Regolamento (UE) 2026/548

Diniego di autorizzazione dell’estratto di bardana ottenuto da Arctium lappa L. come additivo per mangimi destinati a gatti e cani

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/548 della Commissione interviene nell’ambito della disciplina degli additivi per mangimi dettata dal regolamento (CE) n. 1831/2003. La Commissione, preso atto del parere non conclusivo dell’EFSA e dell’assenza di riscontri integrativi da parte del richiedente, conclude che non risultano soddisfatte le condizioni per l’autorizzazione dell’estratto di bardana ottenuto da Arctium lappa L. per l’uso in alimenti destinati a gatti e cani.

Quadro normativo di riferimento

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e i relativi motivi e procedure di rilascio o diniego. Viene altresì richiamato l’articolo 10 di tale regolamento, relativo alla rivalutazione degli additivi già autorizzati a norma della direttiva 70/524/CEE. L’estratto di bardana era infatti stato autorizzato per un periodo illimitato ai sensi della direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritto nel registro degli additivi come prodotto esistente ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Istanza di autorizzazione e valutazione scientifica

In applicazione dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata domanda di autorizzazione dell’additivo come "additivo organolettico" nel gruppo funzionale degli "aromatizzanti". La domanda avrebbe dovuto essere corredata delle informazioni e dei documenti prescritti dall’articolo 7, paragrafo 3.

L’EFSA, nel parere del 17 marzo 2021, non ha potuto formulare conclusioni né sulla sicurezza dell’additivo per gli utilizzatori e per gatti e cani, né sulla sua efficacia, in quanto il richiedente non aveva fornito una caratterizzazione completa del prodotto e non erano disponibili prove convincenti. La Commissione ha poi concesso la possibilità di integrare la documentazione con lettera del 3 settembre 2021; in mancanza di risposta, ha comunicato il 4 febbraio 2025 l’intenzione di negare l’autorizzazione, senza ricevere ulteriori elementi nonostante i solleciti.

Ragioni del diniego

Sulla base del parere EFSA e della mancata dimostrazione, da parte del richiedente, del rispetto delle condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, la Commissione ritiene non accertata la sicurezza dell’estratto di bardana alle condizioni d’uso proposte e non dimostrata in modo adeguato e sufficiente la sua efficacia. Ne consegue il diniego di autorizzazione per l’impiego in mangimi destinati a gatti e cani.

Ritiro dal mercato e termini di smaltimento

Il regolamento prevede un regime transitorio di ritiro dal mercato delle scorte esistenti. In particolare:

• le scorte dell’additivo e delle premiscele che lo contengono, destinate a cani e gatti, devono essere ritirate entro il 5 luglio 2026;
• le materie prime per mangimi e i mangimi composti prodotti con tale additivo o con le premiscele, se prodotti prima del 5 luglio 2026 e destinati a cani e gatti, devono essere ritirati entro il 5 ottobre 2026.

La Commissione motiva tale disciplina con l’esigenza di consentire agli operatori un ritiro ordinato delle scorte esistenti, pur imponendo la cessazione dell’immissione sul mercato del prodotto per gli usi interessati.

Entrata in vigore ed efficacia generale

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come tipico dei regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.