Regolamento (UE) 2022/2253

Autorizzazione dell’Unione per la famiglia di biocidi "Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2022/2253 della Commissione rilascia un’autorizzazione dell’Unione, ai sensi del regolamento (UE) n. 528/2012, per la famiglia di biocidi "Colgate-Palmolive Lactic acid PT 2". Il provvedimento si fonda sulla valutazione svolta dall’autorità competente francese, sul parere dell’ECHA e sulla conclusione della Commissione circa la sussistenza dei presupposti per l’autorizzazione, subordinatamente alle condizioni riportate negli allegati.

Contesto procedurale e base giuridica

La domanda di autorizzazione è stata presentata il 29 gennaio 2019 da Colgate Palmolive Sp. z o.o. all’Agenzia europea per le sostanze chimiche, con conferma dell’accettazione della valutazione da parte dell’autorità competente francese. Il principio attivo è l’acido L-(+)-lattico, già incluso nell’elenco dell’Unione dei principi attivi approvati per il tipo di prodotto 2. L’autorità competente ha trasmesso la relazione di valutazione il 25 agosto 2021; l’ECHA ha poi inviato alla Commissione il proprio parere, il progetto di SPC e la relazione finale il 23 marzo 2022, seguiti dall’invio del progetto di SPC in tutte le lingue ufficiali il 12 aprile 2022. La Commissione, condividendo il parere dell’ECHA, ha ritenuto opportuno rilasciare l’autorizzazione.

Condizione tecnica aggiuntiva imposta al titolare

L’ECHA ha raccomandato, e la Commissione ha accolto la raccomandazione, che il titolare effettui una prova di calorimetria differenziale a scansione sui prodotti rappresentativi di tutti i meta-SPC della famiglia. La finalità è verificare che tali prodotti non siano classificabili come miscela autoreattiva. La Commissione precisa che la presentazione dei risultati costituisce condizione per la messa a disposizione sul mercato e l’uso della famiglia di biocidi in tutti i meta-SPC, ai sensi dell’articolo 22, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012; tale obbligo successivo non incide sulla conclusione relativa al rispetto della condizione di cui all’articolo 19, paragrafo 1, lettera d), sulla base dei dati esistenti.

Ambito soggettivo e oggettivo dell’autorizzazione

L’autorizzazione è rilasciata alla società Colgate-Palmolive Sp. z o.o., indicata nell’allegato II come Colgate-Palmolive (Poland) Sp. z o.o., e riguarda la famiglia di biocidi con numero EU-0028421-0000. L’ambito comprende prodotti liquidi e salviette per uso domestico, in ambienti chiusi, destinati alla disinfezione di superfici dure e delle tazze dei wc, con destinatari qualificati come utilizzatori non professionali.

Meta-SPC 1: prodotti liquidi per superfici dure domestiche e wc

Il meta-SPC 1 riguarda formulazioni liquide "AL — altri liquidi". La composizione comprende acido L-(+)-lattico in un intervallo tra 1,57% e 4,19% e, come sostanze non attive, decan-1-ol, ethoxylated (> 2.5 moles EO) e, in taluni prodotti, propan-2-ol. L’uso autorizzato copre la disinfezione di superfici dure domestiche, compresi bagni e tazze dei wc, con applicazione manuale, prodotto pronto all’uso, tempo di contatto di 15 minuti, temperatura ambiente, frequenza giornaliera e obbligo di risciacquo. È prevista l’utenza non professionale e l’impiego di flaconi in PET o PE con capacità specificate.

Meta-SPC 1: avvertenze e misure di sicurezza

Per il meta-SPC 1 sono indicate come principali pericoli l’irritazione cutanea e le gravi lesioni oculari. Sono previste istruzioni di prudenza standard, tra cui tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini, lavare accuratamente dopo l’uso, evitare il contatto con gli occhi e lavarsi le mani dopo l’impiego. Sono inoltre prescritte misure specifiche: evitare schizzi e fuoriuscite, lavare la spugna con abbondante acqua, non toccare la superficie prima del risciacquo e dell’asciugatura, tenere lontani bambini e animali domestici durante la disinfezione e fino a completa asciugatura, adottare chiusure a prova di bambino e manici per i contenitori oltre 1 litro e fino a 2 litri.

Meta-SPC 1: primo soccorso, smaltimento e conservazione

Le istruzioni di emergenza prevedono, in caso di contatto con la pelle, rimozione degli indumenti contaminati e lavaggio con acqua; in caso di contatto con gli occhi, risciacquo immediato e chiamata al 112/ambulanza se necessario; in caso di ingestione, risciacquo della bocca e divieto di indurre il vomito; in caso di inalazione, spostamento all’aria aperta e assistenza medica se compaiono sintomi. Per lo smaltimento, il prodotto non utilizzato non deve essere riversato nel suolo, nei corsi d’acqua o negli scarichi, ma eliminato secondo le normative locali. La durata di conservazione è di 2 anni, con temperatura di stoccaggio non superiore a 40 °C e protezione dalla luce.

Meta-SPC 2: salviette per superfici dure domestiche e wc

Il meta-SPC 2 riguarda salviette pronte all’uso in confezione richiudibile da 25, 35, 40, 50 o 60 pezzi, in laminato PE/PET. La composizione include acido L-(+)-lattico tra 3,67% e 4,19% e propan-2-ol allo 0,1%. Gli usi autorizzati sono la disinfezione di superfici dure non porose in ambienti domestici, esclusa la cucina per l’uso sulle superfici del bagno, e la disinfezione delle superfici delle tazze dei wc. L’applicazione è mediante strofinamento, senza pre-pulizia, con risciacquo necessario e tempo di contatto di 5 minuti; l’uso è giornaliero e riservato a utilizzatori non professionali.

Meta-SPC 2: avvertenze, mitigazione del rischio e conservazione

Le indicazioni di pericolo comprendono irritazione cutanea, gravi lesioni oculari e possibile corrosività per i metalli. Oltre alle consuete avvertenze di prudenza, il prodotto deve essere conservato soltanto nell’imballaggio originale, in recipiente resistente alla corrosione con rivestimento interno resistente, e occorre assorbire le fuoriuscite per evitare danni materiali. Le misure di mitigazione impongono di lavarsi le mani dopo l’uso, evitare il contatto con gli occhi, non toccare la superficie prima del risciacquo e dell’asciugatura e tenere lontani bambini e animali domestici fino a completa asciugatura. La durata di conservazione è di 1 anno e la temperatura di stoccaggio non deve superare 30 °C.

Meta-SPC 2: primo soccorso e smaltimento

Per contatto con la pelle, occhi, ingestione e inalazione valgono istruzioni sostanzialmente analoghe a quelle del meta-SPC 1, con risciacquo oculare prolungato almeno 15 minuti e ricorso al 112/ambulanza quando necessario. Lo smaltimento deve avvenire senza riversare il prodotto in suolo, acqua o scarichi, e in conformità alle normative locali.

Regime di applicazione temporale e diretta efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’autorizzazione dell’Unione decorre dal 5 dicembre 2022 e cessa il 30 novembre 2032. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.