destinati a suini da ingrasso e vacche da latte. Nell’allegato sono riportati il numero di identificazione 4d895, il titolare dell’autorizzazione BASF SE, la composizione del prodotto nelle formulazioni liquida e solida e i parametri chimici essenziali, inclusa la formula C19H34O2 e il numero CAS 21870-97-3. Sono inoltre specificati i metodi di analisi: GC-FID per l’additivo e HPLC-UV per premiscele e mangimi.

Tenori autorizzati e limiti quantitativi

Per i suini da ingrasso, l’allegato stabilisce un tenore minimo di 400 mg/kg e un massimo di 5 000 mg/kg di sostanza attiva nel mangime completo con umidità al 12%. Per le vacche da latte, i corrispondenti limiti sono 175 mg/kg e 350 mg/kg. È inoltre previsto un limite ulteriore per la razione giornaliera delle vacche da latte: il contenuto di CLA (t10, c12)-ME non deve superare 10 g/capo/giorno.

Prescrizioni per la sicurezza degli utilizzatori

La Commissione, tenuto conto delle valutazioni di rischio, impone misure di protezione per gli operatori del settore dei mangimi. Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare condizioni di conservazione e stabilità al trattamento termico. Gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a evitare l’esposizione pericolosa; se ciò non basta, l’utilizzo deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione degli occhi e della pelle.

Regime transitorio

Per evitare effetti immediati sulle filiere, il regolamento consente la commercializzazione e l’uso, fino a esaurimento scorte, dei prodotti già fabbricati ed etichettati secondo le norme previgenti. In particolare, per l’additivo e le premiscele il termine è il 26 luglio 2023, mentre per materie prime per mangimi e mangimi composti il termine è il 26 gennaio 2024.

Entrata in vigore e diretta applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.