Regolamento (UE) 2026/585

Diniego di autorizzazione dell’estratto di ginseng ottenuto da Panax ginseng C.A. Meyer come additivo per mangimi destinati a gatti e cani

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/585 interviene nell’ambito della disciplina UE sugli additivi per mangimi e conclude negativamente il procedimento di autorizzazione relativo all’estratto di ginseng ottenuto da Panax ginseng C.A. Meyer. La Commissione ritiene non soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare per l’insufficiente dimostrazione della sicurezza dell’additivo alle condizioni d’uso proposte.

Contesto normativo e procedimento

La base giuridica è il regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che disciplina autorizzazioni, riesame degli additivi storicamente autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE e relativa iscrizione nel registro degli additivi per mangimi. Il considerando rileva che l’estratto di ginseng era già autorizzato a tempo indeterminato per gatti e cani ai sensi della direttiva 70/524/CEE ed era poi stato registrato come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Domanda di autorizzazione e valutazione scientifica

La domanda presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 riguardava l’autorizzazione dell’additivo come "additivo organolettico" nel gruppo funzionale "aromatizzanti", per l’uso su gatti e cani. La domanda avrebbe dovuto essere corredata delle informazioni e dei documenti richiesti dall’articolo 7, paragrafo 3. Tuttavia, nel parere EFSA del 17 marzo 2021, l’Autorità non è stata in grado di trarre conclusioni sulla sicurezza per utilizzatori, gatti e cani, poiché mancava la caratterizzazione completa dell’additivo.

Mancata integrazione documentale da parte del richiedente

La Commissione ha concesso al richiedente la possibilità di fornire informazioni supplementari con lettera del 12 ottobre 2021. In assenza di riscontro, è stata inviata un’e-mail il 4 febbraio 2025 per preannunciare l’intenzione di negare l’autorizzazione; nonostante vari solleciti, il richiedente non ha dato seguito alle richieste. Questa inerzia rafforza la conclusione secondo cui l’additivo non è stato dimostrato sicuro in modo adeguato e sufficiente.

Diniego e conseguenze operative

Sulla base della valutazione complessiva, la Commissione nega l’autorizzazione dell’estratto di ginseng come additivo destinato a gatti e cani. Per evitare la permanenza sul mercato di prodotti non autorizzati, il regolamento impone il ritiro delle scorte esistenti: entro il 5 luglio 2026 per l’additivo e per le premiscele che lo contengono; entro il 5 ottobre 2026 per le materie prime per mangimi e i mangimi composti prodotti con l’additivo o con tali premiscele prima del 5 luglio 2026 e destinati a gatti e cani.

Entrata in vigore e portata territoriale

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri. Le misure sono state adottate secondo il parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.