Regolamento (UE) 2018/112

Rinnovo dell’approvazione del laminarin come sostanza attiva a basso rischio

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/112 rinnova l’approvazione del laminarin nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari. La Commissione, alla luce della procedura di rinnovo e delle conclusioni dell’EFSA, ritiene che siano soddisfatti i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 e che il laminarin possa continuare a essere qualificato come sostanza attiva a basso rischio ai sensi dell’articolo 22 dello stesso regolamento.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La domanda di rinnovo è stata presentata tempestivamente ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. Il richiedente ha integrato il fascicolo con i documenti supplementari richiesti; lo Stato membro relatore ha quindi ritenuto la domanda completa, ha redatto il rapporto di valutazione del rinnovo e lo ha trasmesso il 22 aprile 2016 all’Autorità europea per la sicurezza alimentare e alla Commissione. L’EFSA ha consultato il richiedente e gli Stati membri, ha raccolto e inoltrato alla Commissione le osservazioni ricevute e ha comunicato le proprie conclusioni il 3 maggio 2017. Successivamente, il 5 ottobre 2017, la Commissione ha presentato il progetto di rapporto sul rinnovo al comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi.

Motivi del rinnovo e qualificazione come sostanza a basso rischio

Dai considerando emerge che, per uno o più impieghi rappresentativi di almeno un prodotto fitosanitario contenente laminarin, i criteri di approvazione risultano soddisfatti. La Commissione sottolinea inoltre che il laminarin non è una sostanza potenzialmente pericolosa, che è un polisaccaride presente nelle alghe brune e naturalmente nell’ambiente, e che l’esposizione supplementare di uomo, animali e ambiente derivante dagli impieghi approvati è trascurabile rispetto all’esposizione naturale. Su tali basi, il rinnovo avviene come sostanza attiva a basso rischio.

Effetti sulla disciplina degli usi e sull’elenco delle sostanze approvate

La valutazione dei rischi si fonda su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma ciò non deve limitare gli usi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti laminarin possono essere autorizzati. Per questo motivo viene soppressa la precedente restrizione al solo impiego come elicitore. In parallelo, l’articolo 2 dispone la modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011: nella parte A è soppressa la voce 95 relativa al laminarin e nella parte D viene inserita la nuova voce corrispondente al rinnovo.

Contenuto dell’allegato I: dati della sostanza e durata dell’approvazione

L’allegato I identifica il laminarin con numero CAS 9008-22-4 e numero CIPAC 671, con denominazione IUPAC (1→3)-β-D-glucano. La purezza minima richiesta è pari a ≥ 860 g/kg di materia secca (TC). La data di approvazione è fissata al 1° marzo 2018 e la scadenza al 28 febbraio 2033. Ai fini dell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, occorre tener conto delle conclusioni contenute nel rapporto sul rinnovo, in particolare nelle appendici I e II. Le condizioni d’impiego devono inoltre includere, se del caso, misure di attenuazione dei rischi.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1° marzo 2018. La decorrenza è coerente con la proroga precedente disposta dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/841, che aveva esteso il periodo di approvazione per consentire il completamento della procedura di rinnovo prima della scadenza originaria. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.