Regolamento (UE) 2016/1007

Autorizzazione del cloruro di ammonio come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1007 della Commissione autorizza il cloruro di ammonio come additivo zootecnico per l’alimentazione animale, nell’ambito del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale. L’atto si fonda sulla domanda presentata dal titolare Latochema Co. Ltd e sul parere favorevole dell’EFSA del 4 dicembre 2015, che ha ritenuto l’uso proposto sicuro per animali, consumatori e ambiente alle condizioni indicate.

Ambito di applicazione e destinatari

L’autorizzazione riguarda il cloruro di ammonio destinato a ruminanti diversi dagli agnelli da ingrasso, nonché a cani e gatti. Il regolamento opera nel settore dei mangimi e si applica agli operatori che producono, incorporano o commercializzano l’additivo e le premiscele contenenti lo stesso nell’Unione europea. L’efficacia dell’autorizzazione è limitata alle specie e alle condizioni riportate nell’allegato; restano quindi esclusi gli impieghi non previsti dal testo.

Classificazione dell’additivo e identificazione

L’additivo è inserito nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici" con finalità di riduzione del pH urinario. È identificato con il numero 4d7 e il titolare dell’autorizzazione è Latochema Co. Ltd. La sostanza attiva è cloruro di ammonio in forma solida, con purezza almeno pari al 99,5%, descritta chimicamente come NH4Cl, numero CAS 12125-02-9, con contenuto di cloruro di sodio non superiore allo 0,5% e produzione mediante sintesi chimica.

Condizioni d’uso e livelli massimi

Per i ruminanti diversi dagli agnelli da ingrasso, il regolamento distingue due soglie in base alla durata del periodo di alimentazione:

• 10 000 mg/kg di mangime completo con umidità al 12% per periodi non superiori a tre mesi;
• 5 000 mg/kg di mangime completo con umidità al 12% per periodi superiori a tre mesi.

Per gatti e cani è fissato un tenore massimo pari a 5 000 mg/kg di mangime completo con umidità al 12%. L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Il testo precisa inoltre che le miscele di diverse fonti di cloruro di ammonio non devono superare i livelli massimi consentiti nei mangimi completi per le specie interessate.

Sicurezza e protezione degli utilizzatori

La Commissione recepisce la conclusione dell’EFSA secondo cui non sono necessarie specifiche prescrizioni di monitoraggio post-immissione sul mercato. Tuttavia, per i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare appropriate procedure operative e misure organizzative. Se tali misure non bastano a ridurre il rischio a un livello accettabile, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale adeguati.

Metodi di analisi

L’allegato richiama i metodi di analisi ammessi per la quantificazione del cloruro di ammonio nell’additivo per mangimi: titolazione con idrossido di sodio secondo la Farmacopea europea, monografia 0007, oppure titolazione con nitrato d’argento secondo il JECFA, monografia "cloruro di ammonio".

Durata dell’autorizzazione, entrata in vigore e applicazione

L’allegato indica il 13 luglio 2026 come termine finale del periodo di autorizzazione. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.