Regolamento (UE) 2023/53

Autorizzazione di un preparato di Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/53 della Commissione autorizza l’uso nell’Unione di un preparato di Pediococcus acidilactici CNCM I-4622 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce l’esito positivo della valutazione scientifica dell’EFSA.

Presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama, nei considerando, che la domanda è stata presentata ai sensi dell’articolo 7, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 ed era corredata delle informazioni richieste dall’articolo 7, paragrafo 3. L’EFSA, nel parere del 29 giugno 2022, ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non presenta effetti negativi sulla salute animale, sulla sicurezza dei consumatori o sull’ambiente. È stato tuttavia rilevato che il preparato è sensibilizzante delle vie respiratorie, pur non essendo irritante per la pelle o per gli occhi né sensibilizzante cutaneo.

Ambito dell’autorizzazione e classificazione funzionale

L’articolo 1 autorizza il preparato come additivo tecnologico per tutte le specie animali in due gruppi funzionali distinti:

• regolatori dell’acidità;
• potenziatori delle condizioni d’igiene, con riferimento alla riduzione della crescita di coliformi.

La sostanza attiva è identificata come cellule vitali di Pediococcus acidilactici CNCM I-4622; il preparato è descritto come forma solida contenente almeno 1 × 10^10 CFU/g.

Condizioni d’impiego e limiti tecnici

L’allegato fissa le condizioni di utilizzo e il tenore minimo dell’additivo. Per entrambe le funzioni tecnologiche è previsto un tenore minimo di 1 × 10^9 CFU per kg di mangime completo con umidità al 12% oppure, per la voce relativa alla riduzione dei coliformi, per kg di materiale fresco.

L’impiego è circoscritto a specifiche matrici e destinazioni d’uso:

• mangimi composti sotto forma di pastone destinati alla preparazione di mangimi liquidi nell’azienda agricola e/o materie prime per mangimi solide destinate alla preparazione di mangimi liquidi nell’azienda agricola, per la funzione di regolazione dell’acidità;
• mangimi composti macinati destinati alla preparazione di mangimi liquidi nell’azienda agricola e/o materie prime per mangimi solide destinate alla preparazione di mangimi liquidi nell’azienda agricola, per la funzione di potenziamento delle condizioni d’igiene.

Il testo consente inoltre l’uso in mangimi contenenti i coccidiostatici autorizzati alofuginone, diclazuril, decochinato e nicarbazina.

Obblighi di etichettatura, conservazione e protezione degli utilizzatori

Le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele devono indicare le condizioni di conservazione. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con misure organizzative, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, inclusi mezzi di protezione delle vie respiratorie.

Metodi di analisi e controllabilità

L’allegato richiama, per il conteggio delle cellule vitali, il metodo di semina per spatolamento su piastra con utilizzo di agar MRS (EN 15786) e, per l’identificazione, l’elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE) oppure metodi di sequenziamento del DNA. Sono inoltre richiamate le informazioni dettagliate disponibili presso il laboratorio di riferimento dell’Unione.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come di consueto per i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Durata dell’autorizzazione

L’allegato indica come fine del periodo di autorizzazione il 24 gennaio 2033.