R.R. Puglia 10/2015

Riordino dell’organizzazione del servizio farmaceutico nelle ASL pugliesi

Il regolamento della Regione Puglia interviene sull’organizzazione regionale del servizio farmaceutico aziendale, ridefinendo l’assetto dipartimentale e le funzioni delle strutture territoriali e ospedaliere. La disciplina si applica alle ASL pugliesi e mira a coordinare assistenza farmaceutica territoriale, ospedaliera e attività di controllo, vigilanza e monitoraggio.

Struttura organizzativa del Dipartimento Farmaceutico

Viene previsto il Dipartimento Farmaceutico quale sede di governo del processo di assistenza farmaceutica territoriale e ospedaliera, in collaborazione con la definizione della politica del farmaco interna coerente con gli obiettivi regionali assegnati alle Direzioni Generali.

Il Dipartimento si articola in:

• U.O.C. Area Gestione Servizio Farmaceutico;
• U.O.C. Farmacia Ospedaliera.

Le Direzioni delle due U.O.C. coordinano risorse e attività delle strutture afferenti, concorrendo al raggiungimento degli obiettivi dipartimentali.

Competenze dell’Area Gestione Servizio Farmaceutico

La U.O.C. Area Gestione Servizio Farmaceutico ha competenze territoriali e svolge funzioni di governo, controllo e supporto tecnico-professionale nei confronti delle farmacie e delle strutture del territorio.

Tra le principali attività rientrano:

• farmacovigilanza e dispositivo-vigilanza;
• vigilanza su case di cura private accreditate o non accreditate, strutture residenziali per anziani e disabili, case protette e istituti di pena, con riferimento alla corretta gestione del farmaco e delle sostanze stupefacenti;
• rapporti con le commissioni previste dalla normativa e gestione dei relativi adempimenti;
• partecipazione a incontri con i Direttori di Distretto per iniziative di razionalizzazione e contenimento della spesa farmaceutica;
• definizione di linee guida, protocolli e percorsi terapeutici per l’appropriatezza prescrittiva;
• organizzazione di formazione interdisciplinare, in raccordo con l’ufficio formazione aziendale;
• consulenza farmacologica agli operatori sanitari;
• attività didattiche e realizzazione di corsi ECM in ambito farmaceutico.

Vigilanza ispettiva su farmacie e assistenza farmaceutica convenzionata

L’Area Gestione Servizio Farmaceutico cura anche la vigilanza ispettiva sulle farmacie pubbliche e private e sulle altre realtà distributive del farmaco.

Le funzioni includono:

• accettazione mensile delle ricette SSN, verifica della documentazione contabile e liquidazione della spesa farmaceutica convenzionata;
• attività connessa alla Commissione ispettiva su farmacie comunali e private, farmacie ospedaliere, parafarmacie e depositi all’ingrosso di specialità medicinali e gas medicali;
• istruttoria in materia di farmacia, compresi apertura e chiusura esercizio, gestione provvisoria ed ereditaria, trasferimento di titolarità o locali, ricette per stranieri, cassa marittima e ulteriori adempimenti previsti dalle norme vigenti;
• tenuta e gestione dei registri relativi a titolari, direttori responsabili, collaboratori e praticanti, con rilascio delle certificazioni connesse;
• vigilanza sull’applicazione della Convenzione nazionale e delle disposizioni regionali e aziendali, compresi i controlli tecnico-sanitari sulle prescrizioni e i rapporti con la Commissione Farmaceutica Aziendale e Regionale;
• informazione alle farmacie convenzionate e agli operatori dell’ASL sulle modifiche normative;
• distruzione di sostanze stupefacenti, psicotrope e veleni, gestione della documentazione e trasmissione dei verbali, con vidimazione dei registri stupefacenti;
• realizzazione di corsi ECM in ambito farmaceutico.

Farmacoepidemiologia, monitoraggio della spesa e appropriatezza prescrittiva

Alla stessa struttura sono attribuite funzioni di monitoraggio e analisi dei consumi e della spesa farmaceutica territoriale.

In particolare:

• monitora la spesa farmaceutica territoriale e attua correttivi per il suo contenimento;
• svolge studio, analisi e controllo quali-quantitativo delle prescrizioni;
• rileva ed elabora i dati prescrittivi dei MMG dalle ricette SSN e controlla i piani terapeutici specialistici;
• partecipa alla definizione di percorsi terapeutici per l’uso appropriato dei farmaci;
• supporta la programmazione organizzativa e gestionale, anche per individuare aree di distorsione prescrittiva o patologie emergenti;
• predispone flussi informativi per Direttori, personale di Distretto, Ministero, Regione, ASL e altri organi;
• cura l’attività delle Commissioni di Appropriatezza Prescrittiva Distrettuali;
• programma incontri periodici con i Direttori di Distretto per iniziative di contenimento della spesa;
• supporta indagini statistiche ed epidemiologiche;
• realizza corsi ECM in ambito farmaceutico.

Assistenza farmaceutica territoriale e gestione delle risorse

La U.O.C. Area Gestione Servizio Farmaceutico svolge anche funzioni di assistenza farmaceutica territoriale, con compiti di coordinamento operativo e gestionale.

Le attività comprendono:

• coordinamento e gestione delle farmacie territoriali distrettuali per approvvigionamento ed erogazione di farmaci e dispositivi medico-chirurgici per distribuzione diretta ai pazienti aventi diritto, alle strutture sanitarie territoriali e alle case circondariali;
• gestione e monitoraggio dei Registri AIFA e dei relativi flussi informativi;
• collaborazione con l’Area Gestione del Patrimonio per i capitolati tecnici di gara;
• gestione economico-ամministrativa dei magazzini farmaceutici territoriali;
• rilevazione e monitoraggio di consumi e giacenze;
• indagini di farmacoutilizzazione, farmacoepidemiologia e farmacoeconomia;
• partecipazione alla commissione per il repertorio aziendale dei dispositivi medici;
• gestione dei campioni per sperimentazione clinica da parte della Medicina Generale;
• elaborazione periodica delle performance delle farmacie territoriali.

Competenze della Farmacia Ospedaliera

La U.O.C. Farmacia Ospedaliera è collocata presso il presidio ospedaliero di riferimento provinciale individuato con atto aziendale e garantisce l’attività in tutti i presidi ospedalieri dell’ASL.

Le sue funzioni riguardano:

• programmazione e coordinamento dell’assistenza farmaceutica nei presidi ospedalieri ASL;
• predisposizione dei capitolati tecnici con l’Area Gestione Patrimonio;
• distribuzione di farmaci, presidi medico-chirurgici e materiale sanitario alle unità operative ospedaliere;
• erogazione dei farmaci del primo ciclo alla dimissione del paziente;
• acquisizione di farmaci in urgenza e fuori prontuario;
• gestione logistica e informatica dei magazzini;
• controllo qualitativo e quantitativo dei beni in entrata e in uscita;
• verifica della congruità delle richieste e dell’appropriatezza delle prescrizioni delle unità operative;
• monitoraggio dei consumi e predisposizione di report;
• promozione della corretta formulazione dei piani terapeutici nel sistema informativo regionale;
• attività ispettiva collaborativa presso le unità operative;
• garanzia di conformità agli indirizzi aziendali e alle decisioni delle commissioni aziendali;
• allestimento di preparati galenici, preparazioni magistrali per nutrizione parenterale totale e usi off label in pediatria;
• allestimento centralizzato di farmaci antiblastici e radiofarmaci nel rispetto delle regole di buona pratica clinica e delle raccomandazioni ministeriali;
• monitoraggio delle prescrizioni ospedaliere con richiesta nominativa motivata per farmaci innovativi, ad alto costo o soggetti a monitoraggio/nota AIFA;
• aggiornamento dei registri AIFA e del repertorio dei dispositivi medici, con cura della qualità dei flussi informativi;
• pianificazione degli interventi economici, gestionali e tecnico-professionali;
• counselling ai pazienti per favorire l’aderenza terapeutica;
• partecipazione alla stesura dei PDTA e a studi di farmacoutilizzazione e farmacoepidemiologia;
• partecipazione ai programmi di sorveglianza sanitaria, sicurezza degli operatori e prevenzione delle infezioni ospedaliere.

Disposizioni finali ed efficacia

Il regolamento è pubblicato nel Bollettino Ufficiale della Regione Puglia e produce effetti dalla data di emanazione, 11 marzo 2015. Il testo fornito non indica un termine finale di applicazione né abrogazioni successive.