Regolamento (UE) 2018/113

Rinnovo dell’approvazione dell’acetamiprid

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/113 della Commissione rinnova l’approvazione dell’acetamiprid quale sostanza attiva ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La misura segue la procedura di rinnovo avviata a domanda del titolare, la valutazione dello Stato membro relatore, il riesame dell’EFSA e la consultazione del comitato permanente competente. La Commissione conclude che, per almeno uno o più impieghi rappresentativi di prodotti fitosanitari contenenti acetamiprid, risultano soddisfatti i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Contesto procedurale e motivazioni

La sostanza attiva acetamiprid era già iscritta nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, per effetto del regolamento (CE) n. 1107/2009, era considerata approvata e inserita nell’elenco UE delle sostanze attive approvate. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; il richiedente ha trasmesso i fascicoli supplementari richiesti e lo Stato membro relatore ha ritenuto completa la domanda. L’EFSA ha poi comunicato le proprie conclusioni alla Commissione il 19 ottobre 2016 e la Commissione ha presentato il progetto di rapporto sul rinnovo al comitato permanente il 23 gennaio 2017.

Ambito di applicazione

Il regolamento riguarda esclusivamente la sostanza attiva acetamiprid impiegata nei prodotti fitosanitari disciplinati dal regolamento (CE) n. 1107/2009. Produce effetti sulle autorizzazioni nazionali dei prodotti fitosanitari che contengono tale sostanza, nel quadro della valutazione dei rischi e dell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009. Non introduce un regime generale per altri prodotti o sostanze, ma aggiorna l’elenco UE delle sostanze attive approvate.

Modifiche all’elenco delle sostanze approvate

L’articolo 2 modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. In particolare:

• la voce 91 relativa all’acetamiprid è soppressa dalla parte A dell’allegato;
• nella parte B è inserita una nuova voce con numero 119.

L’allegato riporta i dati identificativi della sostanza, tra cui:

• nome comune: acetamiprid;
• numeri CAS e CIPAC: 135410-20-7 e 649;
• denominazione IUPAC: (E)-N1-[(6-chloro-3-pyridyl)methyl]-N2-cyano-N1-methylacetamidine;
• purezza minima: ≥ 990 g/kg.

Periodo di approvazione

La nuova approvazione decorre dal 1º marzo 2018 e scade il 28 febbraio 2033. La data di applicazione è stata fissata al 1º marzo 2018 perché la Commissione ha adottato la decisione di rinnovo prima della scadenza originaria dell’approvazione, precedentemente prorogata dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/2016 fino al 30 aprile 2018.

Prescrizioni tecniche e profili di rischio

L’allegato I, richiamato dall’articolo 1, stabilisce che, nell’applicazione dei principi uniformi, occorre tener conto delle conclusioni del rapporto sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II. Gli Stati membri, nella valutazione generale dei prodotti contenenti acetamiprid, devono prestare particolare attenzione ai seguenti profili di rischio:

• organismi acquatici;
• api e altri artropodi non bersaglio;
• uccelli e mammiferi;
• consumatori;
• operatori.

Le condizioni d’impiego devono includere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi. Il regolamento precisa inoltre che ulteriori dettagli sull’identità e sulla specifica della sostanza sono contenuti nel rapporto sul rinnovo.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È tuttavia applicabile dal 1º marzo 2018. Il testo è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.