Regolamento (UE) 2023/2847

Autorizzazione della biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela come nuovo alimento

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2847 autorizza l'immissione sul mercato dell'Unione della biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela quale nuovo alimento. Il provvedimento si fonda sul regolamento (UE) 2015/2283, che consente la commercializzazione soltanto dei nuovi alimenti autorizzati e inclusi nell'elenco dell'Unione, istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470.

Il testo recepisce il parere scientifico dell'EFSA del 24 maggio 2023, che ha concluso per la sicurezza del nuovo alimento alle condizioni d'uso proposte negli integratori alimentari destinati alla popolazione adulta, entro il limite massimo di 0,15 mg/giorno.

Ambito di applicazione e destinatari

L'autorizzazione riguarda unicamente la biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela e, più precisamente, il suo impiego negli integratori alimentari definiti dalla direttiva 2002/46/CE. L'uso autorizzato è circoscritto alla popolazione adulta; il regolamento richiama infatti un'espressa indicazione in etichetta secondo cui gli integratori contenenti il nuovo alimento devono essere consumati solo da persone di età superiore ai 18 anni.

Non emergono autorizzazioni generalizzate per altri settori alimentari o per altre categorie di consumatori. Il regolamento opera inoltre come modifica dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, aggiornando l'elenco dei nuovi alimenti autorizzati.

Condizioni di immissione sul mercato

La Commissione, preso atto del parere favorevole dell'EFSA, ha ritenuto che il nuovo alimento soddisfi le condizioni per l'immissione sul mercato ai sensi dell'articolo 12, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. L'autorizzazione è dunque subordinata al rispetto delle condizioni d'uso indicate nell'allegato, in particolare:

• utilizzo esclusivo in integratori alimentari;
• destinazione alla popolazione adulta;
• livello massimo di 0,15 mg/giorno.

Requisiti di etichettatura

Il regolamento introduce specifiche prescrizioni informative per il consumatore. La denominazione del nuovo alimento da riportare sull'etichetta dei prodotti alimentari che lo contengono deve essere esattamente "biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela".

Inoltre, per gli integratori alimentari contenenti il nuovo alimento, l'etichetta deve indicare espressamente che tali prodotti devono essere consumati solo da persone di età superiore ai 18 anni. Tale requisito di etichettatura è coerente con la valutazione di sicurezza condotta dall'EFSA e con la limitazione d'uso alla popolazione adulta.

Specifiche del nuovo alimento

L'allegato del regolamento 2017/2470 viene integrato con una scheda tecnica del nuovo alimento. La biomassa è descritta come biomassa di cellule coltivate e omogeneizzate della varietà di mela svizzera Uttwiler Spätlauber (Malus domestica Borkh.).

Il processo produttivo è sintetizzato come segue:

• raccolta, in condizioni sterili, di sezioni specifiche della mela;
• posa su un terreno di coltura solido per indurre la formazione di un tessuto calloso primario;
• coltura delle cellule callose in terreno liquido;
• omogeneizzazione;
• trattamento termico;
• essiccazione.

Sono inoltre fissati parametri compositivi minimi/massimi per il nuovo alimento, tra cui umidità, ceneri, proteine, grassi, carboidrati non digeribili, altri carboidrati, zuccheri totali, fruttosio, glucosio, fenoli totali, acido malico e acido succinico. L'allegato riporta anche la formula di calcolo degli "altri carboidrati".

Inserimento nell'elenco dell'Unione e rapporto con il regolamento 2017/2470

La biomassa ottenuta dalla coltura di cellule di mela viene inserita nella tabella 1 dell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, dedicata ai nuovi alimenti autorizzati. Viene contestualmente aggiunta alla tabella 2, relativa alle specifiche tecniche.

La modifica dell'allegato del regolamento 2017/2470 costituisce il veicolo tecnico attraverso cui il nuovo alimento entra stabilmente nell'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti.

Entrata in vigore e natura del regolamento

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come di consueto per i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.