Direttiva 2008/4

Direttiva 2008/4/CE: modifica della direttiva 94/39/CE sugli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali

La direttiva interviene sulla disciplina UE degli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali, aggiornando l’elenco degli usi previsti per la riduzione del rischio di febbre lattea nelle vacche da latte. La modifica si fonda sui pareri scientifici dell’EFSA richiamati nei considerando, che attestano l’efficacia di specifiche soluzioni nutrizionali e ne precisano le condizioni di sicurezza e di etichettatura.

Finalità e base normativa

La Commissione adotta la direttiva in base alla direttiva 93/74/CEE del Consiglio, e in particolare all’articolo 6, lettera c). L’obiettivo è adeguare la direttiva 94/39/CE, che contiene l’elenco degli usi previsti degli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali, inserendo nuove soluzioni ammesse per il controllo del rischio di febbre lattea.

Contenuto della modifica

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato della direttiva 94/39/CE, secondo quanto previsto dall’allegato della direttiva 2008/4/CE. In concreto, nella parte B dell’allegato, la voce "Riduzione del rischio di febbre lattea" viene sostituita integralmente.

La nuova disciplina contempla quattro tipologie di alimenti o configurazioni nutrizionali per vacche da latte:

• basso tenore di calcio;
• bassa percentuale di anioni/cationi;
• alto tenore di zeolite (silicato sintetico di sodio e di alluminio);
• alto tenore di calcio sotto forma di sali di calcio ad elevata disponibilità.

Per ciascuna tipologia l’allegato indica le caratteristiche nutrizionali essenziali, la specie destinataria, le dichiarazioni obbligatorie in etichetta, il periodo di somministrazione raccomandato e le ulteriori disposizioni applicabili.

Condizioni di impiego e obblighi di etichettatura

Per le soluzioni a basso tenore di calcio e a bassa percentuale di anioni/cationi, la somministrazione è prevista da 1 a 4 settimane prima del parto. Le istruzioni per l’uso devono indicare di cessare la somministrazione dopo il parto.

Per la zeolite, la somministrazione è prevista per 2 settimane prima del parto. Le istruzioni devono indicare:

• di limitare la quantità somministrata alla dose giornaliera di 500 g di silicato di sodio e di alluminio per animale;
• di cessare la somministrazione dopo il parto.

Per l’alto tenore di calcio sotto forma di sali di calcio ad elevata disponibilità, la somministrazione è consentita dai primi segnali di inizio del parto fino a 2 giorni successivi al parto. In questo caso, sull’imballaggio, sul contenitore o sull’etichetta devono figurare:

• le istruzioni per l’uso, con l’indicazione del numero di applicazioni e del periodo prima e dopo il parto;
• la formula: "Si raccomanda di chiedere il parere di un esperto nutrizionale prima dell'uso".

Motivazione scientifica della modifica

Nei considerando, la Commissione richiama il parere EFSA dell’8 dicembre 2004, secondo cui la zeolite può ridurre il rischio di febbre lattea nelle vacche da latte, e il successivo parere dell’11 luglio 2007, che valuta come sicura la sua aggiunta ai foraggi per un periodo di circa 2 settimane prima del parto.

Richiama inoltre il parere EFSA del 12 giugno 2007 sugli alimenti ad alto tenore di calcio, ritenuti molto efficaci per trattare casi leggeri di febbre lattea e prevenire ricadute nelle vacche da latte. L’Autorità segnala tuttavia la necessità di compensare il singolo rischio residuo con i benefici complessivi, e per questo impone specifiche indicazioni in etichetta e la raccomandazione di consultare un esperto nutrizionale.

Recepimento e applicazione negli Stati membri

L’articolo 2 stabilisce che gli Stati membri devono adottare entro il 24 giugno 2008 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Devono inoltre informare immediatamente la Commissione.

Quando adottano le misure nazionali, gli Stati membri devono inserire un riferimento alla direttiva oppure accompagnare la pubblicazione ufficiale con tale riferimento. Le modalità tecniche del richiamo sono lasciate alla loro discrezionalità.

Entrata in vigore e destinatari

Ai sensi dell’articolo 3, la direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’articolo 4 precisa che i destinatari sono gli Stati membri.

Implicazioni pratiche per gli operatori

Per gli operatori del settore mangimistico, la direttiva comporta l’adeguamento delle formulazioni e dell’etichettatura dei prodotti destinati alle vacche da latte quando sono commercializzati per la riduzione del rischio di febbre lattea. In particolare, rilevano i limiti quantitativi, i periodi di somministrazione e le avvertenze obbligatorie, che assumono rilievo sia ai fini della conformità regolatoria sia ai fini della predisposizione dei materiali commerciali e delle istruzioni d’uso.