Regolamento (UE) 2018/130

Autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi come additivo per suini da ingrasso

Il regolamento attua il sistema di autorizzazione degli additivi per mangimi previsto dal regolamento (CE) n. 1831/2003 e autorizza un preparato enzimatico di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755). La Commissione fonda la decisione sul parere favorevole dell’EFSA del 25 gennaio 2017, che non ha rilevato effetti avversi per salute animale, salute umana o ambiente e ha riconosciuto l’efficacia del prodotto per i suini da ingrasso.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda un singolo additivo, identificato con il numero 4a26, destinato ai suini da ingrasso. Il prodotto è classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’atto è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e opera alle condizioni tecniche fissate nell’allegato.

Presupposti dell’autorizzazione e valutazione scientifica

La Commissione richiama la domanda presentata ai sensi dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, completa della documentazione prescritta. L’EFSA ha verificato anche la relazione sul metodo di analisi elaborata dal laboratorio di riferimento istituito dal medesimo regolamento. Sulla base di tale valutazione, la Commissione conclude che sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Caratteristiche del prodotto autorizzato

L’additivo autorizzato è un preparato solido di endo-1,4-beta-xilanasi (EC 3.2.1.8) prodotta da Trichoderma reesei (BCCM/MUCL 49755), con attività minima di 15 000 EPU per grammo. L’uso autorizzato prevede un tenore minimo di 1 500 EPU per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12%.

Condizioni di impiego, sicurezza e gestione del rischio

L’allegato impone che le istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indichino le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, inclusi protezione della pelle, degli occhi e dell’apparato respiratorio.

Metodo di analisi

Per la quantificazione dell’attività enzimatica è previsto un metodo colorimetrico che misura il colorante idrosolubile liberato dall’azione dell’endo-1,4-beta-xilanasi su substrati di arabinoxilano di frumento reticolato con azzurrina. Il testo richiama anche la definizione di EPU, pari alla quantità di enzima che libera 0,0083 μmol di zuccheri riducenti equivalenti xilosio al minuto dal xilano di farro e di avena, a pH 4,7 e 50 °C.

Durata dell’autorizzazione ed entrata in vigore

L’autorizzazione scade il 15 febbraio 2028. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.